菱形ブロックの鎮痛効果
2021年7月7日 更新者：Savas Altinsoy、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
乳房外科手術における菱形肋間ブロックおよび胸筋ブロックの鎮痛効果の検討
乳がんの有病率のため、乳房手術は一般的な外科手術です。
乳房手術における術後の鎮痛管理は、手術の内容と乳房の複雑な神経支配のために困難です。
術後の鎮痛にはマルチモーダルアプローチが推奨されます。
したがって、さまざまな方法が使用されます。
文献では、これら 2 つのブロックと対照群との比較はありませんでした。
この研究では、研究者は、菱形領域ブロック、胸部領域ブロックによる全身麻酔下で乳房手術を受けた患者の術後の痛み、鎮痛剤の使用量、および副作用を調査することを計画しました。
調査の概要
詳細な説明
これらの方法の中には、局所的な方法と薬理学的治療があります。
局所ブロックからの鋸歯、胸筋、および菱形のブロックは、特にクリニックでの超音波検査の導入により、より安全に、より頻繁に使用されます。
2016年、菱形肋間神経ブロックが特定され、症例報告として文献に掲載されました。
菱形ブロックでは前胸壁の局所麻酔薬による鎮痛を行った。
待機的乳房手術を受ける患者のために、当クリニックで日常的に適用されるルーチンは、術後鎮痛のための全身麻酔導入後の末梢神経ブロックの実施を含む、マルチモーダルアプローチです。
ブロック前のすべての患者は標準化され、静脈血管アクセスが開かれます。
当院では超音波・刺激装置を併用した無菌状態で末梢ブロックを行っております。
菱形神経ブロックを適用するときは、対応する乳房が上になるように患者を横向きに傾けます。
T7 から T10 までの C7 棘突起の無菌調製後、凸プローブは T5 のレベルで菱形筋を示し、ブロックは 0.25% ブピバカイン (20 cc)、2% リドカイン (10 cc) および 10 cc SF 混合物で適用されます。 .
PEC I フィールド ブロックは、第 2 肋骨位置の小胸筋と大胸筋の間に 10 cc の局所麻酔薬を投与することによって実行されます。
PEC II フィールド ブロックは、患者が仰臥位にある間に、第 3 および第 4 肋骨で目に見えるようにリニア USG プローブを使用して実行されます。
このブロックでは、合計 20 cc の 0.25% ブピバカイン (10 cc)、2% リドカイン (5 cc)、および 5 cc の SF 混合物を使用して、小胸筋と鋸筋の間の領域をブロックしました。
感覚ブロックは、冷感刺激で評価します（0 = 冷感なし、1 = 冷感が大幅に減少、2 = 冷感がわずかに減少、3 = 通常の冷感）。
乳房手術を受ける患者は、通常、プロポフォール 2～3 mg/kg、フェンタニル 1mcq/kg、リドカイン 1 mg/kg、ロクロニウム 0.6 mg/kg による全身麻酔を受けます。
患者の術後鎮痛ニーズは、患者管理鎮痛装置に記録されます。
すべての患者の術後疼痛、デジタル評価尺度 (NRS-数値評価尺度; 0 = 疼痛がない、10 = 耐え難い疼痛) が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Savaş Altınsoy
- 電話番号：+903125962553
- メール：savasaltinsoy@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥
- 募集
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
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コンタクト：
- SAVAS ALTINSOY
- 電話番号：+903125962553
- メール：savasaltinsoy@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳房切除術
- 全身麻酔
除外基準:
- 糖尿病
- 慢性鎮痛治療
- 循環器疾患
- 非協力的な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ひし形
菱形神経ブロックを適用するときは、対応する乳房が上になるように患者を横向きに傾けます。
T7 から T10 までの C7 棘突起の無菌調製後、凸プローブは T5 のレベルで菱形筋を示し、ブロックは 0.25% ブピバカイン (20 cc)、2% リドカイン (10 cc) および 10 cc SF 混合物で適用されます。 .
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菱形神経ブロックを行いました
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実験的：胸部
PEC I フィールド ブロックは、第 2 肋骨位置の小胸筋と大胸筋の間に 10 cc の局所麻酔薬を投与することによって実行されます。
PEC II フィールド ブロックは、患者が仰臥位にある間に、第 3 および第 4 肋骨で目に見えるようにリニア USG プローブを使用して実行されます。
このブロックでは、合計 20 cc の 0.25% ブピバカイン (10 cc)、2% リドカイン (5 cc)、および 5 cc の SF 混合物を使用して、小胸筋と鋸筋の間の領域をブロックしました。
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PEC I-II ブロックが実施されました
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SHAM_COMPARATOR：コントロール
浸潤鎮痛を行った。
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浸潤鎮痛を行った
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛剤の消費
時間枠：術後期間の最初の 24 時間
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患者の術後鎮痛ニーズは、患者管理鎮痛装置に記録されます。
すべての患者の術後疼痛、デジタル評価尺度 (NRS-数値評価尺度; 0 = 疼痛がない、10 = 耐え難い疼痛) が記録されます。
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術後期間の最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質: NRS
時間枠：手術後の最初の朝
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患者の術後の最初の夜の睡眠の質は、NRSで記録されます（0 =一晩中眠っていない、10 =非常によく眠る）。
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手術後の最初の朝
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (予期された)
2021年8月20日
試験登録日
最初に提出
2019年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月6日
最初の投稿 (実際)
2019年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Rhomboid
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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