Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thorax ultralyd på øvre gastrointestinal blødning (ECOBLEDSTUDY)

30. desember 2019 oppdatert av: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Thoracic Point of Care Ultralyd på innledende behandling av øvre gastrointestinal blødning

Øvre gastrointestinal blødning (UGIB) er en medisinsk nødsituasjon og den vanligste årsaken til sykehusinnleggelse forbundet med fordøyelsessykdom. Riktig initial gjenopplivning er det første trinnet i behandlingen av UGIB-pasienter. I dag brukes moderne lunge-ultralyd i ulike kliniske miljøer, som intensivbehandling, akuttmedisin og/eller traumatologi. De siste årene har bruken av dette blitt standardisert både innen indremedisin og lungemedisin. Hovedmålet er å beskrive funnene fra pulmonal ultralyd og dens sammenheng med alvorlighetsgrad hos pasienter med UGIB. Utforskerne vil inkludere alle pasienter med UGIB. Det vil bli utført lunge- og vena cava ultralyd ved innleggelse på legevakten, 10 minutter før endoskopi og 24 timer etter utført endoskopi.

Bruken av thorax point-of-care ultralyd (TPOCUS) er standardisert i både indre- og lungemedisin. Det er en bekymring for rollen til TPOCUS nyttig som et alvorlighetsprognostisk verktøy hos pasienter med UGIB.

Teamet foreslår at TPOCUS er et prognostisk verktøy for alvorlighetsgrad hos UGIB-pasienter.

Hovedresultat: Å beskrive funnene av TPOCUS hos pasienter med variceal og ikke-variceal UGIB.

Sekundære mål:

  1. Korreler tilstedeværelsen av B-type linjer på TPOCUS med gjennomsnittlig arterielt trykk hos UGIB-pasienter.
  2. Korreler den nedre vena cava-diameteren med skalaen Model for End-stage Liver Disease hos UGIB-pasienter.
  3. Korreler den nedre vena cava-diameteren med 48 timers dødelighet etter innleggelse av UGIB-pasienter.

Forfattere designer en prospektiv, longitudinell, beskrivende studie for å identifisere funnene av TPOCUS hos pasienter med variceal og ikke-variceal UGIB. Pasienter vil bli inkludert i studien fra 15. mai til 30. oktober 2019, innlagt på universitetssykehuset, "Dr. José E. González", Universidad Autónoma de Nuevo León.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med diagnose UGIB dokumentert ved endoskopi.
  2. Hvilket som helst kjønn.
  3. Over 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med UGIB tidligere behandlet på andre sykehus.
  2. Pasienter under 18 år.
  3. Pasienter med mistanke om UGIB som ikke har gjennomgått endoskopi.
  4. Gravid.
  5. Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
  6. Pasienter med interstitiell lungesykdom.
  7. Pasienter med pleuravæske ved innleggelse til legevakt.
  8. Avslag på å delta i protokollen.

Metode Utforskerne skal studere alle pasienter som kommer til legevakten på sykehuset på grunn av mistanke om UGIB (melena, hematemese, oppkast i kaffegrut og hematochezi med hemodynamisk ustabilitet). Disse pasientene vil gjennomgå en pulmonal og vena cava ultralyd.

Pasienter med mistanke om UGIB som er kandidater for øvre endoskopi under sykehusoppholdet vil gjennomgå en andre pulmonal og vena cava ultralyd ti minutter før øvre endoskopi.

Etterforskerne vil inkludere i forskningsstudien pasienter med UGIB dokumentert ved øvre endoskopi. Etterforskerne vil utføre en tredje lunge- og vena cava-ultralyd 24 timer etter den endoskopiske prosedyren.

Etterforskerne vil ekskludere pasienter med mistenkt UGIB, men som ikke er kandidater for endoskopi.

