Cellules souches mésenchymateuses allogéniques dérivées du tissu adipeux (GXCPC1) pour l'arthrose du genou

Critère d'intégration:

1. Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
2. De 40 à 80 ans (inclus)
3. Classement Kellgren-Lawrence II-IV, tel que déterminé par les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) pour l'arthrose du genou
4. Score de douleur de l'indice d'arthrose (WOMAC) des universités Western Ontario et McMaster de 7 à 17 (inclus) dans le genou cible malgré l'utilisation d'AINS
5. Contre-indiqué aux AINS systémiques à long terme (par ex. souffrez d'effets secondaires gastro-intestinaux graves lors de l'administration systémique d'AINS, ou en raison d'un risque gastro-intestinal, cardiovasculaire ou rénal sous-jacent accru) et ne pouvez pas recevoir ou souhaitez retarder une arthroplastie du genou

Critère d'exclusion:

1. Avec chirurgie antérieure de fracture articulaire, reconstruction ligamentaire, reconstruction méniscale et arthroplastie du genou sur l'articulation du genou cible
2. Avec une intervention intra-articulaire antérieure (par ex. stéroïde, anesthésique, hyaluronate, chirurgie arthroscopique) sur l'articulation du genou cible 12 semaines avant le dépistage
3. Administré ou requis systémique ou local sur l'articulation du genou cible agent immunosuppresseur, médicament anti-inflammatoire, stéroïde, analgésique, opioïde ou duloxétine pour le genou arthrosique, à l'exception de l'acétaminophène et des AINS dans la semaine précédant le dépistage
4. Avec des maladies articulaires autres que l'arthrose du genou considérées par l'investigateur comme non éligibles pour participer à l'étude
5. Incapable de recevoir un examen IRM, y compris allergique au produit de contraste pour IRM utilisé dans l'étude, avec des antécédents connus de claustrophobie, ayant un corps étranger intraoculaire métallique existant ou des dispositifs médicaux implantés actifs/inactifs, tels qu'un stimulateur cardiaque, cochléaire, clips vasculaires intracrâniens ou neurostimulateur
6. Infection active ou suspectée de l'articulation du genou cible
7. Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
8. Antécédents de malignité dans les 2 ans précédant le dépistage
9. Avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 35 kg/m2
10. Hypersensibilité connue à tout composant du produit expérimental ou du contrôle actif
11. Participation à une autre étude expérimentale dans les 4 semaines précédant le dépistage
12. Avec des conditions médicales graves en cours ou au cours des 2 dernières années (par ex. maladie concomitante) tels que cardiovasculaires (par ex. New York Heart Association grade III ou IV), hépatique (par ex. Child-Pugh classe C), état psychiatrique (par ex. alcoolisme, toxicomanie), antécédents médicaux, résultats physiques ou anomalies de laboratoire qui, de l'avis des enquêteurs, pourraient interférer avec les résultats de l'essai ou nuire à la sécurité du sujet
13. Sujet féminin en âge de procréer qui allaite ou qui a un test de grossesse sérique ou urinaire positif lors du dépistage

14. Le sujet en âge de procréer refuse d'utiliser des contraceptifs hautement efficaces depuis la signature du consentement éclairé jusqu'à la visite de fin finale/précoce. Au moins deux formes de contraception doivent être adoptées et dont l'une doit être une méthode barrière. Les formes acceptables incluent :

    • Utilisation établie de méthodes contraceptives hormonales orales, injectées ou implantées
    • Placement d'un dispositif intra-utérin (DIU) ou d'un système intra-utérin (DIU)
    • Méthodes de contraception barrières : préservatif ou cape occlusive (capsules cervicales à diaphragme)