- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03941184
Samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) i autoimmunizacja
20 listopada 2020 zaktualizowane przez: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Określenie związku między spontanicznym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej (SCAD) a autoimmunizacją
To badanie kontrolne przypadku ma na celu ustalenie, czy samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) jest związane z chorobami autoimmunologicznymi oraz zaktualizowanie częstości występowania SCAD w kohorcie populacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
- Stwardnienie rozsiane
- Reumatyzm
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zapalenie naczyń
- Łuszczyca
- Choroba Gravesa-Basedowa
- Twardzina układowa
- Nietolerancja glutenu
- Choroba Leśniowskiego-Crohna
- Cukrzyca typu 1
- Myasthenia Gravis
- Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- Zapalenie skórno-mięśniowe
- Zapalenie wielomięśniowe
- Bielactwo
- Zapalenie wątroby, autoimmunologiczne
- Poliamigrafia reumatyczna
- Zapalenie tętnic Takayasu
- Zespół Guillain-Barre
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie tarczycy Hashimoto
- Choroba Addisona
- SCAD
- Zespół przeciwciał antyfosfolipidowych
- Pierwotna marskość żółciowa wątroby
- Raynauda
- Zespół Sjögrena
- Niedokrwistość złośliwa
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 108 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rochester Epidemiology Project (REP) to populacyjna kohorta, która obejmuje dane z dokumentacji medycznej ponad 500 000 unikalnych osób, które mieszkały w hrabstwie Olmsted w pewnym momencie między 1966 r.
Sauvera 2012).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 110 lat
- Zamieszkanie w hrabstwie Olmsted. Uwaga: jeśli nie można osiągnąć wystarczającej liczby przy użyciu samego hrabstwa Olmsted, zostanie rozszerzony na region składający się z 27 hrabstw.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Sprawy SCAD
Przypadki SCAD będą identyfikowane na podstawie obecności co najmniej jednego kodu diagnostycznego dla SCAD, po czym nastąpi ręczna weryfikacja przez przeszkoloną osobę LUB włączenie do wcześniej zatwierdzonej kohorty SCAD (Tweet 2012).
|
Sterowanie bez SCAD
Potencjalne kontrole zostaną zidentyfikowane na podstawie braku jakichkolwiek kodów diagnostycznych SCAD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Szanse na chorobę autoimmunologiczną w przypadkach SCAD w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
|
Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
|
Częstość występowania SCAD
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
|
Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Nawrót SCAD
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
|
Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szanse na markery laboratoryjne choroby autoimmunologicznej w przypadkach SCAD w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
|
Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
|
|
Szanse na potwierdzone reumatoidalne zapalenie stawów w przypadkach SCAD w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
|
przy użyciu kohorty Rochester Epidemiology Project Rheumatoid Arthritis
|
Do ukończenia studiów, czyli około 50 lat (średni wiek uczestników badań)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- McGonagle D, McDermott MF. A proposed classification of the immunological diseases. PLoS Med. 2006 Aug;3(8):e297. doi: 10.1371/journal.pmed.0030297.
- St Sauver JL, Grossardt BR, Yawn BP, Melton LJ 3rd, Pankratz JJ, Brue SM, Rocca WA. Data resource profile: the Rochester Epidemiology Project (REP) medical records-linkage system. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1614-24. doi: 10.1093/ije/dys195. Epub 2012 Nov 18.
- Tweet MS, Kok SN, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection in women: What is known and what is yet to be understood. Clin Cardiol. 2018 Feb;41(2):203-210. doi: 10.1002/clc.22909. Epub 2018 Mar 1.
- Adlam D, Alfonso F, Maas A, Vrints C; Writing Committee. European Society of Cardiology, acute cardiovascular care association, SCAD study group: a position paper on spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J. 2018 Sep 21;39(36):3353-3368. doi: 10.1093/eurheartj/ehy080. No abstract available.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Eleid MF, Best PJ, Lennon RJ, Lerman A, Rihal CS, Holmes DR Jr, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: revascularization versus conservative therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):777-86. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001659. Epub 2014 Nov 18.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1995
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby oczu
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Cukrzyca
- Choroby wątroby
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Nieżyt żołądka i jelit
- Artretyzm
- Choroby tarczycy
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby jelit
- Niedokrwistość
- Choroby błony naczyniowej oka
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Zwłóknienie
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Wytrzeszcz oczu
- Choroby oczodołu
- Wole
- Nadczynność tarczycy
- Choroby aparatu łzowego
- Zespoły złego wchłaniania
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby zapalne jelit
- Spondylartropatie
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia pigmentacji
- Niedobór witaminy B
- Zapalenie mięśni
- Tętniak
- Hipopigmentacja
- Zapalenie wątroby
- Choroby dróg żółciowych
- Zapalenie naczyń, ośrodkowy układ nerwowy
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Choroby nadnerczy
- Choroby kości, zakaźne
- Ankyloza
- Choroby aorty
- Poliradikuloneuropatia
- Polineuropatie
- Cholestaza, wewnątrzwątrobowa
- Cholestaza
- Marskość wątroby
- Niedoczynność nadnerczy
- Zapalenie tarczycy, autoimmunologiczne
- Anemia megaloblastyczna
- Niedokrwistość makrocytarna
- Niedobór witaminy B 12
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Zespół
- Cukrzyca typu 1
- Choroby naczyniowe
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Twardzina układowa
- Nietolerancja glutenu
- Choroba Leśniowskiego-Crohna
- Myasthenia Gravis
- Tętniak, Rozwarstwienie
- Zapalenie skórno-mięśniowe
- Bielactwo
- Zapalenie wątroby, autoimmunologiczne
- Poliamigrafia reumatyczna
- Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- Zapalenie tętnic
- Zapalenie naczyń
- Zespół Sjogrena
- Zespół antyfosfolipidowy
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
- Zapalenie tętnic Takayasu
- Zespoły łuku aorty
- Zapalenie wielomięśniowe
- Zespół Guillain-Barre
- Marskość wątroby, drogi żółciowe
- Choroba Hashimoto
- Choroba Gravesa-Basedowa
- Zapalenie tarczycy
- Anomalie naczyń wieńcowych
- Choroba Addisona
- Anemia, złośliwa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-002489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone