Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (SCAD) e Autoimunidade
20 de novembro de 2020 atualizado por: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Determinando a associação entre dissecção espontânea da artéria coronária (SCAD) e autoimunidade
Este estudo de caso-controle tem como objetivo determinar se a dissecção espontânea da artéria coronária (DAEC) está associada a doenças autoimunes e atualizar a incidência de DAC em uma coorte de base populacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Esclerose múltipla
- Artrite reumatoide
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Uveíte
- Vasculite
- Psoríase
- Doença de Graves
- Esclerose Sistêmica
- Doença celíaca
- Doença de Crohn
- Diabetes mellitus tipo 1
- Miastenia grave
- Colite ulcerativa
- Dermatomiosite
- Polimiosite
- Vitiligo
- Hepatite Autoimune
- Polimialgia reumática
- Arterite de Takayasu
- A síndrome de Guillain-Barré
- Espondilite anquilosante
- Tireoidite de Hashimoto
- Doença de Addison
- SCAD
- Síndrome do Anticorpo Antifosfolípide
- Cirrose Biliar Primária
- Raynaud
- Síndrome de Sjögren
- Anemia perniciosa
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 108 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O Rochester Epidemiology Project (REP) é uma coorte de base populacional que inclui dados de registros médicos de mais de 500.000 indivíduos únicos que residiram no Condado de Olmsted em algum momento entre 1966 e o presente e receberam cuidados de saúde por qualquer motivo dentro do sistema (St.
Sauver 2012).
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 110 anos
- Residência no Condado de Olmsted. Observação: se números suficientes não puderem ser alcançados usando apenas o Condado de Olmsted, será expandido para a região de 27 condados.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos SCAD
Os casos de SCAD serão identificados com base na presença de pelo menos um código de diagnóstico para SCAD seguido de verificação manual por um indivíduo treinado OU inclusão na coorte de SCAD previamente validada (Tweet 2012).
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Controles sem SCAD
Os controles potenciais serão identificados com base na ausência de quaisquer códigos de diagnóstico SCAD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Chances de doença autoimune em casos de SCAD em comparação com controles
Prazo: Até a conclusão do estudo, ou aproximadamente 50 anos (idade média dos participantes do estudo)
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Até a conclusão do estudo, ou aproximadamente 50 anos (idade média dos participantes do estudo)
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Taxa de incidência de SCAD
Prazo: Até a conclusão do estudo, ou aproximadamente 50 anos (idade média dos participantes do estudo)
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Até a conclusão do estudo, ou aproximadamente 50 anos (idade média dos participantes do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recorrência SCAD
Prazo: Até a conclusão do estudo, ou aproximadamente 50 anos (idade média dos participantes do estudo)
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Até a conclusão do estudo, ou aproximadamente 50 anos (idade média dos participantes do estudo)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chances de marcadores laboratoriais para doença autoimune em casos de SCAD em comparação com controles
Prazo: Até a conclusão do estudo, ou aproximadamente 50 anos (idade média dos participantes do estudo)
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Até a conclusão do estudo, ou aproximadamente 50 anos (idade média dos participantes do estudo)
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Probabilidades de artrite reumatoide validada em casos de SCAD em comparação com controles
Prazo: Até a conclusão do estudo, ou aproximadamente 50 anos (idade média dos participantes do estudo)
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usando a coorte Rochester Epidemiology Project Rheumatoid Arthritis
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Até a conclusão do estudo, ou aproximadamente 50 anos (idade média dos participantes do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- McGonagle D, McDermott MF. A proposed classification of the immunological diseases. PLoS Med. 2006 Aug;3(8):e297. doi: 10.1371/journal.pmed.0030297.
- St Sauver JL, Grossardt BR, Yawn BP, Melton LJ 3rd, Pankratz JJ, Brue SM, Rocca WA. Data resource profile: the Rochester Epidemiology Project (REP) medical records-linkage system. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1614-24. doi: 10.1093/ije/dys195. Epub 2012 Nov 18.
- Tweet MS, Kok SN, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection in women: What is known and what is yet to be understood. Clin Cardiol. 2018 Feb;41(2):203-210. doi: 10.1002/clc.22909. Epub 2018 Mar 1.
- Adlam D, Alfonso F, Maas A, Vrints C; Writing Committee. European Society of Cardiology, acute cardiovascular care association, SCAD study group: a position paper on spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J. 2018 Sep 21;39(36):3353-3368. doi: 10.1093/eurheartj/ehy080. No abstract available.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Eleid MF, Best PJ, Lennon RJ, Lerman A, Rihal CS, Holmes DR Jr, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: revascularization versus conservative therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):777-86. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001659. Epub 2014 Nov 18.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1995
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Neoplasias por local
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Hematológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Diabetes Mellitus
- Doenças do Fígado
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Gastroenterite
- Artrite
- Doenças da Tireoide
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças Intestinais
- Anemia
- Doenças uveais
- Doenças de Pele, Vasculares
- Hepatite Crônica
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Fibrose
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- Hipertireoidismo
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Síndromes de má absorção
- Doenças das vias biliares
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Espondilartropatias
- Espondilartrite
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Distúrbios de Pigmentação
- Deficiência de Vitamina B
- Miosite
- Aneurisma
- Hipopigmentação
- Hepatite
- Doenças das vias biliares
- Vasculite, Sistema Nervoso Central
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Doenças da Glândula Adrenal
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Anquilose
- Doenças da Aorta
- Polirradiculoneuropatia
- Polineuropatias
- Colestase Intra-hepática
- Colestase
- Cirrose hepática
- Insuficiência Adrenal
- Tireoidite Autoimune
- Anemia Megaloblástica
- Anemia Macrocítica
- Deficiência de vitamina B 12
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Síndrome
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Doenças Vasculares
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Esclerodermia Sistêmica
- Doença celíaca
- Doença de Crohn
- Miastenia grave
- Aneurisma Dissecante
- Dermatomiosite
- Vitiligo
- Hepatite Autoimune
- Polimialgia reumática
- Arterite de Células Gigantes
- Arterite
- Vasculite
- Síndrome de Sjogren
- Síndrome Antifosfolípide
- Uveíte
- Espondilite
- Espondilite Anquilosante
- Arterite de Takayasu
- Síndromes do Arco Aórtico
- Polimiosite
- A síndrome de Guillain-Barré
- Cirrose Hepática Biliar
- Doença de Hashimoto
- Doença de Graves
- Tireoidite
- Anomalias dos vasos coronários
- Doença de Addison
- Anemia Perniciosa
Outros números de identificação do estudo
- 19-002489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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