Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän ultraääni ylemmän maha-suolikanavan verenvuodosta (ECOBLEDTUDY)

maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Rintakehän hoitopisteen ultraääni ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon alkuhoidossa

Upper Gastrointestinal -verenvuoto (UGIB) on lääketieteellinen hätätilanne ja yleisin ruoansulatuskanavan sairauteen liittyvä sairaalahoidon syy. Oikea ensimmäinen elvytys on ensimmäinen askel UGIB-potilaiden hoidossa. Nykyään modernia keuhkojen ultraääntä käytetään erilaisissa kliinisissä ympäristöissä, kuten tehohoidossa, ensiapulääketieteessä ja/tai traumatologiassa. Tämän käyttöä on viime vuosina vakiinnutettu sekä sisä- että keuhkosairauksissa. Ensisijaisena tavoitteena on kuvata keuhkojen ultraäänitutkimuksen löydöksiä ja sen suhdetta vaikeusasteeseen UGIB-potilailla. Tutkijoiden joukossa ovat kaikki UGIB-potilaat. Keuhkojen ja onttolaskimon ultraääni tehdään ensiapuun saapumisen yhteydessä, 10 minuuttia ennen endoskopiaa ja 24 tuntia endoskopian suorittamisen jälkeen.

Thoracic point-of-care ultraäänitutkimuksen (TPOCUS) käyttö on standardisoitu sekä sisä- että keuhkosairauksissa. On huolestuttavaa TPOCUS:n roolista, joka on hyödyllinen vakavuuden ennustavana työkaluna potilailla, joilla on UGIB.

Tiimi ehdottaa, että TPOCUS on vakavuuden ennustava työkalu UGIB-potilailla.

Päätulos: Kuvaa TPOCUS:n löydöksiä potilailla, joilla on suonikohju ja ei- suonikohjuinen UGIB.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Korreloi B-tyypin viivojen esiintyminen TPOCUS:ssa keskimääräiseen valtimopaineeseen UGIB-potilailla.
  2. Korreloi onttolaskimon huonompi halkaisija UGIB-potilaiden loppuvaiheen maksasairauden malli-asteikon kanssa.
  3. Korreloi onttolaskimon halkaisija 48 tunnin kuluttua UGIB-potilaiden kuolleisuudesta.

Kirjoittajat suunnittelevat prospektiivisen, pitkittäissuuntaisen, kuvailevan tutkimuksen tunnistaakseen TPOCUS-havainnot potilailla, joilla on suonikohjuja ja ei- suonikohjuja. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen 15. toukokuuta - 30. lokakuuta 2019 välisenä aikana, ja heidät otetaan yliopistolliseen sairaalaan, "Dr. José E. González", Universidad Autónoma de Nuevo León.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on endoskopialla dokumentoitu UGIB-diagnoosi.
  2. Mikä tahansa sukupuoli.
  3. Yli 18 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  1. UGIB-potilaat, joita on aiemmin hoidettu muissa sairaaloissa.
  2. Alle 18-vuotiaat potilaat.
  3. Potilaat, joilla epäillään UGIB:tä, joille ei tehty endoskopiaa.
  4. Raskaana.
  5. Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  6. Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus.
  7. Potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio päivystykseen saapuessaan.
  8. Kieltäytyminen osallistumasta pöytäkirjaan.

Menetelmä Tutkijat tutkivat kaikkia potilaita, jotka tulevat sairaalan päivystykseen UGIB-epäilyn vuoksi (melena, hematemesis, oksentelu kahvinporoissa ja hematokesia, johon liittyy hemodynaamisen epävakautta). Näille potilaille tehdään keuhkojen ja onttolaskimoiden ultraääni.

Potilaille, joilla on epäilty UGIB ja jotka ovat ehdokkaita ylemmän endoskopiaan sairaalahoidon aikana, tehdään toinen keuhkojen ja onttolaskimon ultraääni kymmenen minuuttia ennen yläendoskopiaa.

Tutkijat sisällyttävät tutkimukseen potilaita, joilla on yläendoskopialla dokumentoitu UGIB. Tutkijat tekevät kolmannen keuhkojen ja onttolaskimon ultraäänen 24 tuntia endoskooppisen toimenpiteen jälkeen.

Tutkijat sulkevat pois potilaat, joilla epäillään UGIB:tä, mutta jotka eivät ole ehdokkaita endoskopiaan.

Käytetty tekniikka on molemminpuolinen intercostal thoracic point-of-care ultraääni (TPOCUS), jossa potilas on makuuasennossa pään ollessa 30 asteen kulmassa. Jokainen hemithorax jaetaan 4 alueeseen: etu- ja lateraalialue, ylä- ja ala-alue. Anteriorinen alue rajataan solisluun ja pallean väliin sekä parasternaalisen linjan ja etukainalon välisen linjan välillä. Sivuttaisalue rajataan kainalon ja pallean sekä etuosan ja takakainalolinjan väliin. Ylempi alue rajataan 1.–3. kylkiluonvälistä ja alempi alue 4.–6. kylkiluonvälistä. Yhteensä 8 rintakehän aluetta visualisoidaan normaalin hengityksen aikana.

Raportoitavat TPOCUS-havainnot ovat:

B-tyypin viivat: Nämä viivat ovat vesi-ilma-artefakteja, jotka esitetään komeetan hännän kuvina, alkavat keuhkopussin linjasta, ovat hyperkaikuisia, hyvin määriteltyjä, leviävät näytön loppua kohti, poistavat A-tyypin viivoja ja liikkuvat keuhkopussin lipsahdus, kun se on olemassa. Noin 7 mm toisistaan ​​erotetut viivat vastaavat interstitiaalista turvotusta, kun taas 3 mm:n etäisyydellä olevat viivat osoittavat alveolaarista turvotusta. Yli 3 B-tyypin viivan läsnäolo osoittaa alveolaarisen interstitiaalisen oireyhtymän olemassaolon.

Inferior cava -laskimon arviointi suoritetaan mittaamalla tämän laskimon halkaisija ja romahtamisen prosenttiosuus. Se suoritetaan subxiphoid-ikkunassa, jossa tunnistetaan neljä sydänkammion . Halkaisijamittaus on maksan laskimoiden yhtymäkohdan ulkopuolella, yleensä noin 2 cm:n päässä alemman onttolaskimon ja oikean eteisen liitosta. Perustuu alemman onttolaskimon halkaisijan ja romahdusprosentin mittaukseen spontaanin hengityksen aikana, tilavuustila määritellään tilavuuden puutteeksi, jos halkaisija on 50 %; kuitenkin halkaisija > 2 cm ja romahdusprosentti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on suonikohju ja ei- suonikohjuinen UGIB, jotka saapuvat yliopistollisen sairaalan päivystykseen, "Dr. José E. González" Universidad Autónoma de Nuevo León.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä, yli 17 vuotta vanha.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu UGIB.
  • Mikä tahansa UGIB:n etiologia.

Poissulkemiskriteerit:

  • UGIB-potilaat, joita on aiemmin hoidettu muissa sairaaloissa.
  • Potilaat, joilla on UGIB Blatchfordin asteikolla alle 2 pistettä.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Kieltäytyminen osallistumasta pöytäkirjaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B-tyypin viivat rintakehän ultraäänitutkimuksessa potilailla, joilla on UGIB.
Aikaikkuna: 48 tuntia
B-tyypin linjojen määrä mitattuna rintakehän hoitopisteen ultraäänellä potilailla, joilla on suonikohju ja ei- suonikohjuinen UGIB 48 tunnin kohdalla.
48 tuntia
Alemman onttolaskimon halkaisija rintakehän ultraäänitutkimuksessa potilailla, joilla on UGIB.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Alemman onttolaskimon halkaisija senttimetreinä mitattuna rintakehän hoitopisteen ultraäänellä potilailla, joilla on suonikohjuja ja ei-laskimoa UGIB 48 tunnin kohdalla.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B-tyypin linjat ja keskimääräinen valtimopaine UGIB-potilailla
Aikaikkuna: 48 tuntia
Korreloida B-tyypin viivojen esiintyminen rintakehän ultraäänitutkimuksessa keskimääräiseen valtimopaineeseen UGIB-potilailla.
48 tuntia
Alempi onttolaskimon halkaisija ja malli loppuvaiheen maksasairaudelle UGIB-potilailla
Aikaikkuna: 48 tuntia
Korreloida onttolaskimon huonompi halkaisija UGIB-potilaiden loppuvaiheen maksasairauden malliasteikon kanssa.
48 tuntia
Alempi onttolaskimon halkaisija ja 48 tunnin kuolleisuus UGIB-potilailla.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Korreloida onttolaskimon alemman halkaisijan 48 tunnin hoidon jälkeinen kuolleisuus UGIB-potilailla.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hector Ibarra Sifuentes, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarvittaessa tietoja saa sähköpostitse yhteydenottopyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähköpostitse yhteydenottopyyntö akateemisiin tarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto

3
Tilaa