- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03941184
Spontan kransartärdissektion (SCAD) och autoimmunitet
20 november 2020 uppdaterad av: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Att fastställa sambandet mellan spontan kransartärdissektion (SCAD) och autoimmunitet
Denna fallkontrollstudie syftar till att fastställa om spontan kransartärdissektion (SCAD) är associerad med autoimmuna sjukdomar och att uppdatera förekomsten av SCAD i en populationsbaserad kohort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
- Multipel skleros
- Reumatoid artrit
- Systemisk lupus erythematosus
- Uveit
- Vaskulit
- Psoriasis
- Graves sjukdom
- Systemisk skleros
- Celiaki
- Crohns sjukdom
- Typ 1-diabetes mellitus
- Myasthenia Gravis
- Ulcerös kolit
- Dermatomyosit
- Polymyosit
- Vitiligo
- Hepatit, autoimmun
- Polymyalgia Rheumatica
- Takayasu arterit
- Guillain-Barre syndrom
- Ankyloserande spondylit
- Hashimoto tyreoidit
- Addisons sjukdom
- SCAD
- Antifosfolipidantikroppssyndrom
- Primär biliär cirros
- Raynaud
- Sjögrens syndrom
- Perniciös anemi
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
114
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 108 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rochester Epidemiology Project (REP) är en befolkningsbaserad kohort som inkluderar journaldata för över 500 000 unika individer som var bosatta i Olmsted County någon gång mellan 1966 och nu, och fick hälsovård av någon anledning inom systemet (St.
Sauver 2012).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 110
- Bostad i Olmsteds län. Obs: om tillräckligt antal inte kan nås med endast Olmsted County, kommer det att expandera till regionen med 27 län.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
SCAD fall
SCAD-fall kommer att identifieras baserat på närvaron av minst en diagnoskod för SCAD följt av manuell verifiering av en utbildad individ, OR, inkludering i den tidigare validerade SCAD-kohorten (Tweet 2012).
|
Kontroller utan SCAD
Potentiella kontroller kommer att identifieras baserat på frånvaro av några SCAD-diagnoskoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Risken för autoimmun sjukdom i SCAD-fall jämfört med kontroller
Tidsram: Genom avslutad studie, eller cirka 50 år (medelålder för studiedeltagare)
|
Genom avslutad studie, eller cirka 50 år (medelålder för studiedeltagare)
|
Incidensfrekvens av SCAD
Tidsram: Genom avslutad studie, eller cirka 50 år (medelålder för studiedeltagare)
|
Genom avslutad studie, eller cirka 50 år (medelålder för studiedeltagare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
SCAD återfall
Tidsram: Genom avslutad studie, eller cirka 50 år (medelålder för studiedeltagare)
|
Genom avslutad studie, eller cirka 50 år (medelålder för studiedeltagare)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oddsen för laboratoriemarkörer för autoimmun sjukdom i SCAD-fall jämfört med kontroller
Tidsram: Genom avslutad studie, eller cirka 50 år (medelålder för studiedeltagare)
|
Genom avslutad studie, eller cirka 50 år (medelålder för studiedeltagare)
|
|
Odds för validerad reumatoid artrit i SCAD-fall jämfört med kontroller
Tidsram: Genom avslutad studie, eller cirka 50 år (medelålder för studiedeltagare)
|
med hjälp av Rochester Epidemiology Project Rheumatoid Arthritis-kohorten
|
Genom avslutad studie, eller cirka 50 år (medelålder för studiedeltagare)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- McGonagle D, McDermott MF. A proposed classification of the immunological diseases. PLoS Med. 2006 Aug;3(8):e297. doi: 10.1371/journal.pmed.0030297.
- St Sauver JL, Grossardt BR, Yawn BP, Melton LJ 3rd, Pankratz JJ, Brue SM, Rocca WA. Data resource profile: the Rochester Epidemiology Project (REP) medical records-linkage system. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1614-24. doi: 10.1093/ije/dys195. Epub 2012 Nov 18.
- Tweet MS, Kok SN, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection in women: What is known and what is yet to be understood. Clin Cardiol. 2018 Feb;41(2):203-210. doi: 10.1002/clc.22909. Epub 2018 Mar 1.
- Adlam D, Alfonso F, Maas A, Vrints C; Writing Committee. European Society of Cardiology, acute cardiovascular care association, SCAD study group: a position paper on spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J. 2018 Sep 21;39(36):3353-3368. doi: 10.1093/eurheartj/ehy080. No abstract available.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Eleid MF, Best PJ, Lennon RJ, Lerman A, Rihal CS, Holmes DR Jr, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: revascularization versus conservative therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):777-86. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001659. Epub 2014 Nov 18.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 1995
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2019
Första postat (Faktisk)
7 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Ögonsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Hematologiska sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Diabetes mellitus
- Leversjukdomar
- Näringsstörningar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Gastroenterit
- Artrit
- Sköldkörtelsjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Tarmsjukdomar
- Anemi
- Uveal sjukdomar
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Hepatit, kronisk
- Neoplasmer i nervsystemet
- Avitaminos
- Bristsjukdomar
- Undernäring
- Fibros
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Exoftalmos
- Orbitala sjukdomar
- Struma
- Hypertyreos
- Sjukdomar i tårapparat
- Malabsorptionssyndrom
- Gallvägssjukdomar
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Spondylarthropatier
- Spondylartrit
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Neuromuskulära kopplingssjukdomar
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Pigmentationsstörningar
- Vitamin B-brist
- Myosit
- Aneurysm
- Hypopigmentering
- Hepatit
- Gallgångssjukdomar
- Vaskulit, centrala nervsystemet
- Artrit, reumatoid
- Xerostomi
- Spottkörtelsjukdomar
- Torra ögon syndrom
- Adrenal Gland Sjukdomar
- Skelettsjukdomar, smittsamma
- Ankylos
- Aorta sjukdomar
- Polyradikuloneuropati
- Polyneuropatier
- Kolestas, intrahepatisk
- Kolestas
- Levercirros
- Adrenal insufficiens
- Tyreoidit, autoimmun
- Anemi, Megaloblastisk
- Anemi, Makrocytisk
- Vitamin B 12 brist
- Multipel skleros
- Skleros
- Syndrom
- Diabetes mellitus, typ 1
- Kärlsjukdomar
- Lupus erythematosus, systemisk
- Sklerodermi, systemisk
- Celiaki
- Crohns sjukdom
- Myasthenia Gravis
- Aneurysm, dissekering
- Dermatomyosit
- Vitiligo
- Hepatit, autoimmun
- Polymyalgia Rheumatica
- Jättecellarterit
- Arterit
- Vaskulit
- Sjögrens syndrom
- Antifosfolipidsyndrom
- Uveit
- Spondylit
- Spondylit, ankyloserande
- Takayasu arterit
- Aortabågssyndrom
- Polymyosit
- Guillain-Barre syndrom
- Levercirros, gallvägar
- Hashimoto sjukdom
- Graves sjukdom
- Sköldkörtelinflammation
- Anomalier i kranskärlen
- Addisons sjukdom
- Anemi, Pernicious
Andra studie-ID-nummer
- 19-002489
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna