Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spontane coronaire arteriedissectie (SCAD) en auto-immuniteit

20 november 2020 bijgewerkt door: Marysia Tweet, Mayo Clinic

Bepaling van de associatie tussen spontane coronaire arteriedissectie (SCAD) en auto-immuniteit

Deze case-control studie heeft tot doel vast te stellen of spontane coronaire arteriedissectie (SCAD) geassocieerd is met auto-immuunziekten en om de incidentie van SCAD bij te werken in een populatiegebaseerd cohort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 108 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het Rochester Epidemiology Project (REP) is een populatie-gebaseerd cohort dat medische dossiergegevens bevat van meer dan 500.000 unieke personen die ergens tussen 1966 en heden in Olmsted County woonden en om welke reden dan ook gezondheidszorg ontvingen binnen het systeem (St. Sauver 2012).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 110 jaar
  • Woonplaats in de provincie Olmsted. Opmerking: als er niet voldoende nummers kunnen worden bereikt met alleen Olmsted County, wordt het uitgebreid naar de regio met 27 provincies.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SCAD-gevallen
SCAD-gevallen zullen worden geïdentificeerd op basis van de aanwezigheid van ten minste één diagnosecode voor SCAD, gevolgd door handmatige verificatie door een getraind persoon, OF opname in het eerder gevalideerde SCAD-cohort (Tweet 2012).
Bediening zonder SCAD
Potentiële controles worden geïdentificeerd op basis van de afwezigheid van SCAD-diagnosecodes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kans op auto-immuunziekte in SCAD-gevallen in vergelijking met controles
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, of ongeveer 50 jaar (gemiddelde leeftijd van de deelnemers aan de studie)
Door afronding van de studie, of ongeveer 50 jaar (gemiddelde leeftijd van de deelnemers aan de studie)
Incidentiegraad van SCAD
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, of ongeveer 50 jaar (gemiddelde leeftijd van de deelnemers aan de studie)
Door afronding van de studie, of ongeveer 50 jaar (gemiddelde leeftijd van de deelnemers aan de studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SCAD-herhaling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, of ongeveer 50 jaar (gemiddelde leeftijd van de deelnemers aan de studie)
Door afronding van de studie, of ongeveer 50 jaar (gemiddelde leeftijd van de deelnemers aan de studie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kans op laboratoriummarkers voor auto-immuunziekte in SCAD-gevallen in vergelijking met controles
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, of ongeveer 50 jaar (gemiddelde leeftijd van de deelnemers aan de studie)
Door afronding van de studie, of ongeveer 50 jaar (gemiddelde leeftijd van de deelnemers aan de studie)
Kans op gevalideerde reumatoïde artritis in SCAD-gevallen in vergelijking met controles
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, of ongeveer 50 jaar (gemiddelde leeftijd van de deelnemers aan de studie)
met behulp van het Rochester Epidemiology Project Reumatoïde artritis-cohort
Door afronding van de studie, of ongeveer 50 jaar (gemiddelde leeftijd van de deelnemers aan de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-002489

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren