Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi ultrahang a felső gyomor-bélrendszeri vérzésről (ECOBLEDSTUDY)

2019. december 30. frissítette: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Mellkasi gondozási pont ultrahang a felső gyomor-bélrendszeri vérzés kezdeti kezelésében

A felső gyomor-bélrendszeri vérzés (UGIB) orvosi vészhelyzet, és az emésztőrendszeri betegségekhez kapcsolódó kórházi kezelés leggyakoribb oka. A megfelelő kezdeti újraélesztés az első lépés az UGIB betegek kezelésében. Manapság a modern pulmonalis ultrahangot különböző klinikai körülmények között alkalmazzák, mint például az intenzív osztályon, a sürgősségi orvoslásban és/vagy a traumatológiában. Az elmúlt években ennek alkalmazása mind a belgyógyászatban, mind a tüdőgyógyászatban egységessé vált. Az elsődleges cél az UGIB-ben szenvedő betegek pulmonalis ultrahang leleteinek és súlyosságával való kapcsolatának leírása. A vizsgálók minden UGIB-ben szenvedő beteget magukban foglalnak. Az endoszkópia előtt 10 perccel és az endoszkópia elvégzése után 24 órával tüdő- és üreges véna ultrahangvizsgálatot végeznek a sürgősségi osztályon.

A thoracic point-of-Care ultrahang (TPOCUS) használatát mind a bel-, mind a tüdőgyógyászatban szabványosították. Aggodalomra ad okot, hogy a TPOCUS milyen súlyossági prognosztikai eszközként használható UGIB-ben szenvedő betegeknél.

A csapat azt javasolja, hogy a TPOCUS egy súlyossági prognosztikai eszköz az UGIB betegeknél.

Fő eredmény: A TPOCUS eredményeinek leírása variceális és nem variceális UGIB-ben szenvedő betegeknél.

Másodlagos célok:

  1. Korrelálja a B-típusú vonalak jelenlétét a TPOCUS-on az UGIB betegek átlagos artériás nyomásával.
  2. Hasonlítsa össze a vena cava inferior átmérőjét a végstádiumú májbetegség Modell skálájával UGIB betegeknél.
  3. Hasonlítsa össze a vena cava inferior átmérőjét az UGIB-betegek felvételét követő 48 órás mortalitásával.

A szerzők egy prospektív, longitudinális, leíró tanulmányt terveznek, hogy azonosítsák a TPOCUS eredményeit variceális és nem variceális UGIB-ben szenvedő betegeknél. A betegeket 2019. május 15. és október 30. között vonják be a vizsgálatba, akiket az Egyetemi Kórházba vesznek fel, "Dr. José E. González", Universidad Autónoma de Nuevo León.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Endoszkópiával dokumentált UGIB diagnózisú betegek.
  2. Bármilyen nemű.
  3. 18 év felett.

Kizárási kritériumok:

  1. UGIB-ben szenvedő betegek, akiket korábban más kórházban kezeltek.
  2. 18 év alatti betegek.
  3. UGIB-gyanús betegek, akik nem estek át endoszkópián.
  4. Terhes.
  5. Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek.
  6. Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek.
  7. Pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek a sürgősségi osztályba való felvételkor.
  8. A jegyzőkönyvben való részvétel megtagadása.

Módszer A kutatók minden olyan beteget megvizsgálnak, aki UGIB gyanúja miatt érkezik a kórház sürgősségi osztályára (melena, hematemesis, kávézacc-hányás és hemodinamikai instabilitással járó hematochezia). Ezeket a betegeket tüdő- és üreges véna ultrahangvizsgálatnak vetik alá.

Azon UGIB-gyanús betegeknél, akiket kórházi tartózkodásuk alatt felső endoszkópiára jelöltek, a felső endoszkópia előtt tíz perccel egy második tüdő- és vena cava ultrahangvizsgálatnak vetik alá.

A kutatók bevonják a kutatásba a felső endoszkópiával dokumentált UGIB-ben szenvedő betegeket. A kutatók az endoszkópos beavatkozás után 24 órával egy harmadik tüdő- és vena cava ultrahangvizsgálatot is elvégzik.

A vizsgálók kizárják azokat a betegeket, akiknél UGIB-gyanús, de nem endoszkópos vizsgálatra jelöltek.

