- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03942003
Rhomboid Blockin analgeettiset vaikutukset
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Rhomboidisen kylkiluiden välisen tukoksen ja rintahermotukoksen analgeettisten vaikutusten tutkiminen rintakirurgiassa
Rintaleikkaus on yleinen kirurginen toimenpide rintasyövän esiintyvyyden vuoksi.
Leikkauksen jälkeinen analgesian hallinta rintakirurgiassa on vaikeaa leikkauksen sisällön ja rintojen monimutkaisen hermotuksen vuoksi.
Multimodaalista lähestymistapaa suositellaan leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
Siksi käytetään erilaisia menetelmiä.
Näitä kahta lohkoa ei verrattu kontrolliryhmään kirjallisuudessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat tutkivansa leikkauksen jälkeistä kipua, kipulääkkeen käyttöannosta ja sivuvaikutuksia potilailla, jotka joutuvat rintaleikkaukseen yleisanestesiassa rhomboid-alueen ja rintakehän alueen blokauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alueelliset menetelmät ja farmakologiset hoidot kuuluvat näihin menetelmiin.
Aluelohkojen serratus-, pectoral- ja rhomboid-lohkoja käytetään turvallisemmin ja yhä useammin, erityisesti ultraäänitutkimuksen myötä klinikalla.
Vuonna 2016 romboidinen kylkiluiden välinen hermotukos tunnistettiin ja esiteltiin kirjallisuudessa tapausselosteena.
Rhomboidisessa lohkossa käytettiin paikallispuudutteen aikaansaamaa kipua lievittävää rintakehän etuseinämään.
Elektiiviseen rintaleikkaukseen joutuville potilaille klinikallamme rutiininomaisesti sovellettu rutiini on multimodaalinen lähestymistapa, joka sisältää perifeerisen hermosalkun suorittamisen yleisanestesian induktion jälkeen leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
Kaikki potilaat ennen lohkoa standardoidaan ja suonensisäinen pääsy avataan.
Klinikallamme kaikki perifeeriset lohkot suoritetaan steriileissä olosuhteissa ultraäänen ja stimulaattorin kanssa.
Rhomboid-hermoblokauksen yhteydessä potilas kallistetaan sivuasentoon siten, että vastaava rinta on ylhäällä.
Kun T7-T10 on valmistettu steriilisti C7-piikköprojektioon, kupera koetin näyttää rombisen lihaksen T5:n tasolla ja salpaan lisätään 0,25 % bupivakaiinia (20 cc), 2 % lidokaiinia (10 cc) ja 10 cc SF-seosta. .
PEC I -kenttälohko suoritetaan antamalla 10 cm3 paikallispuudutusainetta pectoralis minorin ja suuren rintakehän väliin 2. kylkiasentoon.
PEC II -kenttälohko suoritetaan käyttämällä lineaarista USG-anturia näkyvästi 3. ja 4. kylkilukuun potilaan ollessa makuuasennossa.
Tässä lohkossa käytettiin yhteensä 20 cc 0,25 % bupivakaiinia (10 cc), 2 % lidokaiinia (5 cc) ja 5 cc SF-seosta estämään rintalihaksen ja hammaslihaksen välinen alue.
Sensorinen salpaus arvioidaan kylmäärsykkeellä (0 = ei kylmän tunnetta, 1 = kylmän tunne on heikentynyt voimakkaasti, 2 = kylmä tunne hieman heikentynyt, 3 = normaali kylmä tunne).
Rintaleikkauksen saaville potilaille tehdään rutiininomaisesti yleisanestesia propofolilla 2-3 mg/kg, fentanyylillä 1 mcq/kg, lidokaiinilla 1 mg/kg ja rokuroniumilla 0,6 mg/kg.
Potilaiden postoperatiiviset analgeettiset tarpeet kirjataan potilaan ohjaamaan kipulääkelaitteeseen.
Postoperatiivinen kipu, digitaalinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan kaikista potilaista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Savaş Altınsoy
- Puhelinnumero: +903125962553
- Sähköposti: savasaltinsoy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- SAVAS ALTINSOY
- Puhelinnumero: +903125962553
- Sähköposti: savasaltinsoy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mastektomia
- nukutus
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Krooninen analgeettinen hoito
- sydän-ja verisuonitauti
- yhteistyökyvyttömiä potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rombinen
Rhomboid-hermoblokauksen yhteydessä potilas kallistetaan sivuasentoon siten, että vastaava rinta on ylhäällä.
Kun T7-T10 on valmistettu steriilisti C7-piikköprojektioon, kupera koetin näyttää rombisen lihaksen T5:n tasolla ja salpaan lisätään 0,25 % bupivakaiinia (20 cc), 2 % lidokaiinia (10 cc) ja 10 cc SF-seosta. .
|
Romboidihermokatkos suoritettiin
|
|
KOKEELLISTA: Rintalihas
PEC I -kenttälohko suoritetaan antamalla 10 cm3 paikallispuudutusainetta pectoralis minorin ja suuren rintakehän väliin 2. kylkiasentoon.
PEC II -kenttälohko suoritetaan käyttämällä lineaarista USG-anturia näkyvästi 3. ja 4. kylkilukuun potilaan ollessa makuuasennossa.
Tässä lohkossa käytettiin yhteensä 20 cc 0,25 % bupivakaiinia (10 cc), 2 % lidokaiinia (5 cc) ja 5 cc SF seosta estämään rintalihaksen ja hammaslihaksen välinen alue.
|
PEC I-II -lohkot suoritettiin
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Infiltraatioanalgesia suoritettiin.
|
Infiltraatioanalgesia suoritettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden postoperatiiviset analgeettiset tarpeet kirjataan potilaan ohjaamaan kipulääkelaitteeseen.
Postoperatiivinen kipu, digitaalinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan kaikista potilaista.
|
ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu: NRS
Aikaikkuna: ensimmäisenä aamuna leikkauspäivän jälkeen
|
Potilaiden postoperatiivisen ensimmäisen yön unen laatu kirjataan NRS:llä (0 = ei nuku koko yön, 10 = erittäin hyvä uni).
|
ensimmäisenä aamuna leikkauspäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rhomboid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset rombiset lohkot
-
Cairo UniversityIlmoittautuminen kutsustaRombinen kylkiluiden välinen lohkoEgypti
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointi
-
Al-Quds UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipu | ALVPalestiinan alueet
-
Indonesia UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenIndonesia
-
Jaseng Medical FoundationValmisSäteilevä kipu yläraajoissaEtelä -Korea
-
Ain Shams UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Tanta UniversityRekrytointiRinnanpoisto | Rombinen kylkiluiden välinen lohko | Serratus Plane BlockEgypti
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
Uludag UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLeikkauksen jälkeinen analgesiaTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointi