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Efectos analgésicos del bloqueo romboidal

7 de julio de 2021 actualizado por: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Investigación de los efectos analgésicos del bloqueo intercostal romboidal y del nervio pectoral aplicados en cirugía mamaria

La cirugía de mama es un procedimiento quirúrgico común debido a la prevalencia del cáncer de mama. El manejo de la analgesia postoperatoria en cirugía mamaria es difícil debido al contenido del procedimiento quirúrgico y la compleja inervación de la mama. Se recomienda un enfoque multimodal para la analgesia posoperatoria. Por lo tanto, se utilizan varios métodos. No hubo comparación de estos dos bloques con el grupo de control en la literatura. En este estudio, los investigadores planearon investigar el dolor posoperatorio, la dosis de uso de analgésicos y los efectos secundarios de los pacientes que se sometieron a una cirugía de mama bajo anestesia general con un bloqueo del área romboidal, bloqueo del área pectoral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Entre estos métodos se encuentran los métodos regionales y los tratamientos farmacológicos. Los bloques de serrato, pectoral y romboides de los bloques regionales se utilizan con mayor seguridad y con mayor frecuencia, especialmente con la introducción de la ecografía en la clínica. En 2016 se identificó el bloqueo del nervio intercostal romboidal y se presentó en la literatura como reporte de caso. En el bloqueo romboidal se utilizó la analgesia creada por el anestésico local en la pared torácica anterior. Para las pacientes que se someterán a una cirugía mamaria electiva, la rutina que se aplica de forma rutinaria en nuestra clínica es un enfoque multimodal, que consiste en realizar un bloqueo de nervio periférico después de la inducción de anestesia general para la analgesia posoperatoria. Todos los pacientes antes del bloqueo son estandarizados y se abre el acceso vascular intravenoso. En nuestra clínica todos los bloqueos periféricos se realizan en condiciones de esterilidad acompañados de ultrasonido y estimulador. Al aplicar el bloqueo del nervio romboidal, la paciente se inclina hacia la posición lateral para que el seno correspondiente quede en la parte superior. Después de la preparación estéril T7 hasta T10 de la proyección espinosa de C7, la sonda convexa muestra un músculo romboides a la altura de T5 y se aplica bloqueo con bupivacaína al 0,25 % (20 cc), lidocaína al 2 % (10 cc) y 10 cc de mezcla de SF . El bloqueo de campo PEC I se realiza administrando 10 cc de anestésico local entre el pectoral menor y el mayor en la 2ª posición costal. El bloqueo de campo PEC II se realiza utilizando una sonda USG lineal visible en la 3.ª y 4.ª costillas mientras el paciente está en posición supina. En este bloqueo, se utilizaron un total de 20 cc de bupivacaína al 0,25% (10 cc), lidocaína al 2% (5 cc) y 5 cc de mezcla de SF para bloquear el área entre el músculo pectoral menor y el músculo serrato. El bloqueo sensorial se evalúa con un estímulo de frío (0 = sin sensación de frío, 1 = sensación de frío muy disminuida, 2 = sensación de frío ligeramente reducida, 3 = sensación de frío normal). Las pacientes sometidas a cirugía mamaria se someten de forma rutinaria a anestesia general con propofol 2-3 mg/kg, fentanilo 1 mcq/kg, lidocaína 1 mg/kg y rocuronio 0,6 mg/kg. Las necesidades analgésicas postoperatorias de los pacientes se registrarán en el dispositivo de analgesia controlado por el paciente. Se registrará el dolor postoperatorio, escala de evaluación digital (NRS-numeric rating scale; 0 = ausencia de dolor, 10 = dolor insoportable) de todos los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mastectomía
  • anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus
  • Tratamiento analgésico crónico
  • enfermedad cardiovascular
  • pacientes que no cooperan

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Romboidal
Al aplicar el bloqueo del nervio romboidal, la paciente se inclina hacia la posición lateral para que el seno correspondiente quede en la parte superior. Después de la preparación estéril T7 hasta T10 de la proyección espinosa de C7, la sonda convexa muestra un músculo romboides a la altura de T5 y se aplica bloqueo con bupivacaína al 0,25 % (20 cc), lidocaína al 2 % (10 cc) y 10 cc de mezcla de SF .
Se realizó bloqueo del nervio romboides
EXPERIMENTAL: Pectoral
El bloqueo de campo PEC I se realiza administrando 10 cc de anestésico local entre el pectoral menor y el mayor en la 2ª posición costal. El bloqueo de campo PEC II se realiza utilizando una sonda USG lineal visible en la 3.ª y 4.ª costillas mientras el paciente está en posición supina. En este bloque se utilizaron un total de 20 cc de bupivacaína al 0,25% (10 cc), lidocaína al 2% (5 cc) y 5 cc de mezcla SF para bloquear la zona entre el músculo pectoral menor y el músculo serrato
Se realizaron bloques PEC I-II
SHAM_COMPARATOR: Control
Se realizó analgesia por infiltración.
Se realizó analgesia por infiltración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas del postoperatorio
Las necesidades analgésicas posoperatorias de los pacientes se registrarán en el dispositivo de analgesia controlado por el paciente. Se registrará el dolor postoperatorio, escala de evaluación digital (NRS-numeric rating scale; 0 = ausencia de dolor, 10 = dolor insoportable) de todos los pacientes.
en las primeras 24 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño: NRS
Periodo de tiempo: en la primera mañana después del día de la operación
La calidad del sueño posoperatorio de la primera noche de los pacientes se registrará con NRS (0 = no dormir toda la noche, 10 = dormir muy bien).
en la primera mañana después del día de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Rhomboid

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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