網膜色素変性症の治療における臨床ヒト胚性幹細胞由来網膜色素上皮の網膜下移植の安全性と有効性

包含基準:

• 男女とも18歳以上80歳未満の健康な方。
• 網膜色素変性症の臨床診断、眼の電気生理学的検査の結果は網膜色素変性症と一致します。
• 標的眼の BCVA は 20/400 よりも良くなりません。
• 反対側の眼の BCVA は 20/400 より悪くありません。
• ディオプターは8.00D未満、眼軸28mm以下。
• 被験者として自発的に、インフォームドコンセントに署名し、指定された時間に従って定期的なフォローアップが行われます。

除外基準:

• -糖尿病または高血圧性網膜症などの他の追加の網膜疾患のある被験者 血管疾患。
• 対象の目はこれまでに眼科手術を受けたことがあります。
• -消化器系、肝腎障害（ALT / AST）> 1.5または任意の既知の肝疾患、クレアチン> 1.3 mg / dL）および/心血管系、呼吸器系、神経系などの重篤な疾患を有する被験者、内分泌・泌尿生殖器疾患など）、悪性腫瘍の病歴。
• テスト中に妊娠の準備ができている、授乳中の女性である;
• テスト中に男性を出産する準備ができました。
• 免疫不全の被験者;
• 現在の免疫抑制療法の被験者;
• -タクロリムスまたは他の大環ラクトンクラスの薬物アレルギーのある被験者;
• ほぼ6か月で臨床被験者に参加します。
• アルコールまたは違法薬物の乱用歴がある;
• 研究を完了するための不十分な順守;
• 研究者は、リスクの高い被験者が存在するか、あらゆる状況（患者が精神的緊張、うつ病、精神疾患、認知機能障害などを起こしやすい場合など）の臨床試験を妨害する可能性があると考えています.