Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorax-ultralyd på øvre gastrointestinal blødning (ECOBLEDSTUDY)

30. december 2019 opdateret af: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Thoracic Point of Care Ultralyd om indledende behandling af øvre gastrointestinal blødning

Øvre gastrointestinal blødning (UGIB) er en medicinsk nødsituation og den mest almindelige årsag til hospitalsindlæggelse forbundet med fordøjelsessygdomme. Korrekt indledende genoplivning er det første trin i behandlingen af ​​UGIB-patienter. I dag bruges moderne pulmonal ultralyd i forskellige kliniske omgivelser, såsom intensivbehandling, akutmedicin og/eller traumatologi. I de sidste år er brugen af ​​dette blevet standardiseret både i intern medicin og i lungemedicin. Det primære formål er at beskrive resultaterne af pulmonal ultralyd og dets sammenhæng med sværhedsgraden hos patienter med UGIB. Efterforskerne vil inkludere alle patienter med UGIB. En lunge- og vena cava ultralyd vil blive udført ved indlæggelse på skadestuen, 10 minutter før endoskopi og 24 timer efter endoskopi.

Brugen af ​​thorax point-of-care ultralyd (TPOCUS) er blevet standardiseret i både intern og pulmonal medicin. Der er bekymring for TPOCUS's rolle som et værktøj til prognostisk sværhedsgrad hos patienter med UGIB.

Holdet foreslår, at TPOCUS er et prognostisk værktøj til sværhedsgrad hos UGIB-patienter.

Hovedresultat: At beskrive resultaterne af TPOCUS hos patienter med variceal og non-variceal UGIB.

Sekundære mål:

  1. Korreler tilstedeværelsen af ​​B-type linier på TPOCUS med middelarterielt tryk hos UGIB-patienter.
  2. Korrelér den nedre vena cava-diameter med Model for End-stage Liver Disease-skalaen hos UGIB-patienter.
  3. Korrelér den nedre vena cava-diameter med 48 timers dødelighed efter indlæggelse af UGIB-patienter.

Forfattere designer en prospektiv, longitudinel, beskrivende undersøgelse for at identificere resultaterne af TPOCUS hos patienter med variceal og non-variceal UGIB. Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen fra 15. maj til 30. oktober 2019, indlagt på universitetshospitalet, "Dr. José E. González", Universidad Autónoma de Nuevo León.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen UGIB dokumenteret ved endoskopi.
  2. Ethvert køn.
  3. Over 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med UGIB tidligere behandlet på andre hospitaler.
  2. Patienter under 18 år.
  3. Patienter med mistanke om UGIB, som ikke har gennemgået endoskopi.
  4. Gravid.
  5. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
  6. Patienter med interstitiel lungesygdom.
  7. Patienter med pleuravæske ved indlæggelse på skadestuen.
  8. Afvisning af deltagelse i protokollen.

Metode Efterforskerne vil undersøge alle patienter, der kommer til skadestuen på hospitalet på grund af mistanke om UGIB (melena, hæmatemese, opkastning i kaffegrums og hæmatochezi med hæmodynamisk ustabilitet). Disse patienter vil gennemgå en pulmonal og vena cava ultralyd.

Patienter med mistanke om UGIB, som er kandidater til øvre endoskopi under deres hospitalsophold, vil gennemgå en anden pulmonal og vena cava ultralyd ti minutter før øvre endoskopi.

Forskerne vil i forskningsstudiet inkludere patienter med UGIB dokumenteret ved øvre endoskopi. Efterforskerne vil udføre en tredje pulmonal og vena cava ultralyd 24 timer efter den endoskopiske procedure.

Efterforskerne vil udelukke patienter med mistanke om UGIB, men som ikke er kandidater til endoskopi.

Den anvendte teknik er en bilateral intercostal thorax point-of-care ultralyd (TPOCUS) med patienten i rygliggende decubitus med hovedet på 30 grader. Hver hemithorax vil blive opdelt i 4 områder: anterior og lateral, superior og inferior. Det forreste område vil være afgrænset mellem kravebenet og mellemgulvet og mellem den parasternale linje til den forreste aksillære linje. Det laterale område vil være afgrænset mellem aksillen og mellemgulvet og mellem den anteriore til den posteriore aksillære linje. Det øverste område vil blive afgrænset fra det 1. til det 3. interkostale rum og det nederste område fra det 4. til det 6. interkostale rum. I alt 8 områder af brystet vil blive visualiseret under normal vejrtrækning.

TPOCUS-resultaterne at rapportere er:

B-type linjer: Disse linjer er hydro-aerial artefakter, der præsenteres som komethalebilleder, begynder i pleuralinjen, er hyperekkoiske, veldefinerede, spredes mod slutningen af ​​skærmen, sletter A-type linjer og bevæger sig med pleuraglidning, når dette er til stede. Linjerne adskilt fra hinanden omkring 7 mm svarer til interstitielt ødem, mens dem, der er 3 mm afstand, indikerer tilstedeværelsen af ​​alveolært ødem. Tilstedeværelsen af ​​mere end 3 B-type linjer indikerer tilstedeværelsen af ​​et alveolært-interstitielt syndrom.

Den inferior cava vene-evaluering vil blive udført ved at måle diameteren og procentdelen af ​​kollaps af denne vene. Det vil blive udført i det subxiphoide vindue med identifikation af de fire hjertekamre, derefter vil en 90º drejning af transduceren foretages i cephalad-retningen, som vil vise det højre atrium, foreningen af ​​den nedre vena cava og leveren over den . Diametermålingen vil være uden for sammenløbspunktet for levervenerne, som normalt findes ca. 2 cm fra foreningen af ​​den nedre vena cava og højre atrium. Baseret på diameter og kollapsprocentmåling af vena cava inferior ved spontan vejrtrækning vil en volumenstatus blive defineret som manglende volumen, hvis diameteren er 50 %; dog en diameter >2 cm og en kollapsprocent

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med variceal og non-variceal UGIB, som ankommer til akutafdelingen på Universitetshospitalet, "Dr. José E. González" Universidad Autónoma de Nuevo León.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder, mere end 17 år gammel.
  • Patienter diagnosticeret med UGIB.
  • Enhver ætiologi af UGIB.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med UGIB tidligere behandlet på andre hospitaler.
  • Patienter med UGIB med Blatchford skala mindre end 2 point.
  • Gravid kvinde.
  • Afvisning af deltagelse i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
B-type linjer på thorax point-of-care ultralyd hos patienter med UGIB.
Tidsramme: 48 timer
Antallet af B-type linier målt ved thorax point-of-care ultralyd hos patienter med variceal og non-variceal UGIB efter 48 timer.
48 timer
Diameter af inferior vena cava på thorax point-of-care ultralyd hos patienter med UGIB.
Tidsramme: 48 timer
Diameteren i centimeter af inferior vena cava målt ved thorax point-of-care ultralyd hos patienter med variceal og non-variceal UGIB efter 48 timer.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
B-type linjer og middelarterielt tryk på UGIB-patienter
Tidsramme: 48 timer
At korrelere tilstedeværelsen af ​​B-type linjer på thorax point-of-care ultralyd med middelarterielt tryk hos UGIB-patienter.
48 timer
Inferior vena cava diameter og model for leversygdom i slutstadiet på UGIB-patienter
Tidsramme: 48 timer
At korrelere den ringere vena cava-diameter med Model for End-stage Liver Disease-skalaen hos UGIB-patienter.
48 timer
Inferior vena cava diameter og 48 timers dødelighed hos UGIB patienter.
Tidsramme: 48 timer
At korrelere den ringere vena cava-diameter med 48 timers dødelighed efter indlæggelse hos UGIB-patienter.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hector Ibarra Sifuentes, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Hvis der er behov for oplysninger vil være tilgængelige på e-mail kontakt anmodning.

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

e-mail kontaktanmodning til akademiske formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre gastrointestinale blødninger

Abonner