Az alkalmazott technika egy bilaterális bordaközi mellkasi ultrahang (TPOCUS), ha a beteg hanyatt fekszik, feje 30 fokban van. Minden hemithorax 4 területre lesz felosztva: elülső és oldalsó, felső és alsó. Az elülső terület a kulcscsont és a rekeszizom, valamint a parasternális vonal és az elülső hónaljvonal között határolódik. Az oldalsó terület a hónalj és a rekeszizom, valamint az elülső és a hátsó hónaljvonal között határolódik. A felső területet az 1-től a 3-ig, az alsó területet pedig a 4-től a 6-ig terjedő bordaközig kell lehatárolni. A normál légzés során a mellkas összesen 8 területe lesz látható.

A TPOCUS által jelentendő eredmények a következők:

B-típusú vonalak: Ezek a vonalak hidro-légi műtermékek, amelyek üstökösfarok képként jelennek meg, a pleurális vonalban kezdődnek, hiper-echoikusak, jól definiáltak, a képernyő vége felé terjednek, törlik az A-típusú vonalakat, és együtt mozognak pleurális csúszás, ha ez jelen van. Az egymástól 7 mm körül elválasztott vonalak intersticiális ödémának felelnek meg, míg a 3 mm távolságra lévő vonalak alveoláris oedema jelenlétére utalnak. 3-nál több B-típusú vonal jelenléte alveoláris-intersticiális szindróma jelenlétét jelzi.

Az inferior cava véna értékelése ennek a vénának az átmérőjének és az összeomlásának százalékos arányának mérésével történik. A szubxiphoid ablakban történik a négy szívkamra azonosításával, majd a jelátalakító 90°-os elfordítása a fejfej irányban történik, amely megmutatja a jobb pitvart, a vena cava inferior és a felette lévő máj egyesülését. . Az átmérő mérése a májvénák találkozási pontján túl lesz, általában körülbelül 2 cm-re található a vena cava inferior és a jobb pitvar egyesülésétől. Az inferior vena cava spontán légzéskor mért átmérője és összeomlási százaléka alapján a térfogati állapotot térfogathiányként határozzák meg, ha az átmérő 50%. azonban a 2 cm-nél nagyobb átmérő és az összeomlás százaléka

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Egyetemi Kórház sürgősségi osztályára érkező varicikus és nem varikális UGIB-ben szenvedő betegek "Dr. José E. González" Universidad Autónoma de Nuevo León.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor, több mint 17 éves.
  • UGIB-vel diagnosztizált betegek.
  • Az UGIB bármely etiológiája.

Kizárási kritériumok:

  • UGIB-ben szenvedő betegek, akiket korábban más kórházban kezeltek.
  • Az UGIB-ben szenvedő betegek Blatchford-skálája kevesebb, mint 2 pont.
  • Terhes nők.
  • A jegyzőkönyvben való részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
B-típusú vonalak a mellkasi ultrahangon UGIB-ben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 48 óra
A B-típusú vonalak száma mellkasi ultrahanggal mérve varicealis és nem variceális UGIB-ben szenvedő betegeknél 48 órán belül.
48 óra
A vena cava inferior átmérője a mellkasi gondozási ultrahangon UGIB-ben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 48 óra
A vena cava inferior átmérője centiméterben, mellkasi ultrahanggal mérve varicealis és nem variceális UGIB-ben szenvedő betegeknél 48 óra elteltével.
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
B-típusú vonalak és átlagos artériás nyomás UGIB betegeken
Időkeret: 48 óra
Korrelálni a B-típusú vonalak jelenlétét mellkasi ultrahangon az átlagos artériás nyomással UGIB betegekben.
48 óra
A vena cava inferior átmérője és a végstádiumú májbetegség modellje UGIB betegeken
Időkeret: 48 óra
A vena cava inferior átmérőjének korrelációja a végstádiumú májbetegség modelljével UGIB betegeknél.
48 óra
A vena cava inferior átmérője és a 48 órás mortalitás UGIB betegekben.
Időkeret: 48 óra
A vena cava inferior átmérőjének korrelációja az UGIB betegek felvételét követő 48 órás mortalitási arányával.
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hector Ibarra Sifuentes, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G19-00001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Igény esetén e-mailes kapcsolatfelvételre adunk tájékoztatást.

IPD megosztási időkeret

1 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

e-mail kapcsolatfelvételi kérés tanulmányi célokra.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felső gyomor-bélrendszeri vérzés

3
Iratkozz fel