- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03944148
Mellkasi ultrahang a felső gyomor-bélrendszeri vérzésről (ECOBLEDSTUDY)
Mellkasi gondozási pont ultrahang a felső gyomor-bélrendszeri vérzés kezdeti kezelésében
A felső gyomor-bélrendszeri vérzés (UGIB) orvosi vészhelyzet, és az emésztőrendszeri betegségekhez kapcsolódó kórházi kezelés leggyakoribb oka. A megfelelő kezdeti újraélesztés az első lépés az UGIB betegek kezelésében. Manapság a modern pulmonalis ultrahangot különböző klinikai körülmények között alkalmazzák, mint például az intenzív osztályon, a sürgősségi orvoslásban és/vagy a traumatológiában. Az elmúlt években ennek alkalmazása mind a belgyógyászatban, mind a tüdőgyógyászatban egységessé vált. Az elsődleges cél az UGIB-ben szenvedő betegek pulmonalis ultrahang leleteinek és súlyosságával való kapcsolatának leírása. A vizsgálók minden UGIB-ben szenvedő beteget magukban foglalnak. Az endoszkópia előtt 10 perccel és az endoszkópia elvégzése után 24 órával tüdő- és üreges véna ultrahangvizsgálatot végeznek a sürgősségi osztályon.
A thoracic point-of-Care ultrahang (TPOCUS) használatát mind a bel-, mind a tüdőgyógyászatban szabványosították. Aggodalomra ad okot, hogy a TPOCUS milyen súlyossági prognosztikai eszközként használható UGIB-ben szenvedő betegeknél.
A csapat azt javasolja, hogy a TPOCUS egy súlyossági prognosztikai eszköz az UGIB betegeknél.
Fő eredmény: A TPOCUS eredményeinek leírása variceális és nem variceális UGIB-ben szenvedő betegeknél.
Másodlagos célok:
- Korrelálja a B-típusú vonalak jelenlétét a TPOCUS-on az UGIB betegek átlagos artériás nyomásával.
- Hasonlítsa össze a vena cava inferior átmérőjét a végstádiumú májbetegség Modell skálájával UGIB betegeknél.
- Hasonlítsa össze a vena cava inferior átmérőjét az UGIB-betegek felvételét követő 48 órás mortalitásával.
A szerzők egy prospektív, longitudinális, leíró tanulmányt terveznek, hogy azonosítsák a TPOCUS eredményeit variceális és nem variceális UGIB-ben szenvedő betegeknél. A betegeket 2019. május 15. és október 30. között vonják be a vizsgálatba, akiket az Egyetemi Kórházba vesznek fel, "Dr. José E. González", Universidad Autónoma de Nuevo León.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevételi kritériumok:
- Endoszkópiával dokumentált UGIB diagnózisú betegek.
- Bármilyen nemű.
- 18 év felett.
Kizárási kritériumok:
- UGIB-ben szenvedő betegek, akiket korábban más kórházban kezeltek.
- 18 év alatti betegek.
- UGIB-gyanús betegek, akik nem estek át endoszkópián.
- Terhes.
- Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek.
- Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek.
- Pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek a sürgősségi osztályba való felvételkor.
- A jegyzőkönyvben való részvétel megtagadása.
Módszer A kutatók minden olyan beteget megvizsgálnak, aki UGIB gyanúja miatt érkezik a kórház sürgősségi osztályára (melena, hematemesis, kávézacc-hányás és hemodinamikai instabilitással járó hematochezia). Ezeket a betegeket tüdő- és üreges véna ultrahangvizsgálatnak vetik alá.
Azon UGIB-gyanús betegeknél, akiket kórházi tartózkodásuk alatt felső endoszkópiára jelöltek, a felső endoszkópia előtt tíz perccel egy második tüdő- és vena cava ultrahangvizsgálatnak vetik alá.
A kutatók bevonják a kutatásba a felső endoszkópiával dokumentált UGIB-ben szenvedő betegeket. A kutatók az endoszkópos beavatkozás után 24 órával egy harmadik tüdő- és vena cava ultrahangvizsgálatot is elvégzik.
A vizsgálók kizárják azokat a betegeket, akiknél UGIB-gyanús, de nem endoszkópos vizsgálatra jelöltek.
Az alkalmazott technika egy bilaterális bordaközi mellkasi ultrahang (TPOCUS), ha a beteg hanyatt fekszik, feje 30 fokban van. Minden hemithorax 4 területre lesz felosztva: elülső és oldalsó, felső és alsó. Az elülső terület a kulcscsont és a rekeszizom, valamint a parasternális vonal és az elülső hónaljvonal között határolódik. Az oldalsó terület a hónalj és a rekeszizom, valamint az elülső és a hátsó hónaljvonal között határolódik. A felső területet az 1-től a 3-ig, az alsó területet pedig a 4-től a 6-ig terjedő bordaközig kell lehatárolni. A normál légzés során a mellkas összesen 8 területe lesz látható.
A TPOCUS által jelentendő eredmények a következők:
B-típusú vonalak: Ezek a vonalak hidro-légi műtermékek, amelyek üstökösfarok képként jelennek meg, a pleurális vonalban kezdődnek, hiper-echoikusak, jól definiáltak, a képernyő vége felé terjednek, törlik az A-típusú vonalakat, és együtt mozognak pleurális csúszás, ha ez jelen van. Az egymástól 7 mm körül elválasztott vonalak intersticiális ödémának felelnek meg, míg a 3 mm távolságra lévő vonalak alveoláris oedema jelenlétére utalnak. 3-nál több B-típusú vonal jelenléte alveoláris-intersticiális szindróma jelenlétét jelzi.
Az inferior cava véna értékelése ennek a vénának az átmérőjének és az összeomlásának százalékos arányának mérésével történik. A szubxiphoid ablakban történik a négy szívkamra azonosításával, majd a jelátalakító 90°-os elfordítása a fejfej irányban történik, amely megmutatja a jobb pitvart, a vena cava inferior és a felette lévő máj egyesülését. . Az átmérő mérése a májvénák találkozási pontján túl lesz, általában körülbelül 2 cm-re található a vena cava inferior és a jobb pitvar egyesülésétől. Az inferior vena cava spontán légzéskor mért átmérője és összeomlási százaléka alapján a térfogati állapotot térfogathiányként határozzák meg, ha az átmérő 50%. azonban a 2 cm-nél nagyobb átmérő és az összeomlás százaléka
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor, több mint 17 éves.
- UGIB-vel diagnosztizált betegek.
- Az UGIB bármely etiológiája.
Kizárási kritériumok:
- UGIB-ben szenvedő betegek, akiket korábban más kórházban kezeltek.
- Az UGIB-ben szenvedő betegek Blatchford-skálája kevesebb, mint 2 pont.
- Terhes nők.
- A jegyzőkönyvben való részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
B-típusú vonalak a mellkasi ultrahangon UGIB-ben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 48 óra
|
A B-típusú vonalak száma mellkasi ultrahanggal mérve varicealis és nem variceális UGIB-ben szenvedő betegeknél 48 órán belül.
|
48 óra
|
A vena cava inferior átmérője a mellkasi gondozási ultrahangon UGIB-ben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 48 óra
|
A vena cava inferior átmérője centiméterben, mellkasi ultrahanggal mérve varicealis és nem variceális UGIB-ben szenvedő betegeknél 48 óra elteltével.
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
B-típusú vonalak és átlagos artériás nyomás UGIB betegeken
Időkeret: 48 óra
|
Korrelálni a B-típusú vonalak jelenlétét mellkasi ultrahangon az átlagos artériás nyomással UGIB betegekben.
|
48 óra
|
A vena cava inferior átmérője és a végstádiumú májbetegség modellje UGIB betegeken
Időkeret: 48 óra
|
A vena cava inferior átmérőjének korrelációja a végstádiumú májbetegség modelljével UGIB betegeknél.
|
48 óra
|
A vena cava inferior átmérője és a 48 órás mortalitás UGIB betegekben.
Időkeret: 48 óra
|
A vena cava inferior átmérőjének korrelációja az UGIB betegek felvételét követő 48 órás mortalitási arányával.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hector Ibarra Sifuentes, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G19-00001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felső gyomor-bélrendszeri vérzés
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezvePosterior Crossbite, Upper Airway
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
Baskent UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Cairo UniversityToborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásUpper Crossed szindróma
-
Dow University of Health SciencesBefejezveElőre haladó fejtartás | Upper Cross szindrómaPakisztán
-
Riphah International UniversityBefejezveUPPER CROSS SZINDRÓMAPakisztán