Dissezione coronarica spontanea (SCAD) e autoimmunità
20 novembre 2020 aggiornato da: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Determinazione dell'associazione tra dissezione coronarica spontanea (SCAD) e autoimmunità
Questo studio caso-controllo mira a determinare se la dissezione coronarica spontanea (SCAD) è associata a malattie autoimmuni e ad aggiornare l'incidenza di SCAD in una coorte basata sulla popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
- Sclerosi multipla
- Artrite reumatoide
- Lupus eritematoso sistemico
- Uveite
- Vasculite
- Psoriasi
- Malattia di Graves
- Sclerosi sistemica
- Celiachia
- Malattia di Crohn
- Diabete mellito di tipo 1
- Miastenia grave
- Colite ulcerosa
- Dermatomiosite
- Polimiosite
- Vitiligine
- Epatite, autoimmune
- Polimialgia reumatica
- Arterite di Takayasu
- Sindrome di Guillain Barre
- Spondilite anchilosante
- Tiroidite di Hashimoto
- Malattia di Addison
- SCAD
- Sindrome da anticorpi antifosfolipidi
- Cirrosi Biliare Primitiva
- Raynaud
- Sindrome di Sjogren
- Anemia perniciosa
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
114
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 106 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il Rochester Epidemiology Project (REP) è una coorte basata sulla popolazione che include i dati delle cartelle cliniche di oltre 500.000 individui unici che risiedevano nella contea di Olmsted a un certo punto tra il 1966 e il presente e hanno ricevuto assistenza sanitaria per qualsiasi motivo all'interno del sistema (St.
Saver 2012).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 ai 110 anni
- Residenza nella contea di Olmsted. Nota: se non è possibile raggiungere numeri sufficienti utilizzando solo la contea di Olmsted, si espanderà alla regione di 27 contee.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi SCAD
I casi SCAD saranno identificati in base alla presenza di almeno un codice diagnostico per SCAD seguito dalla verifica manuale da parte di un individuo addestrato, OPPURE, inclusione nella coorte SCAD precedentemente convalidata (Tweet 2012).
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Comandi senza SCAD
I potenziali controlli saranno identificati in base all'assenza di qualsiasi codice diagnostico SCAD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Probabilità di malattia autoimmune nei casi di SCAD rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, o circa 50 anni (età media dei partecipanti allo studio)
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Attraverso il completamento dello studio, o circa 50 anni (età media dei partecipanti allo studio)
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Tasso di incidenza di SCAD
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, o circa 50 anni (età media dei partecipanti allo studio)
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Attraverso il completamento dello studio, o circa 50 anni (età media dei partecipanti allo studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza SCAD
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, o circa 50 anni (età media dei partecipanti allo studio)
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Attraverso il completamento dello studio, o circa 50 anni (età media dei partecipanti allo studio)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Probabilità di marcatori di laboratorio per malattie autoimmuni nei casi di SCAD rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, o circa 50 anni (età media dei partecipanti allo studio)
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Attraverso il completamento dello studio, o circa 50 anni (età media dei partecipanti allo studio)
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Probabilità di artrite reumatoide convalidata nei casi di SCAD rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, o circa 50 anni (età media dei partecipanti allo studio)
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utilizzando la coorte del Rochester Epidemiology Project Rheumatoid Arthritis
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Attraverso il completamento dello studio, o circa 50 anni (età media dei partecipanti allo studio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- McGonagle D, McDermott MF. A proposed classification of the immunological diseases. PLoS Med. 2006 Aug;3(8):e297. doi: 10.1371/journal.pmed.0030297.
- St Sauver JL, Grossardt BR, Yawn BP, Melton LJ 3rd, Pankratz JJ, Brue SM, Rocca WA. Data resource profile: the Rochester Epidemiology Project (REP) medical records-linkage system. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1614-24. doi: 10.1093/ije/dys195. Epub 2012 Nov 18.
- Tweet MS, Kok SN, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection in women: What is known and what is yet to be understood. Clin Cardiol. 2018 Feb;41(2):203-210. doi: 10.1002/clc.22909. Epub 2018 Mar 1.
- Adlam D, Alfonso F, Maas A, Vrints C; Writing Committee. European Society of Cardiology, acute cardiovascular care association, SCAD study group: a position paper on spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J. 2018 Sep 21;39(36):3353-3368. doi: 10.1093/eurheartj/ehy080. No abstract available.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Eleid MF, Best PJ, Lennon RJ, Lerman A, Rihal CS, Holmes DR Jr, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: revascularization versus conservative therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):777-86. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001659. Epub 2014 Nov 18.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1995
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Neoplasie per sede
- Malattie degli occhi
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Anomalie congenite
- Malattie ematologiche
- Malattie gastrointestinali
- Diabete mellito
- Malattie del fegato
- Disturbi della nutrizione
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Gastroenterite
- Artrite
- Malattie della tiroide
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie intestinali
- Anemia
- Malattie uveali
- Malattie della pelle, vascolari
- Epatite cronica
- Neoplasie del sistema nervoso
- Avitaminosi
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Fibrosi
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Esoftalmo
- Malattie orbitali
- Gozzo
- Ipertiroidismo
- Malattie dell'apparato lacrimale
- Sindromi da malassorbimento
- Malattie delle vie biliari
- Malattie infiammatorie intestinali
- Spondiloartropatie
- Spondiloartrite
- Sindromi Paraneoplastiche, Sistema Nervoso
- Sindromi paraneoplastiche
- Malattie della giunzione neuromuscolare
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Disturbi della pigmentazione
- Carenza di vitamina B
- Miosite
- Aneurisma
- Ipopigmentazione
- Epatite
- Malattie del dotto biliare
- Vasculite, sistema nervoso centrale
- Artrite, reumatoide
- Xerostomia
- Malattie delle ghiandole salivari
- Sindromi dell'occhio secco
- Malattie della ghiandola surrenale
- Malattie ossee, infettive
- Anchilosi
- Malattie dell'aorta
- Poliradicoloneuropatia
- Polineuropatie
- Colestasi, intraepatico
- Colestasi
- Cirrosi epatica
- Insufficienza surrenalica
- Tiroidite, Autoimmune
- Anemia, megaloblastica
- Anemia, macrocitica
- Carenza di vitamina B12
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Sindrome
- Diabete mellito, tipo 1
- Malattie vascolari
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Sclerodermia, sistemica
- Celiachia
- Malattia di Crohn
- Miastenia grave
- Aneurisma, dissezione
- Dermatomiosite
- Vitiligine
- Epatite, autoimmune
- Polimialgia reumatica
- Arterite a cellule giganti
- Arterite
- Vasculite
- Sindrome di Sjogren
- Sindrome da antifosfolipidi
- Uveite
- Spondilite
- Spondilite, anchilosante
- Arterite di Takayasu
- Sindromi dell'arco aortico
- Polimiosite
- Sindrome di Guillain Barre
- Cirrosi epatica, biliare
- Malattia di Hashimoto
- Malattia di Graves
- Tiroidite
- Anomalie dei vasi coronarici
- Malattia di Addison
- Anemia, pernicioso
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-002489
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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