Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetické účinky kosočtvercového bloku

7. července 2021 aktualizováno: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Zkoumání analgetických účinků kosočtvercového interkostálního bloku a bloku prsního nervu aplikovaných v chirurgii prsu

Operace prsu je běžným chirurgickým zákrokem kvůli prevalenci rakoviny prsu. Management pooperační analgezie v chirurgii prsu je obtížný vzhledem k obsahu operačního výkonu a složité inervaci prsu. Pro pooperační analgezii se doporučuje multimodální přístup. Proto se používají různé metody. V literatuře nebylo žádné srovnání těchto dvou bloků s kontrolní skupinou. V této studii výzkumníci plánovali prozkoumat pooperační bolest, dávku analgetika a vedlejší účinky u pacientek podstupujících operaci prsu v celkové anestezii s blokádou kosočtverečné oblasti, blokem oblasti prsní.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi tyto metody patří regionální metody a farmakologická léčba. Bloky pilovité, prsní a kosočtverečné z regionálních bloků jsou používány bezpečněji a stále častěji, zejména se zavedením ultrasonografie na klinice. V roce 2016 byla identifikována blokáda rhomboidního interkostálního nervu a prezentována v literatuře jako kazuistika. V kosočtverečném bloku byla použita analgezie vytvořená lokálním anestetikem na přední hrudní stěně. U pacientek, které podstoupí elektivní operaci prsu, je na naší klinice rutinně používaný multimodální přístup, který zahrnuje provedení blokády periferních nervů po navození celkové anestezie pro pooperační analgezii. Všichni pacienti před blokádou jsou standardizováni a je otevřen intravenózní cévní přístup. Na naší klinice jsou všechny periferní blokády prováděny za sterilních podmínek za doprovodu ultrazvuku a stimulátoru. Při aplikaci bloku Rhomboidního nervu je pacientka nakloněna do polohy na boku tak, aby odpovídající prs byl nahoře. Po T7 až T10 sterilní preparaci trnové projekce C7, konvexní sonda ukazuje kosočtverečný sval na úrovni T5 a blok je aplikován s 0,25% bupivakainem (20 cc), 2% lidokainem (10 cc) a 10 cc SF směsi . Polní blok PEC I se provádí podáním 10 cm3 lokálního anestetika mezi pectoralis minor a major ve 2. žeberní poloze. Blokáda pole PEC II se provádí pomocí lineární USG sondy viditelně ve 3. a 4. žebru, zatímco je pacient v poloze na zádech. V tomto bloku bylo použito celkem 20 ml 0,25 % bupivakainu (10 ml), 2 % lidokainu (5 ml) a 5 ml směsi SF k zablokování oblasti mezi malým prsním svalem a pilovitým svalem. Senzorická blokáda je hodnocena stimulem chladu (0 = žádný pocit chladu, 1 = pocit chladu výrazně snížený, 2 = pocit chladu mírně snížený, 3 = normální pocit chladu). Pacientky podstupující operaci prsu běžně podstupují celkovou anestezii propofolem 2-3 mg/kg, fentanylem 1mcq/kg, lidokainem 1 mg/kg a rokuroniem 0,6 mg/kg. Pooperační analgetické potřeby pacientů budou zaznamenávány na pacientem řízeném analgetickém zařízení. Pooperační bolest, digitální hodnotící stupnice (NRS-numerická hodnotící škála; 0 = absence bolesti, 10 = nesnesitelná bolest) všech pacientů bude zaznamenána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • amputace prsu
  • Celková anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Chronická analgetická léčba
  • kardiovaskulární onemocnění
  • nespolupracující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kosodélník
Při aplikaci bloku Rhomboidního nervu je pacientka nakloněna do polohy na boku tak, aby odpovídající prs byl nahoře. Po T7 až T10 sterilní preparaci trnové projekce C7, konvexní sonda ukazuje kosočtverečný sval na úrovni T5 a blok je aplikován s 0,25% bupivakainem (20 cc), 2% lidokainem (10 cc) a 10 cc SF směsi .
Byla provedena blokáda romboidního nervu
EXPERIMENTÁLNÍ: Prsní
Polní blok PEC I se provádí podáním 10 cm3 lokálního anestetika mezi pectoralis minor a major ve 2. žeberní poloze. Blokáda pole PEC II se provádí pomocí lineární USG sondy viditelně ve 3. a 4. žebru, zatímco je pacient v poloze na zádech. V tomto bloku bylo použito celkem 20 ml 0,25 % bupivakainu (10 ml), 2 % lidokainu (5 ml) a 5 ml směsi SF k zablokování oblasti mezi malým prsním svalem a pilovitým svalem.
Byly provedeny bloky PEC I-II
SHAM_COMPARATOR: Řízení
Byla provedena infiltrační analgezie.
Byla provedena infiltrační analgezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: v prvních 24 hodinách pooperačního období
Pooperační analgetické potřeby pacientů budou zaznamenávány do pacientem kontrolovaného analgetického přístroje. Pooperační bolest, digitální hodnotící stupnice (NRS-numerická hodnotící škála; 0 = absence bolesti, 10 = nesnesitelná bolest) všech pacientů bude zaznamenána.
v prvních 24 hodinách pooperačního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku: NRS
Časové okno: první ráno po operaci
Pooperační kvalita spánku první noci u pacientů bude zaznamenána pomocí NRS (0 = nespal celou noc, 10 = velmi dobrý spánek).
první ráno po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Rhomboid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit