Spontánní disekce koronárních tepen (SCAD) a autoimunita
20. listopadu 2020 aktualizováno: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Stanovení asociace mezi spontánní disekcí koronárních tepen (SCAD) a autoimunitou
Tato případová kontrolní studie si klade za cíl zjistit, zda je spontánní disekce koronární arterie (SCAD) spojena s autoimunitními onemocněními, a aktualizovat incidenci SCAD v populační kohortě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Roztroušená skleróza
- Revmatoidní artritida
- Systémový lupus erythematodes
- Uveitida
- Vaskulitida
- Psoriáza
- Gravesova nemoc
- Systémová skleróza
- Celiakie
- Crohnova nemoc
- Diabetes mellitus 1. typu
- Myasthenia Gravis
- Ulcerózní kolitida
- Dermatomyozitida
- Polymyozitida
- Vitiligo
- Hepatitida, autoimunitní
- Polymyalgia Rheumatica
- Takayasuova arteritida
- Guillain-Barre syndrom
- Ankylozující spondylitida
- Hashimotova tyreoiditida
- Addisonova nemoc
- SCAD
- Syndrom antifosfolipidových protilátek
- Primární biliární cirhóza
- Raynaud
- Sjögrenův syndrom
- Perniciózní anémie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
114
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 108 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rochester Epidemiology Project (REP) je populační kohorta, která zahrnuje údaje ze zdravotních záznamů pro více než 500 000 jedinečných jedinců, kteří bydleli v okrese Olmsted v určitém okamžiku mezi rokem 1966 a současností a dostávali zdravotní péči z jakéhokoli důvodu v rámci systému (St.
Sauver 2012).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí od 18 do 110 let
- Bydliště v okrese Olmsted. Poznámka: Pokud nebude možné dosáhnout dostatečného počtu pouze pomocí okresu Olmsted, rozšíří se na region 27 okresů.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SCAD pouzdra
Případy SCAD budou identifikovány na základě přítomnosti alespoň jednoho diagnostického kódu pro SCAD s následným manuálním ověřením vyškoleným jednotlivcem, NEBO, zařazením do dříve ověřené kohorty SCAD (Tweet 2012).
|
|
Ovládání bez SCAD
Potenciální kontroly budou identifikovány na základě absence jakýchkoli diagnostických kódů SCAD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pravděpodobnost autoimunitního onemocnění v případech SCAD ve srovnání s kontrolami
Časové okno: Po dokončení studia nebo přibližně 50 let (průměrný věk účastníků studie)
|
Po dokončení studia nebo přibližně 50 let (průměrný věk účastníků studie)
|
|
Míra výskytu SCAD
Časové okno: Po dokončení studia nebo přibližně 50 let (průměrný věk účastníků studie)
|
Po dokončení studia nebo přibližně 50 let (průměrný věk účastníků studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opakování SCAD
Časové okno: Po dokončení studia nebo přibližně 50 let (průměrný věk účastníků studie)
|
Po dokončení studia nebo přibližně 50 let (průměrný věk účastníků studie)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šance laboratorních markerů pro autoimunitní onemocnění v případech SCAD ve srovnání s kontrolami
Časové okno: Po dokončení studia nebo přibližně 50 let (průměrný věk účastníků studie)
|
Po dokončení studia nebo přibližně 50 let (průměrný věk účastníků studie)
|
|
|
Pravděpodobnost potvrzené revmatoidní artritidy v případech SCAD ve srovnání s kontrolami
Časové okno: Po dokončení studia nebo přibližně 50 let (průměrný věk účastníků studie)
|
pomocí kohorty revmatoidní artritidy z projektu Rochester Epidemiology Project
|
Po dokončení studia nebo přibližně 50 let (průměrný věk účastníků studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- McGonagle D, McDermott MF. A proposed classification of the immunological diseases. PLoS Med. 2006 Aug;3(8):e297. doi: 10.1371/journal.pmed.0030297.
- St Sauver JL, Grossardt BR, Yawn BP, Melton LJ 3rd, Pankratz JJ, Brue SM, Rocca WA. Data resource profile: the Rochester Epidemiology Project (REP) medical records-linkage system. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1614-24. doi: 10.1093/ije/dys195. Epub 2012 Nov 18.
- Tweet MS, Kok SN, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection in women: What is known and what is yet to be understood. Clin Cardiol. 2018 Feb;41(2):203-210. doi: 10.1002/clc.22909. Epub 2018 Mar 1.
- Adlam D, Alfonso F, Maas A, Vrints C; Writing Committee. European Society of Cardiology, acute cardiovascular care association, SCAD study group: a position paper on spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J. 2018 Sep 21;39(36):3353-3368. doi: 10.1093/eurheartj/ehy080. No abstract available.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Eleid MF, Best PJ, Lennon RJ, Lerman A, Rihal CS, Holmes DR Jr, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: revascularization versus conservative therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):777-86. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001659. Epub 2014 Nov 18.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 1995
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Kožní choroby
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Oční nemoci
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Vrozené vady
- Hematologická onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Diabetes Mellitus
- Onemocnění jater
- Poruchy výživy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Gastroenteritida
- Artritida
- Onemocnění štítné žlázy
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Neurodegenerativní onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střevní nemoci
- Anémie
- Uveální onemocnění
- Kožní onemocnění, Cévní
- Hepatitida, chronická
- Novotvary nervového systému
- Avitaminóza
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Fibróza
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Exoftalmus
- Orbitální onemocnění
- Struma
- Hypertyreóza
- Nemoci slzného aparátu
- Malabsorpční syndromy
- Nemoci žlučových cest
- Zánětlivá onemocnění střev
- Spondylartropatie
- Spondylartritida
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Paraneoplastické syndromy
- Nemoci neuromuskulárního spojení
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Pigmentační poruchy
- Nedostatek vitaminu B
- Myositida
- Aneuryzma
- Hypopigmentace
- Hepatitida
- Nemoci žlučových cest
- Vaskulitida, centrální nervový systém
- Artritida, revmatoidní
- Xerostomie
- Nemoci slinných žláz
- Syndromy suchého oka
- Onemocnění nadledvinek
- Nemoci kostí, infekční
- Ankylóza
- Nemoci aorty
- Polyradikuloneuropatie
- Polyneuropatie
- Cholestáza, intrahepatální
- Cholestáza
- Cirhóza jater
- Nedostatek adrenalinu
- Tyreoiditida, autoimunitní
- Anémie, megaloblastická
- Anémie, Makrocytární
- Nedostatek vitaminu B12
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Syndrom
- Diabetes mellitus, typ 1
- Cévní onemocnění
- Lupus erythematodes, systémový
- Sklerodermie, systémová
- Celiakie
- Crohnova nemoc
- Myasthenia Gravis
- Aneurysma, disekce
- Dermatomyozitida
- Vitiligo
- Hepatitida, autoimunitní
- Polymyalgia Rheumatica
- Obří buněčná arteritida
- Arteritida
- Vaskulitida
- Sjogrenův syndrom
- Antifosfolipidový syndrom
- Uveitida
- Spondylitida
- Spondylitida, ankylozující
- Takayasuova arteritida
- Syndromy aortálního oblouku
- Polymyozitida
- Guillain-Barre syndrom
- Cirhóza jater, biliární
- Hashimotova nemoc
- Gravesova nemoc
- Thyroiditida
- Anomálie koronárních cév
- Addisonova nemoc
- Anémie, Perniciózní
Další identifikační čísla studie
- 19-002489
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .