Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hrudní ultrazvuk při krvácení z horní části gastrointestinálního traktu (ECOBLEDSTUDY)

30. prosince 2019 aktualizováno: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Ultrazvuk hrudního bodu při počáteční léčbě krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Krvácení z horní části trávicího traktu (UGIB) je lékařská pohotovost a nejčastější příčina hospitalizace spojená s onemocněním trávicího traktu. Správná počáteční resuscitace je prvním krokem v léčbě pacientů s UGIB. Dnes se moderní plicní ultrazvuk používá v různých klinických prostředích, jako je intenzivní péče, urgentní medicína a/nebo traumatologie. V posledních letech je jeho použití standardizováno jak ve vnitřním lékařství, tak v plicním lékařství. Primárním cílem je popsat nálezy plicního ultrazvuku a jeho vztah k závažnosti u pacientů s UGIB. Vyšetřovatelé budou zahrnovat všechny pacienty s UGIB. Při příjmu na pohotovost, 10 minut před endoskopií a 24 hodin po provedení endoskopie, bude proveden ultrazvuk plic a duté žíly.

Použití ultrazvuku hrudního bodu péče (TPOCUS) bylo standardizováno v interní i plicní medicíně. Existuje obava z role TPOCUS užitečného jako prognostického nástroje závažnosti u pacientů s UGIB.

Tým navrhuje, že TPOCUS je prognostický nástroj závažnosti u pacientů s UGIB.

Hlavní výstup: Popsat nálezy TPOCUS u pacientů s varixovou a nevarikální UGIB.

Sekundární cíle:

  1. Korelujte přítomnost linií typu B na TPOCUS se středním arteriálním tlakem u pacientů s UGIB.
  2. Korelujte průměr dolní duté žíly se stupnicí modelu pro konečné stádium jaterního onemocnění u pacientů s UGIB.
  3. Korelujte průměr dolní duté žíly s mortalitou pacientů s UGIB 48 hodin po přijetí.

Autoři navrhují prospektivní, longitudinální, deskriptivní studii k identifikaci nálezů TPOCUS u pacientů s varixovou a nevarikální UGIB. Pacienti budou do studie zařazeni od 15. května do 30. října 2019, přijati do Fakultní nemocnice, "Dr. José E. González", Universidad Autónoma de Nuevo León.

Přehled studie

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou UGIB dokumentovanou endoskopií.
  2. Jakékoli pohlaví.
  3. Starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s UGIB dříve léčeni v jiných nemocnicích.
  2. Pacienti mladší 18 let.
  3. Pacienti s podezřením na UGIB, kteří nepodstoupili endoskopii.
  4. Těhotná.
  5. Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí.
  6. Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním.
  7. Pacienti s pleurálním výpotkem v době příjmu na pohotovost.
  8. Odmítnutí účasti na protokolu.

Metoda Vyšetřovatelé budou studovat všechny pacienty, kteří přijdou na pohotovost nemocnice pro podezření na UGIB (meléna, hematemeza, zvracení v kávové sedlině a hematochezie s hemodynamickou nestabilitou). Tito pacienti podstoupí ultrazvuk plic a duté žíly.

Pacienti s podezřením na UGIB, kteří jsou kandidáty na horní endoskopii během pobytu v nemocnici, podstoupí druhý ultrazvuk plic a duté žíly deset minut před horní endoskopií.

Vyšetřovatelé zahrnou do výzkumné studie pacienty s UGIB dokumentovaným horní endoskopií. Vyšetřovatelé provedou třetí ultrazvuk plic a duté žíly 24 hodin po endoskopickém výkonu.

Vyšetřovatelé vyloučí pacienty s podezřením na UGIB, kteří však nejsou kandidáty na endoskopii.

