Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rhomboid blokk fájdalomcsillapító hatásai

2021. július 7. frissítette: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

A rombusz bordaközi blokk és mellideg-blokk fájdalomcsillapító hatásának vizsgálata emlősebészetben

Az emlőműtét az emlőrák prevalenciája miatt gyakori sebészeti beavatkozás. A posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelése az emlősebészetben a műtéti eljárás tartalma és az emlő komplex beidegzése miatt nehézkes. A posztoperatív fájdalomcsillapításhoz multimodális megközelítés javasolt. Ezért különféle módszereket alkalmaznak. Az irodalomban nem hasonlították össze ezt a két blokkot a kontrollcsoporttal. Ebben a vizsgálatban a kutatók a posztoperatív fájdalmak, fájdalomcsillapító adagok és mellékhatások vizsgálatát tervezték az általános érzéstelenítésben rombuszos terület blokkjával, mellizom blokkjával végzett emlőműtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezen módszerek közé tartoznak a regionális módszerek és a gyógyszeres kezelések. A regionális blokkokból származó serratus, mellizom és rombusz blokkokat biztonságosabban és egyre gyakrabban alkalmazzák, különösen az ultrahangos vizsgálat bevezetésével a klinikán. 2016-ban azonosították a rombusz alakú bordaközi idegblokkot, és esetismertetésként mutatták be a szakirodalomban. A rombuszblokkban a helyi érzéstelenítő által az elülső mellkasfalon létrehozott fájdalomcsillapítást alkalmaztuk. Az elektív emlőműtéten áteső betegeknél a klinikánkon rutinszerűen alkalmazott rutin a multimodális megközelítés, amely magában foglalja a perifériás idegblokkot az általános érzéstelenítést követően a posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából. A blokk előtti összes beteget standardizálják, és megnyitják az intravénás vaszkuláris hozzáférést. Rendelőnkben minden perifériás blokkolás steril körülmények között történik ultrahang és stimulátor kíséretében. A Rhomboid idegblokk alkalmazásakor a pácienst oldalsó helyzetbe döntik úgy, hogy a megfelelő mell felül legyen. A C7 tüskés projekció T7-től T10-ig terjedő steril előkészítése után a konvex szondán rombusz alakú izom látható a T5 szintjén, és blokkolást alkalmazunk 0,25% bupivakain (20 cm3), 2% lidokain (10 cm3) és 10 cm3 SF keverék. . A PEC I terepi blokkot úgy hajtják végre, hogy 10 cm3 helyi érzéstelenítőt adnak be a mellizom minor és a major között a 2. bordahelyzetben. A PEC II térblokkot lineáris USG szondával hajtják végre, jól láthatóan a 3. és 4. bordában, miközben a beteg fekvő helyzetben van. Ebben a blokkban összesen 20 cc 0,25% bupivakaint (10 cc), 2% lidokaint (5 cc) és 5 cc SF keveréket használtak a mellizom minor és a serratus izom közötti terület blokkolására. A szenzoros blokkot hidegingerrel értékeljük (0 = nincs hidegérzet, 1 = erősen csökkent a hidegérzet, 2 = enyhén csökkent a hidegérzet, 3 = normál hidegérzet). Az emlőműtéten átesett betegek rutinszerűen általános érzéstelenítésen esnek át 2-3 mg/kg propofollal, 1 mcq/kg fentanillal, 1 mg/kg lidokainnal és 0,6 mg/kg rokuroniummal. A betegek posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletét a páciens által irányított fájdalomcsillapító készülék rögzíti. A posztoperatív fájdalom, digitális értékelési skála (NRS-numerikus értékelési skála; 0 = fájdalom hiánya, 10 = elviselhetetlen fájdalom) minden betegről rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • masztektómia
  • Általános érzéstelenítés

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus
  • Krónikus fájdalomcsillapító kezelés
  • szív-és érrendszeri betegségek
  • nem együttműködő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Romboid
A Rhomboid idegblokk alkalmazásakor a pácienst oldalsó helyzetbe döntik úgy, hogy a megfelelő mell felül legyen. A C7 tüskés projekció T7-től T10-ig terjedő steril előkészítése után a konvex szondán rombusz alakú izom látható a T5 szintjén, és blokkolást alkalmazunk 0,25% bupivakain (20 cm3), 2% lidokain (10 cm3) és 10 cm3 SF keverék. .
Rhomboid idegblokkot hajtottak végre
KÍSÉRLETI: Mell
A PEC I terepi blokkot úgy hajtják végre, hogy 10 cm3 helyi érzéstelenítőt adnak be a mellizom minor és a major között a 2. bordahelyzetben. A PEC II térblokkot lineáris USG szondával hajtják végre, jól láthatóan a 3. és 4. bordában, miközben a beteg fekvő helyzetben van. Ebben a blokkban összesen 20 cc 0,25% bupivakaint (10 cc), 2% lidokaint (5 cc) és 5 cc SF keveréket használtak a mellizom és a serratus izom közötti terület blokkolására.
PEC I-II blokkokat végeztünk
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrzés
Infiltrációs fájdalomcsillapítást végeztünk.
Infiltrációs fájdalomcsillapítást végeztünk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: a posztoperatív időszak első 24 órájában
A betegek posztoperatív fájdalomcsillapító szükségleteit a páciens által irányított fájdalomcsillapító készülék rögzíti. A posztoperatív fájdalom, digitális értékelési skála (NRS-numerikus értékelési skála; 0 = fájdalom hiánya, 10 = elviselhetetlen fájdalom) minden betegről rögzítésre kerül.
a posztoperatív időszak első 24 órájában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőség: NRS
Időkeret: a műtét utáni első reggelen
A betegek posztoperatív első éjszakai alvásminőségét NRS-sel rögzítjük (0 = nem alszik egész éjszaka, 10 = nagyon jó alvás).
a műtét utáni első reggelen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rhomboid

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel