Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetiska effekter av Rhomboid Block

7 juli 2021 uppdaterad av: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Undersökning av de smärtstillande effekterna av det romboida interkostala blocket och pectoral nervblocket tillämpat vid bröstkirurgi

Bröstkirurgi är ett vanligt kirurgiskt ingrepp på grund av förekomsten av bröstcancer. Postoperativ analgesihantering vid bröstkirurgi är svår på grund av innehållet i det kirurgiska ingreppet och den komplexa innerveringen av bröstet. Multimodalt tillvägagångssätt rekommenderas för postoperativ analgesi. Därför används olika metoder. Det fanns ingen jämförelse mellan dessa två block med kontrollgruppen i litteraturen. I den här studien planerade utredarna att undersöka postoperativ smärta, analgetikaanvändningsdos och biverkningar hos patienter som genomgår bröstoperationer under allmän anestesi med ett romboid områdesblock, pectoral area block.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Regionala metoder och farmakologiska behandlingar är bland dessa metoder. Blocken av serratus, pectoral och rhomboid från de regionala blocken används säkrare och med ökande frekvens, särskilt med införandet av ultraljud i kliniken. Under 2016 identifierades det romboida interkostala nervblocket och presenterades i litteraturen som en fallrapport. I rhomboidblocket användes den smärtlindring som skapades av lokalbedövningen på den främre bröstväggen. För patienter som kommer att genomgå elektiv bröstoperation är den rutinmässiga rutin som tillämpas på vår klinik ett multimodalt tillvägagångssätt, vilket innebär att man utför ett perifert nervblock efter induktion av generell anestesi för postoperativ analgesi. Alla patienter före blockeringen är standardiserade och intravenös vaskulär tillgång öppnas. På vår klinik utförs alla perifera blockeringar under sterila förhållanden tillsammans med ultraljud och stimulator. Vid applicering av nervblocket Rhomboid lutas patienten till sidoläge så att motsvarande bröst är upptill. Efter T7 upp till T10 steril beredning av C7-ryggutsprånget visar den konvexa sonden en romboid muskel på nivån T5 och blocket appliceras med 0,25 % bupivakain (20 cc), 2 % lidokain (10 cc) och 10 cc SF-blandning . PEC I-fältblocket utförs genom att administrera 10 cc lokalbedövningsmedel mellan pectoralis minor och majoren vid 2:a kustpositionen. PEC II-fältblockering utförs med hjälp av linjär USG-prob synligt i 3:e och 4:e revbenen medan patienten är i ryggläge. I detta block användes totalt 20 cc 0,25 % bupivakain (10 cc), 2 % lidokain (5 cc) och 5 cc SF-blandning för att blockera området mellan pectoralis minor-muskeln och serratusmuskeln. Sensorisk blockering utvärderas med kallstimulans (0 = ingen kall känsla, 1 = kall känsla kraftigt minskad, 2 = kall känsla något minskad, 3 = normal kylkänsla). Patienter som genomgår en bröstoperation genomgår rutinmässigt generell anestesi med propofol 2-3 mg/kg, fentanyl 1mcq/kg, lidokain 1 mg/kg och rokuronium 0,6 mg/kg. Patienternas postoperativa smärtstillande behov kommer att registreras i den patientkontrollerade analgesiapparaten. Postoperativ smärta, digital utvärderingsskala (NRS-numerisk betygsskala; 0 = frånvaro av smärta, 10 = outhärdlig smärta) för alla patienter kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mastektomi
  • allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Kronisk smärtstillande behandling
  • hjärt-kärlsjukdom
  • icke-samarbetsvilliga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Romboid
Vid applicering av nervblocket Rhomboid lutas patienten till sidoläge så att motsvarande bröst är upptill. Efter T7 upp till T10 steril beredning av C7-ryggutsprånget visar den konvexa sonden en romboid muskel på nivån T5 och blocket appliceras med 0,25 % bupivakain (20 cc), 2 % lidokain (10 cc) och 10 cc SF-blandning .
Romboid nervblockering utfördes
EXPERIMENTELL: Bröst
PEC I-fältblocket utförs genom att administrera 10 cc lokalbedövningsmedel mellan pectoralis minor och majoren vid 2:a kustpositionen. PEC II-fältblockering utförs med hjälp av linjär USG-prob synligt i 3:e och 4:e revbenen medan patienten är i ryggläge. I detta block användes totalt 20 cc 0,25 % bupivakain (10 cc), 2 % lidokain (5 cc) och 5 cc SF-blandning för att blockera området mellan pectoralis minor-muskeln och serratusmuskeln
PEC I-II-block utfördes
SHAM_COMPARATOR: Kontrollera
Infiltrationsanalgesi utfördes.
Infiltrationsanalgesi utfördes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: de första 24 timmarna av postoperativ period
Postoperativa smärtstillande behov hos patienter kommer att registreras i den patientkontrollerade analgesiapparaten. Postoperativ smärta, digital utvärderingsskala (NRS-numerisk betygsskala; 0 = frånvaro av smärta, 10 = outhärdlig smärta) för alla patienter kommer att registreras.
de första 24 timmarna av postoperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet: NRS
Tidsram: första morgonen efter operationsdagen
Den postoperativa första nattens sömnkvalitet för patienterna kommer att registreras med NRS (0 = sover inte hela natten, 10 = mycket god sömn).
första morgonen efter operationsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

8 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Rhomboid

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på romboid block

3
Prenumerera