Обезболивающие эффекты ромбовидной блокады
7 июля 2021 г. обновлено: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Исследование обезболивающего действия ромбовидной межреберной блокады и блокады грудного нерва, применяемых в хирургии молочной железы
Операция на груди является распространенной хирургической процедурой из-за распространенности рака молочной железы.
Послеоперационное обезболивание в хирургии молочной железы затруднено из-за содержания хирургического вмешательства и сложной иннервации молочной железы.
Для послеоперационной анальгезии рекомендуется мультимодальный подход.
Поэтому используются различные методы.
В литературе не было сравнения этих двух блоков с контрольной группой.
В этом исследовании исследователи планировали изучить послеоперационную боль, дозировку анальгетиков и побочные эффекты у пациентов, перенесших операцию на груди под общей анестезией с блокадой ромбовидной области, блокадой грудной области.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К таким методам относятся регионарные методы и фармакологические методы лечения.
Блоки зубчатой, грудной и ромбовидной из регионарных блоков используются более безопасно и все чаще, особенно с введением в клинику УЗИ.
В 2016 году блокада ромбовидного межреберного нерва была идентифицирована и представлена в литературе в виде клинического случая.
При ромбовидной блокаде использовали обезболивание, создаваемое местным анестетиком на передней грудной стенке.
Для пациентов, которым предстоит плановая операция на груди, в нашей клинике обычно применяется мультимодальный подход, который включает проведение блокады периферических нервов после индукции общей анестезии для послеоперационного обезболивания.
Всех больных перед блокадой стандартизируют и открывают внутривенный сосудистый доступ.
В нашей клинике все периферические блокады выполняются в стерильных условиях в сопровождении УЗИ и стимулятора.
При наложении блокады ромбовидного нерва пациентку наклоняют в боковое положение так, чтобы соответствующая грудь находилась вверху.
После стерильного препарирования остистой проекции С7 от Т7 до Т10 конвексный зонд показывает ромбовидную мышцу на уровне Т5 и накладывается блокада 0,25% бупивакаином (20 мл), 2% лидокаином (10 мл) и 10 мл смеси SF .
Блокада поля PEC I выполняется путем введения 10 см3 местного анестетика между малой и большой грудными мышцами во 2-м реберном положении.
Блокада поля ПЭК II выполняется с помощью линейного датчика УЗИ визуально в области 3-го и 4-го ребер в положении пациента на спине.
В этом блоке для блокады области между малой грудной мышцей и зубчатой мышцей использовали в общей сложности 20 мл 0,25% бупивакаина (10 мл), 2% лидокаина (5 мл) и 5 мл смеси SF.
Сенсорный блок оценивается с помощью холодового раздражителя (0 = ощущение холода отсутствует, 1 = ощущение холода резко снижено, 2 = ощущение холода немного снижено, 3 = нормальное ощущение холода).
Пациентам, перенесшим операцию на груди, обычно проводят общую анестезию пропофолом 2–3 мг/кг, фентанилом 1 мкг/кг, лидокаином 1 мг/кг и рокуронием 0,6 мг/кг.
Послеоперационные потребности пациентов в анальгетиках будут записываться в контролируемом пациентом обезболивающем устройстве.
Послеоперационная боль, цифровая шкала оценки (NRS-числовая рейтинговая шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) всех пациентов будут записаны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Savaş Altınsoy
- Номер телефона: +903125962553
- Электронная почта: savasaltinsoy@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
Контакт:
- SAVAS ALTINSOY
- Номер телефона: +903125962553
- Электронная почта: savasaltinsoy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мастэктомия
- Общая анестезия
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Хроническое обезболивающее лечение
- сердечно-сосудистые заболевания
- несотрудничающие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ромбовидный
При наложении блокады ромбовидного нерва пациентку наклоняют в боковое положение так, чтобы соответствующая грудь находилась вверху.
После стерильного препарирования остистой проекции С7 от Т7 до Т10 конвексный зонд показывает ромбовидную мышцу на уровне Т5 и накладывается блокада 0,25% бупивакаином (20 мл), 2% лидокаином (10 мл) и 10 мл смеси SF .
|
Выполнена блокада ромбовидного нерва.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нагрудный
Блокада поля PEC I выполняется путем введения 10 см3 местного анестетика между малой и большой грудными мышцами во 2-м реберном положении.
Блокада поля ПЭК II выполняется с помощью линейного датчика УЗИ визуально в области 3-го и 4-го ребер в положении пациента на спине.
В этом блоке для блокады области между малой грудной мышцей и зубчатой мышцей использовали в общей сложности 20 мл 0,25% бупивакаина (10 мл), 2% лидокаина (5 мл) и 5 мл смеси SF.
|
Блоки ФЭК I-II выполнялись
|
|
SHAM_COMPARATOR: Контроль
Проведена инфильтрационная анальгезия.
|
Проведена инфильтрационная анальгезия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: в первые 24 часа послеоперационного периода
|
Послеоперационные потребности пациентов в анальгетиках будут записываться в контролируемое пациентом обезболивающее устройство.
Послеоперационная боль, цифровая шкала оценки (NRS-числовая рейтинговая шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) всех пациентов будут записаны.
|
в первые 24 часа послеоперационного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна: NRS
Временное ограничение: в первое утро после операционного дня
|
Послеоперационное качество сна пациентов в первую ночь будет регистрироваться с помощью NRS (0 = не спать всю ночь, 10 = очень хороший сон).
|
в первое утро после операционного дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Rhomboid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .