Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) i autoimmunizacja

20 listopada 2020 zaktualizowane przez: Marysia Tweet, Mayo Clinic

Określenie związku między spontanicznym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej (SCAD) a autoimmunizacją

To badanie kontrolne przypadku ma na celu ustalenie, czy samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) jest związane z chorobami autoimmunologicznymi oraz zaktualizowanie częstości występowania SCAD w kohorcie populacyjnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 108 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rochester Epidemiology Project (REP) to populacyjna kohorta, która obejmuje dane z dokumentacji medycznej ponad 500 000 unikalnych osób, które mieszkały w hrabstwie Olmsted w pewnym momencie między 1966 r. Sauvera 2012).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 110 lat
  • Zamieszkanie w hrabstwie Olmsted. Uwaga: jeśli nie można osiągnąć wystarczającej liczby przy użyciu samego hrabstwa Olmsted, zostanie rozszerzony na region składający się z 27 hrabstw.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy SCAD
Przypadki SCAD będą identyfikowane na podstawie obecności co najmniej jednego kodu diagnostycznego dla SCAD, po czym nastąpi ręczna weryfikacja przez przeszkoloną osobę LUB włączenie do wcześniej zatwierdzonej kohorty SCAD (Tweet 2012).
Sterowanie bez SCAD
Potencjalne kontrole zostaną zidentyfikowane na podstawie braku jakichkolwiek kodów diagnostycznych SCAD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szanse na chorobę autoimmunologiczną w przypadkach SCAD w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
Częstość występowania SCAD
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót SCAD
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szanse na markery laboratoryjne choroby autoimmunologicznej w przypadkach SCAD w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
Szanse na potwierdzone reumatoidalne zapalenie stawów w przypadkach SCAD w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
przy użyciu kohorty Rochester Epidemiology Project Rheumatoid Arthritis
Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1995

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-002489

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

3
Subskrybuj