Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende effecten van Rhomboid Block

7 juli 2021 bijgewerkt door: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Onderzoek naar de analgetische effecten van het ruitvormige intercostale blok en het pectorale zenuwblok toegepast bij borstchirurgie

Borstchirurgie is een veel voorkomende chirurgische ingreep vanwege de prevalentie van borstkanker. Postoperatieve analgesiebehandeling bij borstchirurgie is moeilijk vanwege de inhoud van de chirurgische procedure en de complexe innervatie van de borst. Multimodale benadering wordt aanbevolen voor postoperatieve analgesie. Daarom worden verschillende methodes gebruikt. Er was geen vergelijking van deze twee blokken met controlegroep in de literatuur. In deze studie waren de onderzoekers van plan om de postoperatieve pijn, analgetische gebruiksdosis en bijwerkingen te onderzoeken van patiënten die een borstoperatie onder algemene anesthesie ondergingen met een ruitvormig gebiedblok, borstgebiedblokkade.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Regionale methoden en farmacologische behandelingen behoren tot deze methoden. De blokken serratus, pectoraal en ruitvormig uit de regionale blokken worden veiliger en steeds vaker gebruikt, vooral met de introductie van echografie in de kliniek. In 2016 werd de ruitvormige intercostale zenuwblokkade geïdentificeerd en in de literatuur gepresenteerd als een casusrapport. In het ruitvormige blok werd de analgesie gebruikt die werd gecreëerd door de lokale verdoving op de voorste borstwand. Voor patiënten die een electieve borstoperatie zullen ondergaan, is de routine die in onze kliniek routinematig wordt toegepast een multimodale benadering, waarbij een perifere zenuwblokkade wordt uitgevoerd na algemene anesthesie-inductie voor postoperatieve analgesie. Alle patiënten vóór het blok worden gestandaardiseerd en de intraveneuze vasculaire toegang wordt geopend. In onze kliniek worden alle perifere blokkades uitgevoerd onder steriele omstandigheden, vergezeld van echografie en stimulator. Bij het aanbrengen van de Rhomboid zenuwblokkade wordt de patiënt gekanteld naar de zijligging zodat de corresponderende borst bovenaan ligt. Na T7 tot T10 steriele voorbereiding van de C7 spinosus projectie, de convexe sonde toont een ruitvormige spier ter hoogte van T5 en blok wordt aangebracht met 0,25% bupivacaïne (20 cc), 2% lidocaïne (10 cc) en 10 cc SF mengsel . Het PEC I-veldblok wordt uitgevoerd door toediening van 10 cc lokaal anestheticum tussen de pectoralis minor en de major op de 2e ribpositie. PEC II-veldblok wordt uitgevoerd met behulp van een lineaire USG-sonde die zichtbaar is in de 3e en 4e rib terwijl de patiënt in rugligging ligt. In dit blok werd in totaal 20 cc 0,25% bupivacaïne (10 cc), 2% lidocaïne (5 cc) en 5 cc SF-mengsel gebruikt om het gebied tussen de pectoralis minor en de serratus-spier te blokkeren. Sensorische blokkade wordt geëvalueerd met koudeprikkel (0 = geen koudegevoel, 1 = koudgevoel ernstig verminderd, 2 = koudgevoel licht verminderd, 3 = normaal koudgevoel). Patiënten die een borstoperatie ondergaan, ondergaan routinematig algehele anesthesie met propofol 2-3 mg/kg, fentanyl 1mcq/kg, lidocaïne 1 mg/kg en rocuronium 0,6 mg/kg. De postoperatieve analgetische behoeften van de patiënten worden geregistreerd in het door de patiënt bestuurde analgesie-apparaat. Postoperatieve pijn, digitale evaluatieschaal (NRS-numerieke beoordelingsschaal; 0 = afwezigheid van pijn, 10 = ondraaglijke pijn) van alle patiënten wordt geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • borstamputatie
  • narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Chronische analgetische behandeling
  • hart-en vaatziekte
  • niet meewerkende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ruitvormig
Bij het aanbrengen van de Rhomboid zenuwblokkade wordt de patiënt gekanteld naar de zijligging zodat de corresponderende borst bovenaan ligt. Na T7 tot T10 steriele voorbereiding van de C7 spinosus projectie, de convexe sonde toont een ruitvormige spier ter hoogte van T5 en blok wordt aangebracht met 0,25% bupivacaïne (20 cc), 2% lidocaïne (10 cc) en 10 cc SF mengsel .
Rhomboid zenuwblokkade werd uitgevoerd
EXPERIMENTEEL: Borstvinnen
Het PEC I-veldblok wordt uitgevoerd door toediening van 10 cc lokaal anestheticum tussen de pectoralis minor en de major op de 2e ribpositie. PEC II-veldblok wordt uitgevoerd met behulp van een lineaire USG-sonde die zichtbaar is in de 3e en 4e rib terwijl de patiënt in rugligging ligt. In dit blok werd in totaal 20 cc 0,25% bupivacaïne (10 cc), 2% lidocaïne (5 cc) en 5 cc SF-mengsel gebruikt om het gebied tussen de pectoralis minor en de serratus-spier te blokkeren
PEC I-II-blokken werden uitgevoerd
SHAM_COMPARATOR: Controle
Infiltratie-analgesie werd uitgevoerd.
Infiltratie-analgesie werd uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief analgetisch gebruik
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur van de postoperatieve periode
Postoperatieve analgetische behoeften van patiënten worden geregistreerd in het door de patiënt bestuurde analgesie-apparaat. Postoperatieve pijn, digitale evaluatieschaal (NRS-numerieke beoordelingsschaal; 0 = afwezigheid van pijn, 10 = ondraaglijke pijn) van alle patiënten wordt geregistreerd.
in de eerste 24 uur van de postoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit: NRS
Tijdsspanne: op de eerste ochtend na de operatiedag
De postoperatieve slaapkwaliteit van de eerste nacht van de patiënten wordt geregistreerd met NRS (0 = hele nacht niet slapen, 10 = zeer goed slapen).
op de eerste ochtend na de operatiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Rhomboid

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op ruitvormige blokken

Abonneren