食道逆流症（ERD）の治療におけるYYD601の有効性と安全性を評価する臨床試験

包含基準:

• 20歳以上70歳未満の男女。

• Visit 1の前7日以内に症状（胸やけ、胃酸の逆流）を経験した男女で、以下の1）または2）の基準を満たし、内視鏡検査でびらん性食道炎（LAグレードA～D）と診断されている(-2W±D2)以内で実施

  ※症状（胸やけ、胃酸の逆流）はRDQにて確認済みです。

  1. 1週間に2日以上経験あり、脱力感以上に胃酸逆流の胸やけ。
  2. 1週間に1日以上経験あり、真ん中以上に胃酸逆流の胸やけ。
• 詳細な説明により本臨床試験について十分に理解した男女が書面にて本治験への参加に同意する。

除外基準:

• 他の薬剤、成分、治験薬の成分、ベンズイミダゾール化合物について過敏反応を示す方。
• 誰がNERDを持っていますか
• 過去3か月以内に過敏性腸症候群と診断された方。
• 内視鏡検査前2週間以内にPPIを含む胃酸分泌抑制剤を服用している者。
• 逆流性食道炎治療薬（H₂受容体阻害剤（H2RA）、プロスタグランジン（PG）、制酸剤、プロキネティック酸など）を通常の2倍以上服用している方。 （※本文中の併用薬参照）
• 食道に影響を与える疾患（好酸球性食道炎、食道静脈瘤、肝硬変、ウイルスまたは真菌感染症、食道狭窄症、原発性食道運動障害および消化管出血）を経験したことがある人。 または、食道についての放射線治療、凍結治療の既往がある方。
• -心電図の臨床的に重大な異常結果がある人。
• 大不整脈、多焦点PVS、2 AVブロックなどの異常結果
• バレット食道を除くLES（下部食道括約筋）付近にシャツキがある方。