Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetiske effekter av Rhomboid Block

7. juli 2021 oppdatert av: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Undersøkelse av de smertestillende effektene av romboid interkostal blokk og brystnerveblokk brukt i brystkirurgi

Brystkirurgi er en vanlig kirurgisk prosedyre på grunn av utbredelsen av brystkreft. Postoperativ analgesibehandling ved brystkirurgi er vanskelig på grunn av innholdet i det kirurgiske inngrepet og den komplekse innerveringen av brystet. Multimodal tilnærming anbefales for postoperativ analgesi. Derfor brukes ulike metoder. Det var ingen sammenligning av disse to blokkene med kontrollgruppe i litteraturen. I denne studien planla etterforskerne å undersøke postoperativ smerte, smertestillende bruksdose og bivirkninger av pasienter som gjennomgikk brystoperasjoner under generell anestesi med en romboid områdeblokk, pectoral områdeblokk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Regionale metoder og farmakologiske behandlinger er blant disse metodene. Blokkene av serratus, pectoral og rhomboid fra de regionale blokkene brukes sikrere og med økende frekvens, spesielt med innføring av ultralyd i klinikken. I 2016 ble den romboide interkostale nerveblokken identifisert og presentert i litteraturen som en kasusrapport. I rombeblokken ble analgesien skapt av lokalbedøvelsen på den fremre thoraxveggen brukt. For pasienter som skal gjennomgå elektiv brystkirurgi, er rutinen som rutinemessig brukes i vår klinikk en multimodal tilnærming, som innebærer å utføre en perifer nerveblokk etter generell anestesi-induksjon for postoperativ analgesi. Alle pasienter før blokkeringen er standardisert og intravenøs vaskulær tilgang åpnes. I vår klinikk utføres alle perifere blokkeringer under sterile forhold ledsaget av ultralyd og stimulator. Ved påføring av nerveblokken Rhomboid vippes pasienten til sideposisjon slik at tilsvarende bryst er øverst. Etter T7 opp til T10 steril klargjøring av C7 spinous projeksjonen, viser den konvekse sonden en romboid muskel på nivå med T5 og blokken påføres med 0,25 % bupivakain (20 cc), 2 % lidokain (10 cc) og 10 cc SF-blanding . PEC I-feltblokken utføres ved å administrere 10 cc lokalbedøvelse mellom pectoralis minor og majoren ved 2. kystposisjon. PEC II feltblokkering utføres ved bruk av lineær USG-probe synlig i 3. og 4. ribbein mens pasienten er i ryggleie. I denne blokken ble totalt 20 cc 0,25 % bupivakain (10 cc), 2 % lidokain (5 cc) og 5 cc SF-blanding brukt for å blokkere området mellom pectoralis minor-muskelen og serratus-muskelen. Sensorisk blokkering vurderes med kuldestimulus (0 = ingen kaldfølelse, 1 = kaldfølelse sterkt redusert, 2 = kaldfølelse lett redusert, 3 = normal kaldfølelse). Pasienter som gjennomgår brystoperasjoner gjennomgår rutinemessig generell anestesi med propofol 2-3 mg/kg, fentanyl 1mcq/kg, lidokain 1 mg/kg og rokuronium 0,6 mg/kg. Pasientenes postoperative smertestillende behov vil bli registrert i det pasientkontrollerte analgesiapparatet. Postoperativ smerte, digital evalueringsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) for alle pasienter vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mastektomi
  • generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Kronisk smertestillende behandling
  • hjerte-og karsykdommer
  • ikke-samarbeidende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Romboid
Ved påføring av nerveblokken Rhomboid vippes pasienten til sideposisjon slik at tilsvarende bryst er øverst. Etter T7 opp til T10 steril klargjøring av C7 spinous projeksjonen, viser den konvekse sonden en romboid muskel på nivå med T5 og blokken påføres med 0,25 % bupivakain (20 cc), 2 % lidokain (10 cc) og 10 cc SF-blanding .
Romboid nerveblokkering ble utført
EKSPERIMENTELL: Pectoral
PEC I-feltblokken utføres ved å administrere 10 cc lokalbedøvelse mellom pectoralis minor og majoren ved 2. kystposisjon. PEC II feltblokkering utføres ved bruk av lineær USG-probe synlig i 3. og 4. ribbein mens pasienten er i ryggleie. I denne blokken ble totalt 20 cc 0,25 % bupivakain (10 cc), 2 % lidokain (5 cc) og 5 cc SF-blanding brukt for å blokkere området mellom pectoralis minor-muskelen og serratus-muskelen
PEC I-II blokker ble utført
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
Infiltrasjonsanalgesi ble utført.
Infiltrasjonsanalgesi ble utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: ved første 24 timer av postoperativ periode
Postoperative smertestillende behov til pasienter vil bli registrert i det pasientkontrollerte analgesiapparatet. Postoperativ smerte, digital evalueringsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) for alle pasienter vil bli registrert.
ved første 24 timer av postoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet: NRS
Tidsramme: første morgen etter operasjonsdagen
Den postoperative første natts søvnkvaliteten til pasientene vil bli registrert med NRS (0 = sover ikke hele natten, 10 = veldig god søvn).
første morgen etter operasjonsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Rhomboid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på romboide blokker

Abonnere