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Dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD) et auto-immunité

20 novembre 2020 mis à jour par: Marysia Tweet, Mayo Clinic

Détermination de l'association entre la dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD) et l'auto-immunité

Cette étude cas-témoin vise à déterminer si la dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD) est associée à des maladies auto-immunes et à mettre à jour l'incidence de la SCAD dans une cohorte basée sur la population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 108 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le Rochester Epidemiology Project (REP) est une cohorte basée sur la population qui comprend des données de dossiers médicaux pour plus de 500 000 personnes uniques qui ont résidé dans le comté d'Olmsted à un moment donné entre 1966 et aujourd'hui, et ont reçu des soins de santé pour une raison quelconque au sein du système (St. Sauver 2012).

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 à 110 ans
  • Résidence dans le comté d'Olmsted. Remarque : si un nombre suffisant ne peut être atteint en utilisant uniquement le comté d'Olmsted, s'étendra à la région des 27 comtés.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas SCAD
Les cas de SCAD seront identifiés sur la base de la présence d'au moins un code de diagnostic de SCAD suivi d'une vérification manuelle par une personne formée, OU, inclusion dans la cohorte de SCAD précédemment validée (Tweet 2012).
Contrôles sans SCAD
Les contrôles potentiels seront identifiés en fonction de l'absence de tout code de diagnostic SCAD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Chances de maladie auto-immune dans les cas de SCAD par rapport aux témoins
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, ou environ 50 ans (âge moyen des participants à l'étude)
Jusqu'à la fin de l'étude, ou environ 50 ans (âge moyen des participants à l'étude)
Taux d'incidence de SCAD
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, ou environ 50 ans (âge moyen des participants à l'étude)
Jusqu'à la fin de l'étude, ou environ 50 ans (âge moyen des participants à l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Récidive SCAD
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, ou environ 50 ans (âge moyen des participants à l'étude)
Jusqu'à la fin de l'étude, ou environ 50 ans (âge moyen des participants à l'étude)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Probabilité des marqueurs de laboratoire pour les maladies auto-immunes dans les cas de SCAD par rapport aux témoins
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, ou environ 50 ans (âge moyen des participants à l'étude)
Jusqu'à la fin de l'étude, ou environ 50 ans (âge moyen des participants à l'étude)
Chances de polyarthrite rhumatoïde validée dans les cas de SCAD par rapport aux témoins
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, ou environ 50 ans (âge moyen des participants à l'étude)
utilisant la cohorte de polyarthrite rhumatoïde du Rochester Epidemiology Project
Jusqu'à la fin de l'étude, ou environ 50 ans (âge moyen des participants à l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1995

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Première publication (Réel)

7 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-002489

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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