変形性膝関節症のための同種脂肪組織由来間葉系幹細胞 (GXCPC1)

包含基準:

1. 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
2. 40歳から80歳まで
3. 変形性膝関節症の米国リウマチ学会 (ACR) 基準によって決定された、Kellgren-Lawrence グレーディング II-IV
4. NSAIDの使用にもかかわらず、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）の疼痛スコアが7～17（包括的）の対象膝
5. -長期の全身性NSAID（例： NSAIDの全身投与による深刻な胃腸の副作用に苦しんでいる、または根底にある胃腸、心血管、または腎臓のリスクの増加に苦しんでいる）および膝関節形成術を受けることができない、または遅らせることを望んでいない

除外基準:

1. 関節骨折、靭帯再建、半月板再建、対象膝関節の人工膝関節置換術の既往歴がある
2. 以前の関節内介入（例： ステロイド、麻酔薬、ヒアルロン酸、関節鏡手術) スクリーニングの 12 週間前に対象の膝関節に
3. -対象の膝関節に全身または局所的に投与または必要とされる 免疫抑制剤、抗炎症薬、ステロイド、鎮痛薬、オピオイド、または OA 膝のデュロキセチン スクリーニング前の 1 週間以内のアセトアミノフェンおよび NSAID を除く
4. -変形性膝関節症以外の関節疾患があると研究者が検討した 研究に参加する資格がない
5. -研究で使用されるMRIの造影剤に対するアレルギーを含むMRI検査を受けることができない、閉所恐怖症の既往歴がある、既存の金属眼内異物または心臓ペースメーカー、蝸牛、頭蓋内血管クリップなどのアクティブ/非アクティブな埋め込み医療機器があるまたは神経刺激装置
6. -対象膝関節の活動性または感染の疑い
7. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴
8. -スクリーニング前の2年以内の悪性腫瘍の病歴
9. 体格指数 (BMI) が 35 kg/m2 以上
10. -治験薬またはアクティブコントロールの任意のコンポーネントに対する既知の過敏症
11. -スクリーニング前の4週間以内に他の調査研究に参加した
12. 進行中または過去 2 年以内に深刻な病状がある場合 (例: 付随する病気) などの心血管系 (例: ニューヨーク心臓協会グレード III または IV)、肝臓 (例: Child-Pugh クラス C)、精神疾患 (例: アルコール依存症、薬物乱用）、病歴、身体所見、または治験責任医師の意見で試験の結果を妨げる可能性のある実験室の異常、または被験者の安全性に悪影響を及ぼす
13. -授乳中、またはスクリーニング時に血清または尿妊娠検査が陽性である出産の可能性のある女性被験者

14. -出産の可能性のある被験者は、インフォームドコンセントへの署名から最終/早期終了訪問まで、非常に効果的な避妊薬の使用を拒否します。 少なくとも 2 つの形式の避妊を採用する必要があり、そのうちの 1 つはバリア法でなければなりません。 受け入れ可能なフォームは次のとおりです。

    • -経口、注射、または移植されたホルモン避妊法の確立された使用
    • 子宮内避妊器具（IUD）または子宮内システム（IUS）の留置
    • バリア避妊法: コンドーム、または閉塞キャップ (ダイアフラム子宮頸/ボールト キャップ)