- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03944148
Rintakehän ultraääni ylemmän maha-suolikanavan verenvuodosta (ECOBLEDTUDY)
Rintakehän hoitopisteen ultraääni ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon alkuhoidossa
Upper Gastrointestinal -verenvuoto (UGIB) on lääketieteellinen hätätilanne ja yleisin ruoansulatuskanavan sairauteen liittyvä sairaalahoidon syy. Oikea ensimmäinen elvytys on ensimmäinen askel UGIB-potilaiden hoidossa. Nykyään modernia keuhkojen ultraääntä käytetään erilaisissa kliinisissä ympäristöissä, kuten tehohoidossa, ensiapulääketieteessä ja/tai traumatologiassa. Tämän käyttöä on viime vuosina vakiinnutettu sekä sisä- että keuhkosairauksissa. Ensisijaisena tavoitteena on kuvata keuhkojen ultraäänitutkimuksen löydöksiä ja sen suhdetta vaikeusasteeseen UGIB-potilailla. Tutkijoiden joukossa ovat kaikki UGIB-potilaat. Keuhkojen ja onttolaskimon ultraääni tehdään ensiapuun saapumisen yhteydessä, 10 minuuttia ennen endoskopiaa ja 24 tuntia endoskopian suorittamisen jälkeen.
Thoracic point-of-care ultraäänitutkimuksen (TPOCUS) käyttö on standardisoitu sekä sisä- että keuhkosairauksissa. On huolestuttavaa TPOCUS:n roolista, joka on hyödyllinen vakavuuden ennustavana työkaluna potilailla, joilla on UGIB.
Tiimi ehdottaa, että TPOCUS on vakavuuden ennustava työkalu UGIB-potilailla.
Päätulos: Kuvaa TPOCUS:n löydöksiä potilailla, joilla on suonikohju ja ei- suonikohjuinen UGIB.
Toissijaiset tavoitteet:
- Korreloi B-tyypin viivojen esiintyminen TPOCUS:ssa keskimääräiseen valtimopaineeseen UGIB-potilailla.
- Korreloi onttolaskimon huonompi halkaisija UGIB-potilaiden loppuvaiheen maksasairauden malli-asteikon kanssa.
- Korreloi onttolaskimon halkaisija 48 tunnin kuluttua UGIB-potilaiden kuolleisuudesta.
Kirjoittajat suunnittelevat prospektiivisen, pitkittäissuuntaisen, kuvailevan tutkimuksen tunnistaakseen TPOCUS-havainnot potilailla, joilla on suonikohjuja ja ei- suonikohjuja. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen 15. toukokuuta - 30. lokakuuta 2019 välisenä aikana, ja heidät otetaan yliopistolliseen sairaalaan, "Dr. José E. González", Universidad Autónoma de Nuevo León.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on endoskopialla dokumentoitu UGIB-diagnoosi.
- Mikä tahansa sukupuoli.
- Yli 18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- UGIB-potilaat, joita on aiemmin hoidettu muissa sairaaloissa.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla epäillään UGIB:tä, joille ei tehty endoskopiaa.
- Raskaana.
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
- Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio päivystykseen saapuessaan.
- Kieltäytyminen osallistumasta pöytäkirjaan.
Menetelmä Tutkijat tutkivat kaikkia potilaita, jotka tulevat sairaalan päivystykseen UGIB-epäilyn vuoksi (melena, hematemesis, oksentelu kahvinporoissa ja hematokesia, johon liittyy hemodynaamisen epävakautta). Näille potilaille tehdään keuhkojen ja onttolaskimoiden ultraääni.
Potilaille, joilla on epäilty UGIB ja jotka ovat ehdokkaita ylemmän endoskopiaan sairaalahoidon aikana, tehdään toinen keuhkojen ja onttolaskimon ultraääni kymmenen minuuttia ennen yläendoskopiaa.
Tutkijat sisällyttävät tutkimukseen potilaita, joilla on yläendoskopialla dokumentoitu UGIB. Tutkijat tekevät kolmannen keuhkojen ja onttolaskimon ultraäänen 24 tuntia endoskooppisen toimenpiteen jälkeen.
Tutkijat sulkevat pois potilaat, joilla epäillään UGIB:tä, mutta jotka eivät ole ehdokkaita endoskopiaan.
Käytetty tekniikka on molemminpuolinen intercostal thoracic point-of-care ultraääni (TPOCUS), jossa potilas on makuuasennossa pään ollessa 30 asteen kulmassa. Jokainen hemithorax jaetaan 4 alueeseen: etu- ja lateraalialue, ylä- ja ala-alue. Anteriorinen alue rajataan solisluun ja pallean väliin sekä parasternaalisen linjan ja etukainalon välisen linjan välillä. Sivuttaisalue rajataan kainalon ja pallean sekä etuosan ja takakainalolinjan väliin. Ylempi alue rajataan 1.–3. kylkiluonvälistä ja alempi alue 4.–6. kylkiluonvälistä. Yhteensä 8 rintakehän aluetta visualisoidaan normaalin hengityksen aikana.
Raportoitavat TPOCUS-havainnot ovat:
B-tyypin viivat: Nämä viivat ovat vesi-ilma-artefakteja, jotka esitetään komeetan hännän kuvina, alkavat keuhkopussin linjasta, ovat hyperkaikuisia, hyvin määriteltyjä, leviävät näytön loppua kohti, poistavat A-tyypin viivoja ja liikkuvat keuhkopussin lipsahdus, kun se on olemassa. Noin 7 mm toisistaan erotetut viivat vastaavat interstitiaalista turvotusta, kun taas 3 mm:n etäisyydellä olevat viivat osoittavat alveolaarista turvotusta. Yli 3 B-tyypin viivan läsnäolo osoittaa alveolaarisen interstitiaalisen oireyhtymän olemassaolon.
Inferior cava -laskimon arviointi suoritetaan mittaamalla tämän laskimon halkaisija ja romahtamisen prosenttiosuus. Se suoritetaan subxiphoid-ikkunassa, jossa tunnistetaan neljä sydänkammion . Halkaisijamittaus on maksan laskimoiden yhtymäkohdan ulkopuolella, yleensä noin 2 cm:n päässä alemman onttolaskimon ja oikean eteisen liitosta. Perustuu alemman onttolaskimon halkaisijan ja romahdusprosentin mittaukseen spontaanin hengityksen aikana, tilavuustila määritellään tilavuuden puutteeksi, jos halkaisija on 50 %; kuitenkin halkaisija > 2 cm ja romahdusprosentti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä, yli 17 vuotta vanha.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu UGIB.
- Mikä tahansa UGIB:n etiologia.
Poissulkemiskriteerit:
- UGIB-potilaat, joita on aiemmin hoidettu muissa sairaaloissa.
- Potilaat, joilla on UGIB Blatchfordin asteikolla alle 2 pistettä.
- Raskaana olevat naiset.
- Kieltäytyminen osallistumasta pöytäkirjaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
B-tyypin viivat rintakehän ultraäänitutkimuksessa potilailla, joilla on UGIB.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
B-tyypin linjojen määrä mitattuna rintakehän hoitopisteen ultraäänellä potilailla, joilla on suonikohju ja ei- suonikohjuinen UGIB 48 tunnin kohdalla.
|
48 tuntia
|
Alemman onttolaskimon halkaisija rintakehän ultraäänitutkimuksessa potilailla, joilla on UGIB.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Alemman onttolaskimon halkaisija senttimetreinä mitattuna rintakehän hoitopisteen ultraäänellä potilailla, joilla on suonikohjuja ja ei-laskimoa UGIB 48 tunnin kohdalla.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
B-tyypin linjat ja keskimääräinen valtimopaine UGIB-potilailla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Korreloida B-tyypin viivojen esiintyminen rintakehän ultraäänitutkimuksessa keskimääräiseen valtimopaineeseen UGIB-potilailla.
|
48 tuntia
|
Alempi onttolaskimon halkaisija ja malli loppuvaiheen maksasairaudelle UGIB-potilailla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Korreloida onttolaskimon huonompi halkaisija UGIB-potilaiden loppuvaiheen maksasairauden malliasteikon kanssa.
|
48 tuntia
|
Alempi onttolaskimon halkaisija ja 48 tunnin kuolleisuus UGIB-potilailla.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Korreloida onttolaskimon alemman halkaisijan 48 tunnin hoidon jälkeinen kuolleisuus UGIB-potilailla.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hector Ibarra Sifuentes, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G19-00001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto
-
Mongi Slim HospitalValmisIlmateiden hallinta | Upper Airways Sonographic EvaluationTunisia
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisPosterior Crossbite, Upper Airways
-
Baskent UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymä
-
Riphah International UniversityRekrytointiIASTM:n vaikutukset yhdessä kattavan korjaavan harjoitusohjelman kanssa Upper Crossin oireyhtymässä.Upper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymä
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossed -oireyhtymä
-
Dow University of Health SciencesValmisEteenpäin suuntautuva pään asento | Upper Crossin oireyhtymäPakistan