Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thorax ultraljud på övre gastrointestinala blödningar (ECOBLEDSTUDY)

30 december 2019 uppdaterad av: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Thoracic Point of Care Ultrasound på initial hantering av övre gastrointestinala blödningar

Övre gastrointestinala blödningar (UGIB) är en medicinsk nödsituation och den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse i samband med matsmältningssjukdomar. Korrekt initial återupplivning är det första steget i hanteringen av UGIB-patienter. Idag används modernt lungultraljud i olika kliniska miljöer, såsom intensivvård, akutmedicin och/eller traumatologi. Under de senaste åren har användningen av detta standardiserats både inom internmedicin och lungmedicin. Det primära syftet är att beskriva fynden av pulmonellt ultraljud och dess samband med svårighetsgrad hos patienter med UGIB. Utredarna kommer att inkludera alla patienter med UGIB. En lung- och vena cava ultraljud kommer att utföras vid inläggning på akuten, 10 minuter före endoskopi och 24 timmar efter genomförd endoskopi.

Användningen av thorax point-of-care ultraljud (TPOCUS) har standardiserats inom både intern- och lungmedicin. Det finns en oro över TPOCUS:s roll som ett verktyg för prognostisering av svårighetsgraden hos patienter med UGIB.

Teamet föreslår att TPOCUS är ett prognostiskt verktyg för svårighetsgrad hos UGIB-patienter.

Huvudresultat: Att beskriva fynden av TPOCUS hos patienter med variceal och icke-variceal UGIB.

Sekundära mål:

  1. Korrelera förekomsten av linjer av B-typ på TPOCUS med medelartärtrycket hos UGIB-patienter.
  2. Korrelera den nedre vena cava-diametern med modellen för leversjukdomsskalan i slutstadiet hos UGIB-patienter.
  3. Korrelera den sämre vena cava-diametern med 48 timmars dödlighet efter intagning av UGIB-patienter.

Författarna utformar en prospektiv, longitudinell, beskrivande studie för att identifiera fynden av TPOCUS hos patienter med variceal och icke-variceal UGIB. Patienter kommer att inkluderas i studien från 15 maj till 30 oktober 2019, inlagda på universitetssjukhuset, "Dr. José E. González", Universidad Autónoma de Nuevo León.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen UGIB dokumenterad genom endoskopi.
  2. Vilket kön som helst.
  3. Över 18 år gammal.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med UGIB som tidigare behandlats på andra sjukhus.
  2. Patienter under 18 år.
  3. Patienter med misstänkt UGIB som inte genomgick endoskopi.
  4. Gravid.
  5. Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
  6. Patienter med interstitiell lungsjukdom.
  7. Patienter med pleurautgjutning vid tidpunkten för inläggning på akuten.
  8. Vägran att delta i protokollet.

Metod Utredarna kommer att studera alla patienter som kommer till akuten på sjukhuset på grund av misstanke om UGIB (melena, hematemes, kräkningar i kaffesump och hematochezi med hemodynamisk instabilitet). Dessa patienter kommer att genomgå ett lung- och vena cava ultraljud.

Patienter med misstänkt UGIB som är kandidater för övre endoskopi under sin sjukhusvistelse kommer att genomgå en andra lung- och vena cava ultraljud tio minuter före övre endoskopi.

Utredarna kommer att inkludera i forskningsstudien patienter med UGIB dokumenterad med övre endoskopi. Utredarna kommer att utföra ett tredje lung- och vena cava ultraljud 24 timmar efter det endoskopiska ingreppet.

Utredarna kommer att utesluta patienter med misstänkt UGIB men som inte är kandidater för endoskopi.

Tekniken som används är ett bilateralt interkostalt thoracic point-of-care ultraljud (TPOCUS) med patienten i liggande decubitus med huvudet i 30 grader. Varje hemithorax kommer att delas in i 4 områden: främre och laterala, överlägsna och nedre. Det främre området kommer att avgränsas mellan nyckelbenet och diafragman och mellan den parasternala linjen till den främre axillärlinjen. Det laterala området kommer att avgränsas mellan axillen och diafragman och mellan den främre till den bakre axillärlinjen. Det övre området kommer att avgränsas från 1:a till 3:e interkostala utrymmet och det nedre området från 4:e till 6:e interkostala utrymmet. Totalt 8 områden av bröstet kommer att visualiseras under normal andning.

TPOCUS-resultaten att rapportera är:

Linjer av B-typ: Dessa linjer är artefakter från luften som presenteras som kometstjärtbilder, börjar i pleuralinjen, är hyperekoiska, väldefinierade, sprids mot slutet av skärmen, raderar linjer av A-typ och rör sig med pleural glidning när detta är närvarande. Linjerna som är separerade från varandra runt 7 mm motsvarar interstitiellt ödem, medan de som avståndet 3 mm indikerar närvaron av alveolärt ödem. Närvaron av fler än 3 linjer av B-typ indikerar närvaron av ett alveolärt-interstitiellt syndrom.

Utvärderingen av inferior cava-venen kommer att utföras genom att mäta diametern och procentandelen av kollaps av denna ven. Det kommer att utföras i det subxiphoida fönstret med identifiering av de fyra hjärtkamrarna, sedan kommer en 90º vridning av givaren att göras i cephalad-riktningen, vilket visar det högra förmaket, föreningen av den nedre vena cava och levern ovanför den. . Diametermätningen kommer att vara bortom punkten för sammanflödet av levervenerna, vanligtvis cirka 2 cm från föreningen av den nedre hålvenen och det högra förmaket. Baserat på diameter och kollapsprocentmätning av den nedre hålvenen vid spontan andning, kommer en volymstatus att definieras som brist på volym om diametern är 50 %; dock en diameter >2 cm och en kollapsprocent

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med variceal och icke-variceal UGIB, som anländer till akutmottagningen på universitetssjukhuset, "Dr. José E. González" Universidad Autónoma de Nuevo León.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder, mer än 17 år gammal.
  • Patienter med diagnosen UGIB.
  • Vilken etiologi som helst för UGIB.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med UGIB som tidigare behandlats på andra sjukhus.
  • Patienter med UGIB med Blatchford skala mindre än 2 poäng.
  • Gravid kvinna.
  • Vägran att delta i protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
B-typ linjer på thorax point-of-care ultraljud hos patienter med UGIB.
Tidsram: 48 timmar
Antalet linjer av B-typ uppmätt med thorax point-of-care ultraljud hos patienter med variceal och icke-variceal UGIB efter 48 timmar.
48 timmar
Diameter av inferior vena cava på thoracal point-of-care ultraljud hos patienter med UGIB.
Tidsram: 48 timmar
Diametern i centimeter av den nedre hålvenen mätt med thorax point-of-care ultraljud hos patienter med variceal och non-variceal UGIB efter 48 timmar.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Linjer av B-typ och medelartärtryck på UGIB-patienter
Tidsram: 48 timmar
Att korrelera närvaron av linjer av B-typ på thorax point-of-care ultraljud med medelartärtrycket hos UGIB-patienter.
48 timmar
Inferior vena cava diameter och modell för leversjukdom i slutstadiet på UGIB-patienter
Tidsram: 48 timmar
Att korrelera den sämre vena cava-diametern med modellen för leversjukdomsskalan i slutstadiet hos UGIB-patienter.
48 timmar
Sämre vena cava diameter och 48 timmars mortalitet hos UGIB-patienter.
Tidsram: 48 timmar
För att korrelera den sämre vena cava-diametern med 48 timmars mortalitet efter intagning hos UGIB-patienter.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hector Ibarra Sifuentes, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2019

Första postat (Faktisk)

9 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Vid behov kommer information att finnas tillgänglig på kontaktförfrågan via e-post.

Tidsram för IPD-delning

1 år

Kriterier för IPD Sharing Access

kontaktförfrågan via e-post för akademiska ändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övre gastrointestinala blödningar

3
Prenumerera