Disección espontánea de la arteria coronaria (SCAD) y autoinmunidad
20 de noviembre de 2020 actualizado por: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Determinación de la asociación entre la disección espontánea de la arteria coronaria (SCAD) y la autoinmunidad
Este estudio de casos y controles tiene como objetivo determinar si la disección espontánea de la arteria coronaria (SCAD) está asociada con enfermedades autoinmunes y actualizar la incidencia de SCAD en una cohorte basada en la población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Esclerosis múltiple
- Artritis Reumatoide
- Lupus eritematoso sistémico
- Uveítis
- Vasculitis
- Soriasis
- La enfermedad de Graves
- Esclerosis sistemica
- Enfermedad celíaca
- Enfermedad de Crohn
- Diabetes mellitus tipo 1
- Miastenia gravis
- Colitis ulcerosa
- Dermatomiositis
- Polimiositis
- Vitíligo
- Hepatitis Autoinmune
- Polimialgia reumática
- Arteritis de Takayasu
- Síndorme de Guillain-Barré
- Espondiloartritis anquilosante
- Tiroiditis de Hashimoto
- Enfermedad de Addison
- SCAD
- Síndrome de anticuerpos antifosfolípidos
- Cirrosis biliar primaria
- Raynaud
- Síndrome de Sjögren
- Anemia perniciosa
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 106 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El Proyecto de Epidemiología de Rochester (REP) es una cohorte basada en la población que incluye datos de registros médicos de más de 500,000 personas únicas que residieron en el condado de Olmsted en algún momento entre 1966 y el presente, y recibieron atención médica por cualquier motivo dentro del sistema (St.
Sauver 2012).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 110 años
- Residencia en el condado de Olmsted. Nota: si no se puede llegar a un número suficiente usando solo el condado de Olmsted, se expandirá a la región de 27 condados.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos de SCAD
Los casos de SCAD se identificarán en función de la presencia de al menos un código de diagnóstico para SCAD seguido de la verificación manual por parte de una persona capacitada, o la inclusión en la cohorte de SCAD previamente validada (Tweet 2012).
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Controles sin SCAD
Los controles potenciales se identificarán en función de la ausencia de códigos de diagnóstico SCAD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Probabilidades de enfermedad autoinmune en casos de SCAD en comparación con controles
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, o aproximadamente 50 años (edad promedio de los participantes del estudio)
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Hasta la finalización del estudio, o aproximadamente 50 años (edad promedio de los participantes del estudio)
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Tasa de incidencia de SCAD
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, o aproximadamente 50 años (edad promedio de los participantes del estudio)
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Hasta la finalización del estudio, o aproximadamente 50 años (edad promedio de los participantes del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recurrencia SCAD
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, o aproximadamente 50 años (edad promedio de los participantes del estudio)
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Hasta la finalización del estudio, o aproximadamente 50 años (edad promedio de los participantes del estudio)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probabilidades de marcadores de laboratorio para enfermedad autoinmune en casos de SCAD en comparación con controles
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, o aproximadamente 50 años (edad promedio de los participantes del estudio)
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Hasta la finalización del estudio, o aproximadamente 50 años (edad promedio de los participantes del estudio)
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Probabilidades de artritis reumatoide validada en casos de SCAD en comparación con controles
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, o aproximadamente 50 años (edad promedio de los participantes del estudio)
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usando la cohorte de Artritis Reumatoide del Proyecto Epidemiológico de Rochester
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Hasta la finalización del estudio, o aproximadamente 50 años (edad promedio de los participantes del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- McGonagle D, McDermott MF. A proposed classification of the immunological diseases. PLoS Med. 2006 Aug;3(8):e297. doi: 10.1371/journal.pmed.0030297.
- St Sauver JL, Grossardt BR, Yawn BP, Melton LJ 3rd, Pankratz JJ, Brue SM, Rocca WA. Data resource profile: the Rochester Epidemiology Project (REP) medical records-linkage system. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1614-24. doi: 10.1093/ije/dys195. Epub 2012 Nov 18.
- Tweet MS, Kok SN, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection in women: What is known and what is yet to be understood. Clin Cardiol. 2018 Feb;41(2):203-210. doi: 10.1002/clc.22909. Epub 2018 Mar 1.
- Adlam D, Alfonso F, Maas A, Vrints C; Writing Committee. European Society of Cardiology, acute cardiovascular care association, SCAD study group: a position paper on spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J. 2018 Sep 21;39(36):3353-3368. doi: 10.1093/eurheartj/ehy080. No abstract available.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Eleid MF, Best PJ, Lennon RJ, Lerman A, Rihal CS, Holmes DR Jr, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: revascularization versus conservative therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):777-86. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001659. Epub 2014 Nov 18.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1995
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Diabetes mellitus
- Enfermedades del HIGADO
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Gastroenteritis
- Artritis
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades intestinales
- Anemia
- Enfermedades uveales
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Hepatitis Crónica
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Fibrosis
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Síndromes de malabsorción
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Espondiloartropatías
- Espondiloartritis
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Trastornos de la pigmentación
- Deficiencia de vitamina B
- Miositis
- Aneurisma
- Hipopigmentación
- Hepatitis
- Enfermedades de las vías biliares
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Enfermedades aórticas
- Polirradiculoneuropatía
- Polineuropatías
- Colestasis Intrahepática
- Colestasis
- Cirrosis hepática
- Insuficiencia suprarrenal
- Tiroiditis Autoinmune
- Anemia Megaloblástica
- Anemia Macrocítica
- Deficiencia de vitamina B 12
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Síndrome
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Enfermedades Vasculares
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Esclerodermia Sistémica
- Enfermedad celíaca
- Enfermedad de Crohn
- Miastenia gravis
- Aneurisma De Disección
- Dermatomiositis
- Vitíligo
- Hepatitis Autoinmune
- Polimialgia reumática
- Arteritis de células gigantes
- Arteritis
- Vasculitis
- Síndrome de Sjogren
- Síndrome Antifosfolípido
- Uveítis
- Espondilitis
- Espondilitis Anquilosante
- Arteritis de Takayasu
- Síndromes del arco aórtico
- Polimiositis
- Síndorme de Guillain-Barré
- Cirrosis Hepática Biliar
- Enfermedad de Hashimoto
- La enfermedad de Graves
- Tiroiditis
- Anomalías de los vasos coronarios
- Enfermedad de Addison
- Anemia Perniciosa
Otros números de identificación del estudio
- 19-002489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .