Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetiske virkninger af Rhomboid Block

7. juli 2021 opdateret af: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Undersøgelse af de smertestillende virkninger af rhomboid intercostal blok og brystnerveblok anvendt i brystkirurgi

Brystkirurgi er en almindelig kirurgisk procedure på grund af forekomsten af ​​brystkræft. Postoperativ analgesibehandling i brystkirurgi er vanskelig på grund af indholdet af det kirurgiske indgreb og den komplekse innervering af brystet. Multimodal tilgang anbefales til postoperativ analgesi. Derfor bruges forskellige metoder. Der var ingen sammenligning af disse to blokke med kontrolgruppen i litteraturen. I denne undersøgelse planlagde efterforskerne at undersøge de postoperative smerter, brugsdosis af smertestillende medicin og bivirkninger hos patienter, der gennemgår en brystoperation under generel anæstesi med en rhomboid områdeblok, pectoral områdeblok.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Regionale metoder og farmakologiske behandlinger er blandt disse metoder. Blokkene af serratus, pectoral og rhomboid fra de regionale blokke bruges mere sikkert og med stigende hyppighed, især med indførelse af ultralyd i klinikken. I 2016 blev rhomboid intercostal nerveblok identificeret og præsenteret i litteraturen som en case-rapport. I rhomboidblokken blev analgesien skabt af lokalbedøvelsen på den forreste thoraxvæg brugt. For patienter, der skal gennemgå elektiv brystkirurgi, er rutinen, der rutinemæssigt anvendes i vores klinik, en multimodal tilgang, som involverer udførelse af en perifer nerveblokering efter generel anæstesi-induktion til postoperativ analgesi. Alle patienter før blokeringen standardiseres, og intravenøs vaskulær adgang åbnes. I vores klinik udføres alle perifere blokeringer under sterile forhold ledsaget af ultralyd og stimulator. Ved påføring af rhomboide nerveblokken vippes patienten til sidestilling, så det tilsvarende bryst er øverst. Efter T7 op til T10 steril forberedelse af C7 spinous projektion, viser den konvekse sonde en rombemuskel på niveau med T5 og blok påføres med 0,25 % bupivacain (20 cc), 2 % lidocain (10 cc) og 10 cc SF-blanding . PEC I feltblokken udføres ved at administrere 10 cc lokalbedøvelse mellem pectoralis minor og majoren ved 2. kystposition. PEC II-feltblokering udføres ved hjælp af lineær USG-probe synligt i 3. og 4. ribben, mens patienten er i liggende stilling. I denne blok blev i alt 20 cc 0,25 % bupivacain (10 cc), 2 % lidocain (5 cc) og 5 cc SF-blanding brugt til at blokere området mellem pectoralis minor-musklen og serratus-musklen. Sensorisk blokering evalueres med kuldestimulus (0 = ingen kuldefornemmelse, 1 = koldfølelse alvorligt nedsat, 2 = koldfornemmelse let reduceret, 3 = normal kuldefølelse). Patienter, der bliver brystopereret, gennemgår rutinemæssigt generel anæstesi med propofol 2-3 mg/kg, fentanyl 1mcq/kg, lidocain 1 mg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg. Patienternes postoperative analgetiske behov vil blive registreret i det patientkontrollerede analgesiapparat. Postoperativ smerte, digital evalueringsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) for alle patienter vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mastektomi
  • generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Kronisk smertestillende behandling
  • kardiovaskulær sygdom
  • ikke-samarbejdsvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rhomboid
Ved påføring af rhomboide nerveblokken vippes patienten til sidestilling, så det tilsvarende bryst er øverst. Efter T7 op til T10 steril forberedelse af C7 spinous projektion, viser den konvekse sonde en rombemuskel på niveau med T5 og blok påføres med 0,25 % bupivacain (20 cc), 2 % lidocain (10 cc) og 10 cc SF-blanding .
Rhomboid nerveblokering blev udført
EKSPERIMENTEL: Pectoral
PEC I feltblokken udføres ved at administrere 10 cc lokalbedøvelse mellem pectoralis minor og majoren ved 2. kystposition. PEC II-feltblokering udføres ved hjælp af lineær USG-probe synligt i 3. og 4. ribben, mens patienten er i liggende stilling. I denne blok blev i alt 20 cc 0,25 % bupivacain (10 cc), 2 % lidocain (5 cc) og 5 cc SF-blanding brugt til at blokere området mellem pectoralis minor-musklen og serratus-musklen
PEC I-II-blokke blev udført
SHAM_COMPARATOR: Styring
Infiltrationsanalgesi blev udført.
Infiltrationsanalgesi blev udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertestillende forbrug
Tidsramme: i de første 24 timer af postoperativ periode
Postoperative analgetiske behov hos patienter vil blive registreret i det patientkontrollerede analgesiapparat. Postoperativ smerte, digital evalueringsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) for alle patienter vil blive registreret.
i de første 24 timer af postoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet: NRS
Tidsramme: første morgen efter operationsdag
Den postoperative første nats søvnkvalitet for patienterne vil blive registreret med NRS (0 = sover ikke hele natten, 10 = meget god søvn).
første morgen efter operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rhomboid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med rhomboide blokke

3
Abonner