Použitá technika je bilaterální interkostální thoracic point-of-care ultrazvuk (TPOCUS) s pacientem v dekubitu na zádech s hlavou v úhlu 30 stupňů. Každý hemitorax bude rozdělen do 4 oblastí: přední a boční, horní a dolní. Přední oblast bude vymezena mezi klíční kostí a bránicí a mezi parasternální linií a přední axilární linií. Laterální oblast bude vymezena mezi axilou a bránicí a mezi přední a zadní axilární linií. Horní oblast bude vymezena od 1. do 3. mezižeberního prostoru a dolní oblast od 4. do 6. mezižeberního prostoru. Při normálním dýchání bude vizualizováno celkem 8 oblastí hrudníku.

Zjištění TPOCUS, která je třeba hlásit, jsou:

Čáry typu B: Tyto čáry jsou hydro-vzdušné artefakty, které se prezentují jako snímky ocasu komety, začínají na pleurální čáře, jsou hyper-echoické, dobře definované, šíří se ke konci obrazovky, vymazávají čáry typu A a pohybují se s pleurální sklouznutí, když je přítomno. Vzájemně oddělené čáry kolem 7 mm odpovídají intersticiálnímu edému, zatímco ty, které jsou vzdálené 3 mm, indikují přítomnost alveolárního edému. Přítomnost více než 3 linií typu B indikuje přítomnost alveolárního intersticiálního syndromu.

Hodnocení dolní duté žíly bude provedeno měřením průměru a procenta kolapsu této žíly. Provede se v subxiphoidním okénku s identifikací čtyř srdečních komor, poté se provede otočení snímače o 90° ve směru hlavy, což ukáže pravou síň, spojení dolní duté žíly a jater nad ní. . Měření průměru bude za bodem soutoku jaterních žil, který se obvykle nachází přibližně 2 cm od spojení dolní duté žíly a pravé síně. Na základě měření průměru a procenta kolapsu dolní duté žíly při spontánním dýchání bude stav objemu definován jako nedostatek objemu, pokud je průměr 50 %; avšak průměr >2 cm a procento kolapsu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s varixovou a nevarixovou UGIB, kteří dorazí na urgentní příjem FN, „Dr. José E. González" Universidad Autónoma de Nuevo León.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk, více než 17 let.
  • Pacienti s diagnózou UGIB.
  • Jakákoli etiologie UGIB.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s UGIB dříve léčeni v jiných nemocnicích.
  • Pacienti s UGIB s Blatchfordovou škálou méně než 2 body.
  • Těhotná žena.
  • Odmítnutí účasti na protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čáry typu B na ultrazvuku hrudního bodu péče u pacientů s UGIB.
Časové okno: 48 hodin
Počet linií typu B měřených ultrazvukem hrudního bodu péče u pacientů s varixovou a nevarikální UGIB za 48 hodin.
48 hodin
Průměr dolní duté žíly na ultrazvuku hrudního bodu péče u pacientů s UGIB.
Časové okno: 48 hodin
Průměr dolní duté žíly v centimetrech měřený ultrazvukem hrudního bodu péče u pacientů s varixovou a nevarikální UGIB za 48 hodin.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Linie typu B a střední arteriální tlak u pacientů s UGIB
Časové okno: 48 hodin
Korelovat přítomnost linií typu B na ultrazvuku hrudního bodu péče se středním arteriálním tlakem u pacientů s UGIB.
48 hodin
Průměr dolní duté žíly a model pro konečné stadium onemocnění jater u pacientů s UGIB
Časové okno: 48 hodin
Korelovat průměr dolní duté žíly se škálou modelu pro konečné stadium onemocnění jater u pacientů s UGIB.
48 hodin
Průměr dolní duté žíly a 48hodinová mortalita u pacientů s UGIB.
Časové okno: 48 hodin
Korelovat průměr dolní duté žíly s úmrtností 48 hodin po přijetí u pacientů s UGIB.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hector Ibarra Sifuentes, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

V případě potřeby budou informace k dispozici na vyžádání e-mailem.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žádost o e-mailový kontakt pro akademické účely.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

3
Předplatit