同种异体脂肪组织来源的间充质干细胞 (GXCPC1) 治疗膝骨关节炎

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书
2. 40岁至80岁（含）
3. Kellgren-Lawrence 分级 II-IV，根据美国风湿病学会 (ACR) 膝骨关节炎标准确定
4. 西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）疼痛评分为 7 ~ 17（含），尽管使用了 NSAID
5. 禁忌长期全身性非甾体抗炎药（例如 全身使用非甾体抗炎药后会出现严重的胃肠道副作用，或由于潜在的胃肠道、心血管或肾脏风险增加）并且无法接受或希望延迟膝关节置换术

排除标准：

1. 目标膝关节既往有关节骨折、韧带重建、半月板重建、膝关节置换术的手术史
2. 既往进行过关节内干预（例如 类固醇、麻醉剂、透明质酸盐、关节镜手术）在筛选前 12 周在目标膝关节
3. 在筛选前 1 周内对 OA 膝关节给予或需要全身或局部免疫抑制剂、抗炎药、类固醇、镇痛药、阿片类药物或度洛西汀，对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药除外
4. 除膝关节骨性关节炎以外的关节疾病被研究者认为不符合进入研究的条件
5. 无法接受MRI检查，包括对研究中使用的MRI造影剂过敏，已知有幽闭恐惧症病史，眼内有任何金属异物或有源/无源植入医疗器械，如心脏起搏器、耳蜗、颅内血管夹或神经刺激器
6. 目标膝关节活动性或疑似感染
7. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史
8. 筛查前 2 年内有恶性肿瘤史
9. 体重指数 (BMI) 大于或等于 35 kg/m2
10. 已知对研究产品或活性对照的任何成分过敏
11. 筛选前 4 周内参加过其他研究
12. 患有持续或过去 2 年内的严重疾病（例如 伴随疾病），如心血管疾病（例如 纽约心脏协会 III 级或 IV 级），肝（例如 Child-Pugh C 级）、精神疾病（例如 酒精中毒、药物滥用）、病史、体格检查结果或研究者认为可能干扰试验结果或对受试者安全产生不利影响的实验室异常
13. 筛选时处于哺乳期或血清或尿液妊娠试验阳性的具有生育潜力的女性受试者

14. 具有生育潜力的受试者从签署知情同意书到最终/提前终止访视期间拒绝使用高效避孕药具。 必须至少采用两种避孕方式，其中一种必须是屏障法。 可接受的形式包括：

    • 确定使用口服、注射或植入激素避孕方法
    • 放置宫内节育器 (IUD) 或宫内节育系统 (IUS)
    • 屏障避孕方法：避孕套或封闭帽（隔膜宫颈/穹窿帽）