- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03944148
상부 위장관 출혈에 대한 흉부 초음파(ECOBLEDSTUDY)
상부 위장관 출혈의 초기 관리에 대한 흉부 현장 초음파
상부 위장관 출혈(UGIB)은 의학적 응급 상황이며 소화기 질환과 관련된 입원의 가장 흔한 원인입니다. 적절한 초기 소생술은 UGIB 환자 관리의 첫 번째 단계입니다. 오늘날 최신 폐 초음파는 집중 치료, 응급 의학 및/또는 외상과 같은 다양한 임상 환경에서 사용됩니다. 지난 몇 년 동안 내과와 폐의학 모두에서 이것의 사용이 표준화되었습니다. 1차 목표는 폐 초음파 소견과 UGIB 환자의 중증도와의 관계를 설명하는 것입니다. 조사자는 UGIB를 가진 모든 환자를 포함할 것입니다. 폐 초음파와 대정맥 초음파는 응급실 내원 시 내시경 시행 10분 전과 내시경 시행 24시간 후 시행한다.
흉부 현장 진료 초음파(TPOCUS)의 사용은 내과 및 폐 의학 모두에서 표준화되었습니다. UGIB 환자의 중증도 예후 도구로서 유용한 TPOCUS의 역할에 대한 우려가 있습니다.
팀은 TPOCUS가 UGIB 환자의 중증도 예후 도구라고 제안합니다.
주요 결과: 정맥류 및 비정맥류 UGIB 환자에서 TPOCUS의 결과를 설명합니다.
보조 목표:
- UGIB 환자의 평균 동맥압과 TPOCUS의 B형 라인의 존재를 연관시킵니다.
- UGIB 환자의 말기 간 질환 척도에 대한 모델과 하대정맥 직경을 연관시킵니다.
- UGIB 환자의 입원 후 48시간 사망률과 하대정맥 직경의 상관관계를 확인하십시오.
저자는 정맥류 및 비정맥류 UGIB 환자에서 TPOCUS 결과를 확인하기 위해 전향적, 종단적, 설명적 연구를 설계합니다. 2019년 5월 15일부터 10월 30일까지 대학병원에 입원한 환자들이 연구에 포함될 예정입니다. José E. González", Universidad Autónoma de Nuevo León.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
포함 기준:
- 내시경으로 문서화된 UGIB 진단을 받은 환자.
- 모든 성별.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 이전에 다른 병원에서 치료받은 UGIB 환자.
- 18세 미만 환자.
- 내시경 검사를 받지 않은 UGIB가 의심되는 환자.
- 임신한.
- 만성 폐쇄성 폐질환 환자.
- 간질성 폐질환 환자.
- 응급실 내원 당시 흉막삼출액이 있는 환자.
- 프로토콜 참여 거부.
방법 조사관은 UGIB(흑색변, 토혈, 커피 찌꺼기 구토, 혈역학적 불안정성 혈변)가 의심되어 병원 응급실에 내원하는 모든 환자를 조사합니다. 이 환자들은 폐 및 대정맥 초음파를 받게 됩니다.
UGIB가 의심되는 환자 중 상부 내시경 검사 대상자는 상부 내시경 검사 10분 전에 두 번째 폐 및 대정맥 초음파를 받게 됩니다.
조사관은 상부 내시경으로 기록된 UGIB 환자를 연구 연구에 포함시킬 것입니다. 수사관들은 내시경 시술 후 24시간 후에 3차 폐 및 대정맥 초음파를 시행할 예정이다.
조사관은 UGIB가 의심되지만 내시경 검사 대상이 아닌 환자를 제외할 것입니다.
사용된 기술은 환자가 머리를 30도 각도로 눕힌 상태에서 환자를 대상으로 하는 양측 늑간 흉부 현장 진료 초음파(TPOCUS)입니다. 각 hemithorax는 앞쪽과 옆쪽, 위쪽과 아래쪽의 4개 영역으로 나뉩니다. 전방 영역은 쇄골과 횡격막 사이, 흉골주위선과 전방 액와선 사이에 윤곽이 그려집니다. 측면 영역은 겨드랑이와 횡경막 사이 및 전방과 후방 겨드랑이 선 사이에 윤곽이 그려집니다. 위쪽 영역은 1~3번째 갈비사이 공간과 아래쪽 영역은 4~6번째 늑간 공간으로 구분됩니다. 정상적인 호흡 중에는 가슴의 총 8개 영역이 시각화됩니다.
보고할 TPOCUS 조사 결과는 다음과 같습니다.
B형 선: 이러한 선은 혜성 꼬리 이미지로 나타나는 수중 인공물이며, 흉막선에서 시작하고, 고에코이며, 명확하고, 화면 끝을 향해 전파되고, A형 선을 삭제하고, 이것이 존재할 때 흉막 슬립. 약 7mm 떨어진 선은 간질 부종에 해당하고 3mm 떨어진 선은 폐포 부종이 있음을 나타냅니다. 3개 이상의 B형 선이 존재하면 폐포-간질 증후군이 있음을 나타냅니다.
하정맥 정맥 평가는 이 정맥의 지름과 붕괴 비율을 측정하여 수행됩니다. 그것은 4개의 심실의 식별과 함께 검상하 창에서 수행될 것이며, 그런 다음 변환기의 90º 회전이 두부 방향으로 이루어지며 우심방, 하대정맥과 그 위의 간의 결합을 보여줍니다. . 직경 측정은 일반적으로 하대정맥과 우심방의 결합에서 약 2cm 떨어진 간정맥의 합류점을 넘어선 것입니다. 자발적 호흡에 대한 하대정맥의 직경 및 허탈 백분율 측정에 기초하여 직경이 50%인 경우 용적 상태는 용적 부족으로 정의되고; 그러나 직경 >2cm 및 붕괴 비율
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이, 17세 이상.
- UGIB 진단을 받은 환자.
- UGIB의 모든 병인.
제외 기준:
- 이전에 다른 병원에서 치료받은 UGIB 환자.
- Blatchford 척도가 2점 미만인 UGIB 환자.
- 임산부.
- 프로토콜 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UGIB 환자의 흉부 현장 진료 초음파에서 B형 선.
기간: 48 시간
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정맥류 및 비정맥류 UGIB 환자에서 48시간째 흉부 현장 초음파로 측정한 B형 라인의 수.
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48 시간
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UGIB 환자의 흉부 현장 진료 초음파에서 하대정맥의 직경.
기간: 48 시간
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48시간에 정맥류 및 비정맥류 UGIB 환자의 흉부 현장 진료 초음파로 측정한 하대정맥의 직경(센티미터).
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UGIB 환자의 B형 선과 평균 동맥압
기간: 48 시간
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UGIB 환자의 평균 동맥압과 흉부 현장 진료 초음파의 B형 라인의 존재를 연관시키기 위해.
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48 시간
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UGIB 환자의 말기 간 질환에 대한 하대정맥 직경 및 모델
기간: 48 시간
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UGIB 환자의 말기 간 질환 척도에 대한 모델과 하대정맥 직경의 상관 관계.
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48 시간
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UGIB 환자에서 열등한 대정맥 직경 및 48시간 사망률.
기간: 48 시간
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UGIB 환자에서 입원 후 48시간 사망률과 하대정맥 직경의 상관관계를 확인합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hector Ibarra Sifuentes, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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