Teknikken som brukes er en bilateral intercostal thoracic point-of-care ultralyd (TPOCUS) med pasienten i liggende decubitus med hodet på 30 grader. Hver hemithorax vil bli delt inn i 4 områder: anterior og lateral, superior og inferior. Det fremre området vil være avgrenset mellom kragebenet og diafragma og mellom parasternallinjen til fremre aksillærlinje. Det laterale området vil være avgrenset mellom aksillen og diafragma og mellom anterior til bakre aksillærlinje. Det overordnede området vil bli avgrenset fra 1. til 3. interkostalrom og det nedre området fra 4. til 6. interkostalrom. Totalt 8 områder av brystet vil bli visualisert under normal pust.

TPOCUS-funnene å rapportere er:

B-type linjer: Disse linjene er hydro-aerial artefakter som presenteres som komethalebilder, begynner i pleuralinjen, er hyperekkoiske, godt definerte, spres mot slutten av skjermen, sletter A-type linjer og beveger seg med pleural slip når dette er tilstede. Linjene som er adskilt fra hverandre rundt 7 mm tilsvarer interstitielt ødem, mens de med en avstand på 3 mm indikerer tilstedeværelsen av alveolært ødem. Tilstedeværelsen av mer enn 3 B-type linjer indikerer tilstedeværelsen av et alveolært-interstitielt syndrom.

Evalueringen av den nedre cava-venen vil bli utført ved å måle diameteren og prosentandelen av kollaps av denne venen. Det vil bli utført i subxiphoid-vinduet med identifisering av de fire hjertekamrene, deretter vil en 90º sving av transduseren gjøres i cephalad-retningen, som vil vise høyre atrium, foreningen av den nedre vena cava og leveren over den . Diametermålingen vil være utenfor sammenløpspunktet for levervenene, vanligvis funnet ca. 2 cm fra foreningen av vena cava inferior og høyre atrium. Basert på diameter og kollapsprosentmåling av vena cava inferior ved spontan pusting, vil en volumstatus defineres som mangel på volum dersom diameteren er 50 %; imidlertid en diameter >2 cm og en kollapsprosent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med variceal og ikke-variceal UGIB, som ankommer akuttmottaket på universitetssykehuset, "Dr. José E. González" Universidad Autónoma de Nuevo León.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder, mer enn 17 år gammel.
  • Pasienter diagnostisert med UGIB.
  • Enhver etiologi til UGIB.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med UGIB tidligere behandlet på andre sykehus.
  • Pasienter med UGIB med Blatchford skala mindre enn 2 poeng.
  • Gravide kvinner.
  • Avslag på å delta i protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
B-type linjer på thorax point-of-care ultralyd hos pasienter med UGIB.
Tidsramme: 48 timer
Antall B-type linjer målt ved thorax point-of-care ultralyd hos pasienter med variceal og ikke-variceal UGIB etter 48 timer.
48 timer
Diameter av nedre vena cava på thorax point-of-care ultralyd hos pasienter med UGIB.
Tidsramme: 48 timer
Diameteren i centimeter av inferior vena cava målt ved thorax point-of-care ultralyd hos pasienter med variceal og non-variceal UGIB etter 48 timer.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
B-type linjer og gjennomsnittlig arterielt trykk på UGIB-pasienter
Tidsramme: 48 timer
For å korrelere tilstedeværelsen av B-type linjer på thorax point-of-care ultralyd med gjennomsnittlig arterielt trykk hos UGIB-pasienter.
48 timer
Inferior vena cava diameter og modell for sluttstadium leversykdom på UGIB-pasienter
Tidsramme: 48 timer
For å korrelere den nedre vena cava-diameteren med skalaen Model for End-stage Liver Disease hos UGIB-pasienter.
48 timer
Inferior vena cava diameter og 48 timers dødelighet hos UGIB-pasienter.
Tidsramme: 48 timer
For å korrelere den nedre vena cava-diameteren med 48 timers dødelighet etter innleggelse hos UGIB-pasienter.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hector Ibarra Sifuentes, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ved behov vil informasjon være tilgjengelig på e-postkontaktforespørsel.

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

e-postkontaktforespørsel for akademiske formål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øvre gastrointestinal blødning

3
Abonnere