Veiligheid en werkzaamheid van subretinale transplantatie van klinische, van menselijke embryonale stamcellen afgeleide retinale pigmentepitheelcellen bij de behandeling van retinitis pigmentosa

Inclusiecriteria:

• Leeftijd boven de 18 en onder de 80 jaar, beide geslachten, in goede gezondheid.
• Klinische diagnose van retinitis pigmentosa, de resultaten van oogelektrofysiologisch onderzoek komen overeen met retinitis pigmentosa.
• De BCVA van het doeloog zal niet beter zijn dan 20/400.
• De BCVA van het contralaterale oog is niet slechter dan 20/400.
• Dioptrie is kleiner dan 8,00 D, axiaal 28 mm of minder.
• Vrijwillig als proefpersoon, ondertekende geïnformeerde toestemming, regelmatige follow-up zal plaatsvinden volgens de opgegeven tijd.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon met andere aanvullende aandoeningen van het netvlies, zoals diabetische of hypertensieve retinopathie en vaatziekten.
• Target eye heeft ooit een oogoperatie ondergaan;
• Proefpersoon met actieve ernstige ziekten van het spijsverteringsstelsel, leverfunctiestoornis (ALAT/AST) > 1,5 of een bekende leverziekte, creatine > 1,3 mg/dL) en/ernstige temische aandoeningen, zoals cardiovasculaire, ademhalings-, zenuwziekte, endocriene tem urogenitale tem ziekten, enz.), de geschiedenis van maligniteit;
• Zijn tijdens de test klaar voor zwangerschap, zijn vrouwen die borstvoeding geven;
• Klaar voor de geboorte van mannen tijdens de test;
• Onderwerp met een immunodeficiëntie;
• Onderwerp in de immunosuppressieve therapie in de huidige;
• Proefpersoon met de tacrolimus of andere geneesmiddelenallergieën met een grote ringlactonklasse;
• Deelnemen aan klinische onderwerpen in bijna zes maanden;
• Heeft een voorgeschiedenis van alcohol- of ongeoorloofd drugsmisbruik;
• Slechte naleving van volledige studies;
• Onderzoekers zijn van mening dat proefpersonen een verhoogd risico kunnen hebben of de klinische onderzoeken van elke situatie kunnen verstoren (zoals wanneer een patiënt vatbaar is voor mentale spanning, depressie, geestesziekte, cognitieve disfunctie, enz.).