Spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) og autoimmunitet
20. november 2020 oppdatert av: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Bestemme sammenhengen mellom spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) og autoimmunitet
Denne casekontrollstudien tar sikte på å avgjøre om spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) er assosiert med autoimmune sykdommer og å oppdatere forekomsten av SCAD i en populasjonsbasert kohort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
- Multippel sklerose
- Leddgikt
- Systemisk lupus erythematosus
- Uveitt
- Vaskulitt
- Psoriasis
- Graves 'sykdom
- Systemisk sklerose
- Cøliaki
- Crohns sykdom
- Type 1 diabetes mellitus
- Myasthenia Gravis
- Ulcerøs kolitt
- Dermatomyositt
- Polymyositt
- Vitiligo
- Hepatitt, autoimmun
- Polymyalgia Rheumatica
- Takayasu arteritt
- Guillain-Barre syndrom
- Ankyloserende spondylitt
- Hashimoto tyreoiditt
- Addison sykdom
- SCAD
- Antifosfolipid antistoffsyndrom
- Primær biliær cirrhose
- Raynaud
- Sjögrens syndrom
- Pernisiøs anemi
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
114
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 106 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rochester Epidemiology Project (REP) er en populasjonsbasert kohort som inkluderer journaldata for over 500 000 unike individer som bodde i Olmsted County på et tidspunkt mellom 1966 og i dag, og mottok helsehjelp av en eller annen grunn i systemet (St.
Sauver 2012).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 110
- Bosted i Olmsted fylke. Merk: hvis tilstrekkelig antall ikke kan nås med bare Olmsted County, vil det utvides til 27-fylkesregionen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SCAD-saker
SCAD-tilfeller vil bli identifisert basert på tilstedeværelse av minst én diagnosekode for SCAD etterfulgt av manuell verifisering av en trent person, OR, inkludering i den tidligere validerte SCAD-kohorten (Tweet 2012).
|
|
Kontroller uten SCAD
Potensielle kontroller vil bli identifisert basert på fravær av SCAD-diagnosekoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sjanser for autoimmun sykdom i SCAD-tilfeller sammenlignet med kontroller
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, eller omtrent 50 år (gjennomsnittsalder på studiedeltakerne)
|
Gjennom studiefullføring, eller omtrent 50 år (gjennomsnittsalder på studiedeltakerne)
|
|
Forekomstrate av SCAD
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, eller omtrent 50 år (gjennomsnittsalder på studiedeltakerne)
|
Gjennom studiefullføring, eller omtrent 50 år (gjennomsnittsalder på studiedeltakerne)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SCAD gjentakelse
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, eller omtrent 50 år (gjennomsnittsalder på studiedeltakerne)
|
Gjennom studiefullføring, eller omtrent 50 år (gjennomsnittsalder på studiedeltakerne)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Odds for laboratoriemarkører for autoimmun sykdom i SCAD-tilfeller sammenlignet med kontroller
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, eller omtrent 50 år (gjennomsnittsalder på studiedeltakerne)
|
Gjennom studiefullføring, eller omtrent 50 år (gjennomsnittsalder på studiedeltakerne)
|
|
|
Odds for validert revmatoid artritt i SCAD-tilfeller sammenlignet med kontroller
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, eller omtrent 50 år (gjennomsnittsalder på studiedeltakerne)
|
ved hjelp av Rochester Epidemiology Project Revmatoid Arthritis-kohort
|
Gjennom studiefullføring, eller omtrent 50 år (gjennomsnittsalder på studiedeltakerne)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- McGonagle D, McDermott MF. A proposed classification of the immunological diseases. PLoS Med. 2006 Aug;3(8):e297. doi: 10.1371/journal.pmed.0030297.
- St Sauver JL, Grossardt BR, Yawn BP, Melton LJ 3rd, Pankratz JJ, Brue SM, Rocca WA. Data resource profile: the Rochester Epidemiology Project (REP) medical records-linkage system. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1614-24. doi: 10.1093/ije/dys195. Epub 2012 Nov 18.
- Tweet MS, Kok SN, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection in women: What is known and what is yet to be understood. Clin Cardiol. 2018 Feb;41(2):203-210. doi: 10.1002/clc.22909. Epub 2018 Mar 1.
- Adlam D, Alfonso F, Maas A, Vrints C; Writing Committee. European Society of Cardiology, acute cardiovascular care association, SCAD study group: a position paper on spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J. 2018 Sep 21;39(36):3353-3368. doi: 10.1093/eurheartj/ehy080. No abstract available.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Eleid MF, Best PJ, Lennon RJ, Lerman A, Rihal CS, Holmes DR Jr, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: revascularization versus conservative therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):777-86. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001659. Epub 2014 Nov 18.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1995
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hudsykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Øyesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Medfødte abnormiteter
- Hematologiske sykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Sukkersyke
- Leversykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Gastroenteritt
- Leddgikt
- Skjoldbrusk sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Tarmsykdommer
- Anemi
- Uveal sykdommer
- Hudsykdommer, vaskulære
- Hepatitt, kronisk
- Neoplasmer i nervesystemet
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Fibrose
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Eksophthalmos
- Orbitale sykdommer
- Struma
- Hypertyreose
- Tåreapparatsykdommer
- Malabsorpsjonssyndromer
- Galleveissykdommer
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Spondylarthropatier
- Spondylartritt
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Hjertefeil, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Pigmentasjonsforstyrrelser
- Vitamin B-mangel
- Myositt
- Aneurisme
- Hypopigmentering
- Hepatitt
- Galleveissykdommer
- Vaskulitt, sentralnervesystemet
- Leddgikt, revmatoid
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndromer med tørre øyne
- Binyresykdommer
- Beinsykdommer, smittsomme
- Ankylose
- Aorta sykdommer
- Polyradikulonevropati
- Polynevropatier
- Kolestase, intrahepatisk
- Kolestase
- Levercirrhose
- Adrenal insuffisiens
- Tyreoiditt, autoimmun
- Anemi, Megaloblastisk
- Anemi, Makrocytisk
- Vitamin B 12 mangel
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Syndrom
- Diabetes mellitus, type 1
- Vaskulære sykdommer
- Lupus erythematosus, systemisk
- Sklerodermi, systemisk
- Cøliaki
- Crohns sykdom
- Myasthenia Gravis
- Aneurisme, dissekere
- Dermatomyositt
- Vitiligo
- Hepatitt, autoimmun
- Polymyalgia Rheumatica
- Kjempecellearteritt
- Arteritt
- Vaskulitt
- Sjøgrens syndrom
- Antifosfolipidsyndrom
- Uveitt
- Spondylitt
- Spondylitt, Bekhterevs
- Takayasu arteritt
- Aortabuesyndromer
- Polymyositt
- Guillain-Barre syndrom
- Levercirrhose, galleveier
- Hashimoto sykdom
- Graves 'sykdom
- Skjoldbruskbetennelse
- Anomalier i koronarkar
- Addison sykdom
- Anemi, pernicious
Andre studie-ID-numre
- 19-002489
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .