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Efeitos analgésicos do bloqueio romboide

7 de julho de 2021 atualizado por: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Investigação dos Efeitos Analgésicos do Bloqueio Intercostal Romboide e do Nervo Peitoral Aplicados em Cirurgia de Mama

A cirurgia de mama é um procedimento cirúrgico comum devido à prevalência de câncer de mama. O manejo da analgesia pós-operatória em cirurgia de mama é difícil devido ao conteúdo do procedimento cirúrgico e à complexa inervação da mama. Abordagem multimodal é recomendada para analgesia pós-operatória. Portanto, vários métodos são usados. Não houve comparação desses dois blocos com o grupo controle na literatura. Neste estudo, os pesquisadores planejaram investigar a dor pós-operatória, a dose de uso de analgésicos e os efeitos colaterais de pacientes submetidos a cirurgia de mama sob anestesia geral com bloqueio de área romboide, bloqueio de área peitoral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos regionais e tratamentos farmacológicos estão entre esses métodos. Os bloqueios de serrátil, peitoral e romboide provenientes dos bloqueios regionais são utilizados com mais segurança e frequência crescente, principalmente com a introdução da ultrassonografia na clínica. Em 2016, o bloqueio do nervo intercostal romboide foi identificado e apresentado na literatura como relato de caso. No bloqueio romboide, foi utilizada a analgesia criada pelo anestésico local na parede torácica anterior. Para pacientes que serão submetidas a cirurgia eletiva de mama, a rotina aplicada rotineiramente em nossa clínica é uma abordagem multimodal, que envolve a realização de bloqueio de nervo periférico após a indução da anestesia geral para analgesia pós-operatória. Todos os pacientes antes do bloqueio são padronizados e o acesso vascular intravenoso é aberto. Em nossa clínica, todos os bloqueios periféricos são realizados em condições estéreis acompanhadas de ultrassom e estimulador. Ao aplicar o bloqueio do nervo rombóide, o paciente é inclinado para a posição lateral, de modo que a mama correspondente fique no topo. Após a preparação estéril de T7 até T10 da projeção espinhosa de C7, a sonda convexa mostra um músculo romboide no nível de T5 e o bloqueio é aplicado com bupivacaína a 0,25% (20 cc), lidocaína a 2% (10 cc) e mistura de 10 cc SF . O bloqueio de campo PEC I é realizado pela administração de 10 cc de anestésico local entre o peitoral menor e o maior na 2ª posição costal. O bloqueio de campo PEC II é realizado usando sonda linear de USG visivelmente na 3ª e 4ª costelas enquanto o paciente está em posição supina. Nesse bloqueio, um total de 20 cc de bupivacaína a 0,25% (10 cc), lidocaína a 2% (5 cc) e 5 cc de mistura de SF foram usados ​​para bloquear a área entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil. O bloqueio sensorial é avaliado com estímulo de frio (0 = sem sensação de frio, 1 = sensação de frio severamente diminuída, 2 = sensação de frio ligeiramente reduzida, 3 = sensação de frio normal). As pacientes submetidas à cirurgia de mama rotineiramente são submetidas à anestesia geral com propofol 2-3 mg/kg, fentanil 1mcq/kg, lidocaína 1 mg/kg e rocurônio 0,6 mg/kg. As necessidades analgésicas pós-operatórias dos pacientes serão registradas no dispositivo de analgesia controlada pelo paciente. Dor pós-operatória, escala de avaliação digital (escala de avaliação numérica NRS; 0 = ausência de dor, 10 = dor insuportável) de todos os pacientes serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mastectomia
  • anestesia geral

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • Tratamento analgésico crônico
  • doença cardiovascular
  • pacientes não cooperativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Rombóide
Ao aplicar o bloqueio do nervo rombóide, o paciente é inclinado para a posição lateral, de modo que a mama correspondente fique no topo. Após a preparação estéril de T7 até T10 da projeção espinhosa de C7, a sonda convexa mostra um músculo romboide no nível de T5 e o bloqueio é aplicado com bupivacaína a 0,25% (20 cc), lidocaína a 2% (10 cc) e mistura de 10 cc SF .
O bloqueio do nervo romboide foi realizado
EXPERIMENTAL: Peitoral
O bloqueio de campo PEC I é realizado pela administração de 10 cc de anestésico local entre o peitoral menor e o maior na 2ª posição costal. O bloqueio de campo PEC II é realizado usando sonda linear de USG visivelmente na 3ª e 4ª costelas enquanto o paciente está em posição supina. Neste bloqueio, um total de 20 cc de bupivacaína a 0,25% (10 cc), lidocaína a 2% (5 cc) e 5 cc de mistura de SF foram usados ​​para bloquear a área entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil
Os bloqueios PEC I-II foram realizados
SHAM_COMPARATOR: Ao controle
Foi realizada analgesia por infiltração.
Foi realizada analgesia infiltrativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de analgésico pós-operatório
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
As necessidades analgésicas pós-operatórias dos pacientes serão registradas no dispositivo de analgesia controlada pelo paciente. Dor pós-operatória, escala de avaliação digital (escala de avaliação numérica NRS; 0 = ausência de dor, 10 = dor insuportável) de todos os pacientes serão registrados.
nas primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono: NRS
Prazo: na primeira manhã após o dia da operação
A qualidade do sono da primeira noite pós-operatória dos pacientes será registrada com NRS (0 = não dormi a noite toda, 10 = sono muito bom).
na primeira manhã após o dia da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

8 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Rhomboid

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em blocos rombóides

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