Bezpieczeństwo i skuteczność podsiatkówkowej transplantacji klinicznych ludzkich zarodkowych komórek macierzystych pochodzących z nabłonka barwnikowego siatkówki w leczeniu zwyrodnienia barwnikowego siatkówki

Kryteria przyjęcia:

• Wiek powyżej 18 i poniżej 80 lat, obojga płci, w dobrym stanie zdrowia.
• Rozpoznanie kliniczne retinopatii barwnikowej, wyniki badania elektrofizjologicznego oka zgodne z retinopatią barwnikową.
• BCVA oka docelowego nie będzie lepsze niż 20/400.
• BCVA drugiego oka nie jest gorsza niż 20/400.
• Dioptria jest mniejsza niż 8,00 D, osiowa 28 mm lub mniej.
• Dobrowolne jako podmioty testowe, podpisana świadoma zgoda, regularne badania kontrolne będą przeprowadzane zgodnie z określonym czasem.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent z innymi dodatkowymi chorobami siatkówki, takimi jak choroby naczyniowe retinopatii cukrzycowej lub nadciśnieniowej.
• Oko docelowe miało kiedykolwiek operację oka;
• Pacjent z czynnymi poważnymi chorobami układu pokarmowego, zaburzeniami czynności wątroby i nerek (AlAT/AspAT) > 1,5 lub jakąkolwiek znaną chorobą wątroby, kreatyną > 1,3 mg/dl) i/lub poważnymi chorobami takimi jak układ sercowo-naczyniowy, układ oddechowy, układ nerwowy, choroby endokrynologiczne układu moczowo-płciowego itp.), historia nowotworów złośliwych;
• były gotowe do ciąży podczas testu, są kobietami karmiącymi;
• Gotowy do narodzin mężczyzn podczas testu;
• Podmiot z jakimkolwiek niedoborem odporności;
• Temat terapii immunosupresyjnej w nurcie;
• Pacjent z alergią na takrolimus lub inne leki z grupy dużych pierścieni laktonowych;
• Weź udział w dowolnych przedmiotach klinicznych w ciągu prawie sześciu miesięcy;
• Ma historię nadużywania alkoholu lub nielegalnych narkotyków;
• Słabe przestrzeganie pełnych badań;
• Badacze uważają, że osoby badane mogą być podwyższonego ryzyka lub zakłócać badania kliniczne w każdej sytuacji (np. gdy pacjent jest podatny na napięcie psychiczne, depresję, chorobę psychiczną, dysfunkcję poznawczą itp.).