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上部消化管出血に対する胸部超音波検査 (ECOBLEDSTUDY)

2019年12月30日 更新者:Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

上部消化管出血の初期管理における胸部ポイントオブケア超音波

上部消化管出血 (UGIB) は医療上の緊急事態であり、消化器疾患に関連する入院の最も一般的な原因です。 適切な初期蘇生は、UGIB 患者の管理における最初のステップです。 今日、最新の肺超音波は、集中治療、救急医療、外傷学など、さまざまな臨床環境で使用されています。 ここ数年で、この使用は内科と肺医学の両方で標準化されました。 主な目的は、肺の超音波検査の結果と、UGIB 患者の重症度との関係を説明することです。 治験責任医師には、UGIB のすべての患者が含まれます。 肺および大静脈の超音波検査は、緊急治療室への入院時、内視鏡検査の 10 分前、および内視鏡検査の実施から 24 時間後に実施されます。

胸部ポイント オブ ケア超音波 (TPOCUS) の使用は、内科と肺科の両方で標準化されています。 UGIB 患者の重症度予測ツールとして有用な TPOCUS の役割について懸念があります。

チームは、TPOCUS が UGIB 患者の重症度予測ツールであると提案しています。

主な結果: 静脈瘤および非静脈瘤 UGIB 患者における TPOCUS の所見を説明すること。

副次的な目的:

  1. TPOCUS 上の B 型ラインの存在と UGIB 患者の平均動脈圧を関連付けます。
  2. 下大静脈の直径を UGIB 患者の末期肝疾患スケールのモデルと関連付けます。
  3. 下大静脈の直径と UGIB 患者の入院後 48 時間の死亡率を関連付けます。

著者らは、静脈瘤および非静脈瘤 UGIB 患者における TPOCUS の所見を特定するために、前向き、縦断的、記述的研究を設計しています。 2019 年 5 月 15 日から 10 月 30 日までに大学病院に入院した患者が研究に含まれます。 José E. González」、ヌエボ レオン自治大学。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

包含基準:

  1. -内視鏡検査によって文書化されたUGIBの診断を受けた患者。
  2. 性別問わず。
  3. 18歳以上。

除外基準:

  1. 以前に他の病院で治療を受けた UGIB の患者。
  2. 18歳未満の患者。
  3. 内視鏡検査を受けていないUGIBが疑われる患者。
  4. 妊娠中。
  5. 慢性閉塞性肺疾患の患者。
  6. 間質性肺疾患の患者。
  7. -緊急治療室への入院時に胸水を伴う患者。
  8. プロトコルへの参加の拒否。

方法 治験責任医師は、UGIB (メレナ、吐血、コーヒーかすでの嘔吐、および血行動態の不安定性を伴う血便) の疑いで病院の緊急治療室に来るすべての患者を調べます。 これらの患者は、肺および大静脈の超音波検査を受けます。

入院中に上部内視鏡検査の候補である UGIB が疑われる患者は、上部内視鏡検査の 10 分前に 2 回目の肺および大静脈の超音波検査を受けます。

治験責任医師は、上部内視鏡検査によって文書化された UGIB 患者を調査研究に含めます。 治験責任医師は、内視鏡処置の 24 時間後に 3 回目の肺および大静脈の超音波検査を行います。

治験責任医師は、UGIB が疑われるが内視鏡検査の対象とならない患者を除外します。

使用される技術は、頭部が 30 度の仰臥位の患者に対する両側肋間胸郭ポイントオブケア超音波検査 (TPOCUS) です。 各半胸郭は、前部と外側、上と下の 4 つの領域に分割されます。 前領域は、鎖骨と横隔膜の間、および胸骨傍線と前腋窩線の間で線引きされます。 側方領域は、腋窩と横隔膜の間、および前腋窩線と後腋窩線の間で線引きされます。 上位領域は第 1 肋間から第 3 肋間まで、下部領域は第 4 肋間から第 6 肋間までに線引きされます。 通常の呼吸中に胸部の合計 8 つの領域が視覚化されます。

報告する TPOCUS の調査結果は次のとおりです。

B タイプの線: これらの線は、彗星の尾の画像として提示される水中空中アーティファクトであり、胸膜線で始まり、超エコーであり、明確に定義され、画面の終わりに向かって広がり、A タイプの線を削除し、これが存在する場合の胸膜スリップ。 7 mm 前後で離れた線は間質性浮腫に対応し、3 mm 離れた線は肺胞浮腫の存在を示します。 3 つ以上の B 型ラインの存在は、肺胞間質症候群の存在を示します。

下大静脈の評価は、この静脈の直径と虚脱率を測定することによって実行されます。 剣状突起下ウィンドウで 4 つの心室を識別して実行し、トランスデューサを頭側方向に 90 度回転させます。これにより、右心房、下大静脈の結合、およびその上の肝臓が表示されます。 . 直径の測定は、通常、下大静脈と右心房の結合部から約 2 cm のところにある肝静脈の合流点を超えます。 自発呼吸時の下大静脈の直径と虚脱率の測定値に基づいて、直径が 50% の場合、ボリューム ステータスはボリューム不足として定義されます。ただし、直径が 2 cm を超え、崩壊率が高い

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学病院の救急科に到着した静脈瘤および非静脈瘤の UGIB 患者「Dr. José E. González" Universidad Autonoma de Nuevo León.

説明

包含基準:

  • 年齢、17歳以上。
  • UGIBと診断された患者。
  • UGIBの病因。

除外基準:

  • 以前に他の病院で治療を受けた UGIB の患者。
  • ブラッチフォードスケールが2ポイント未満のUGIB患者。
  • 妊娠中の女性。
  • プロトコルへの参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UGIB患者の胸部ポイントオブケア超音波でのBタイプのライン。
時間枠:48時間
静脈瘤および非静脈瘤 UGIB 患者の胸部ポイントオブケア超音波によって 48 時間で測定された B 型ラインの数。
48時間
UGIB患者の胸部ポイントオブケア超音波での下大静脈の直径。
時間枠:48時間
静脈瘤および非静脈瘤 UGIB 患者の胸部ポイントオブケア超音波によって 48 時間で測定された下大静脈のセンチメートル単位の直径。
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UGIB 患者の B 型ラインと平均動脈圧
時間枠:48時間
UGIB患者の平均動脈圧と胸部ポイントオブケア超音波でのB型線の存在を相関させる。
48時間
下大静脈の直径と UGIB 患者の末期肝疾患のモデル
時間枠:48時間
下大静脈の直径をUGIB患者における末期肝疾患スケールのモデルと相関させる。
48時間
UGIB患者における下大静脈の直径および48時間死亡率。
時間枠:48時間
下大静脈の直径と UGIB 患者の入院後 48 時間の死亡率を相関させる。
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hector Ibarra Sifuentes, M.D.、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月6日

最初の投稿 (実際)

2019年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月30日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • G19-00001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

必要な場合は、電子メールの連絡先リクエストに応じて情報を入手できます。

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有アクセス基準

学術目的の連絡先リクエストを電子メールで送信します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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