上消化道出血的胸部超声检查 (ECOBLEDSTUDY)
胸腔超声对上消化道出血初始处理的影响
上消化道出血 (UGIB) 是一种医疗急症,也是与消化系统疾病相关的最常见住院原因。 适当的初始复苏是 UGIB 患者管理的第一步。 今天,现代肺部超声用于不同的临床环境,例如重症监护、急救医学和/或创伤学。 在过去的几年里,它在内科和肺科的使用已经标准化。 主要目的是描述 UGIB 患者的肺部超声检查结果及其与严重程度的关系。 研究人员将包括所有 UGIB 患者。 在内窥镜检查前 10 分钟和内窥镜检查后 24 小时,将在进入急诊室时进行肺部和腔静脉超声检查。
胸部床旁超声 (TPOCUS) 在内科和肺科领域的使用已经标准化。 人们担心 TPOCUS 作为 UGIB 患者严重程度预后工具的作用。
该团队提出 TPOCUS 是 UGIB 患者严重程度的预后工具。
主要结果:描述 TPOCUS 在静脉曲张和非静脉曲张 UGIB 患者中的发现。
次要目标:
- 将 TPOCUS 上 B 型线的存在与 UGIB 患者的平均动脉压相关联。
- 将 UGIB 患者的下腔静脉直径与终末期肝病量表模型相关联。
- 将下腔静脉直径与 UGIB 患者入院后 48 小时死亡率相关联。
作者设计了一项前瞻性、纵向、描述性研究,以确定 TPOCUS 在静脉曲张和非静脉曲张 UGIB 患者中的发现。 患者将于2019年5月15日至10月30日期间入住大学医院,“博士。 José E. González”,新莱昂自治大学。
研究概览
地位
条件
详细说明
纳入标准:
- 通过内窥镜检查诊断为 UGIB 的患者。
- 任何性别。
- 18岁以上。
排除标准:
- 先前在其他医院接受过治疗的 UGIB 患者。
- 18岁以下的患者。
- 未接受内镜检查的疑似 UGIB 患者。
- 孕。
- 慢性阻塞性肺疾病患者。
- 间质性肺病患者。
- 入急诊室时有胸腔积液的患者。
- 拒绝参与协议。
方法 调查人员将研究所有因怀疑 UGIB(黑便、呕血、咖啡渣呕吐和血流动力学不稳定的便血)而到医院急诊室就诊的患者。 这些患者将接受肺部和腔静脉超声检查。
在住院期间适合上消化道内窥镜检查的疑似 UGIB 患者将在上消化道内窥镜检查前 10 分钟接受第二次肺部和腔静脉超声检查。
研究人员将在研究中包括通过上内窥镜检查记录到 UGIB 的患者。 在内窥镜手术后 24 小时,研究人员将进行第三次肺部和腔静脉超声检查。
研究人员将排除疑似 UGIB 但不适合内窥镜检查的患者。
使用的技术是双侧肋间胸部床旁超声 (TPOCUS),患者仰卧位,头部呈 30 度角。 每个半胸将分为 4 个区域:前部和外侧、上部和下部。 前区将在锁骨和膈肌之间以及胸骨旁线和腋前线之间划定。 外侧区域将在腋窝和膈肌之间以及腋前线和腋后线之间划定。 上区划定为第 1 至第 3 肋间,下区划定为第 4 至第 6 肋间。 在正常呼吸期间,总共会看到胸部的 8 个区域。
要报告的 TPOCUS 调查结果是:
B 型线:这些线是水力航拍伪影,表现为彗尾图像,从胸膜线开始,高回声,轮廓分明,向屏幕末端散布,删除 A 型线,并随着当它存在时,胸膜滑移。 彼此分开约 7 mm 的线条对应于间质性水肿,而距离为 3 mm 的线条则表示存在肺泡水肿。 存在超过 3 个 B 型线表明存在肺泡间质综合征。
下腔静脉评估将通过测量该静脉的直径和塌陷百分比来进行。 它将在剑突下窗口执行,并识别四个心腔,然后将换能器朝头部方向旋转 90º,这将显示右心房、下腔静脉的结合部及其上方的肝脏. 直径测量将超出肝静脉的汇合点,通常在下腔静脉和右心房的结合处约 2 厘米处发现。 根据自主呼吸时下腔静脉的直径和塌陷百分比测量,如果直径为50%,则容积状态定义为容积不足;然而,直径> 2 cm 和坍塌百分比
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄,17岁以上。
- 诊断为 UGIB 的患者。
- UGIB 的任何病因。
排除标准:
- 先前在其他医院接受过治疗的 UGIB 患者。
- Blatchford 量表小于 2 分的 UGIB 患者。
- 孕妇。
- 拒绝参与协议。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
UGIB 患者胸部床旁超声的 B 型线。
大体时间:48小时
|
静脉曲张和非静脉曲张 UGIB 患者在 48 小时时通过胸部床旁超声测量的 B 型线数。
|
48小时
|
|
UGIB 患者胸部床旁超声检查的下腔静脉直径。
大体时间:48小时
|
静脉曲张和非静脉曲张 UGIB 患者在 48 小时时通过胸腔超声测量的下腔静脉直径(厘米)。
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
UGIB 患者的 B 型线和平均动脉压
大体时间:48小时
|
将胸部即时超声上 B 型线的存在与 UGIB 患者的平均动脉压相关联。
|
48小时
|
|
UGIB 患者的下腔静脉直径和终末期肝病模型
大体时间:48小时
|
将 UGIB 患者的下腔静脉直径与终末期肝病量表模型相关联。
|
48小时
|
|
UGIB 患者的下腔静脉直径和 48 小时死亡率。
大体时间:48小时
|
将下腔静脉直径与 UGIB 患者入院后 48 小时死亡率相关联。
|
48小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hector Ibarra Sifuentes, M.D.、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.