Segurança e eficácia do transplante sub-retiniano de epitélios pigmentares da retina derivados de células-tronco embrionárias humanas clínicas no tratamento da retinite pigmentosa

Critério de inclusão:

• Idade superior a 18 e inferior a 80 anos, ambos os sexos, em bom estado de saúde.
• Diagnóstico clínico de retinite pigmentosa, os resultados do exame eletrofisiológico ocular concordam com retinite pigmentosa.
• O BCVA do olho-alvo não será melhor que 20/400.
• O BCVA do olho contralateral não é pior que 20/400.
• A dioptria é menor que 8,00 D, axial 28 mm ou menos.
• Voluntário como sujeitos de teste, consentimento informado assinado, acompanhamento regular será efetuado de acordo com o tempo especificado.

Critério de exclusão:

• Sujeito com outras doenças retinianas adicionais, como doenças vasculares de retinopatia diabética ou hipertensiva.
• O olho alvo já fez uma cirurgia ocular;
• Sujeito com doenças ativas graves do sistema digestivo, insuficiência renal hepática (ALT/AST) > 1,5 ou qualquer doença hepática conhecida, creatina > 1,3 mg/dL) e/doenças témicas graves, como doenças cardiovasculares, respiratórias, nervosas, doenças endócrinas, urogenitais, etc.), história de malignidade;
• Esteve pronto para a gravidez durante o teste, são mulheres lactantes;
• Pronto para o nascimento de homens durante o teste;
• Sujeito com qualquer imunodeficiência;
• Sujeito na terapia imunossupressora na atualidade;
• Indivíduo com alergia a tacrolimus ou outras alergias a medicamentos da classe das lactonas de anel grande;
• Participar de qualquer disciplina clínica em quase seis meses;
• Tem histórico de abuso de álcool ou drogas ilícitas;
• Baixa adesão aos estudos completos;
• Os pesquisadores acreditam que pode haver um risco aumentado de assuntos ou interferir com os ensaios clínicos de qualquer situação (como quando um paciente é propenso a tensão mental, depressão, doença mental, disfunção cognitiva, etc.).