색소성 망막염 치료에서 임상 인간 배아줄기세포 유래 망막 색소 상피의 망막하 이식의 안전성과 유효성

포함 기준:

• 18세 이상 80세 미만, 남녀 모두 건강 상태가 양호합니다.
• 색소성 망막염의 임상적 진단, 안구 전기생리학적 검사 결과 색소성 망막염과 일치.
• 대상 눈의 BCVA는 20/400보다 좋지 않습니다.
• 반대쪽 눈의 BCVA는 20/400보다 나쁘지 않습니다.
• 디옵터는 8.00 D보다 작고 축 방향은 28mm 이하입니다.
• 자발적인 피험자, 사전 동의서 서명, 지정된 시간에 따라 정기적인 후속 조치가 시행됩니다.

제외 기준:

• 당뇨병 또는 고혈압성 망막병증 혈관 질환과 같은 다른 추가적인 망막 질환이 있는 피험자.
• 대상 눈은 눈 수술을 받은 적이 있습니다.
• 활성 중증 소화기 질환, 간신장손상(ALT/AST) > 1.5 또는 알려진 간 질환(크레아틴 > 1.3 mg/dL) 및/또는 심혈관계, 호흡기계, 신경계, 내분비계 비뇨생식계 질환 등), 악성종양의 병력;
• 검사 중 임신 준비가 되어 있고 수유중인 여성;
• 테스트 중 남자의 출생 준비;
• 면역결핍이 있는 피험자
• 현재 면역억제 요법을 받고 있는 대상체;
• 타크롤리무스 또는 다른 큰 고리 락톤계 약물 알레르기가 있는 피험자;
• 거의 6개월 내에 모든 임상 과목에 참여하십시오.
• 알코올 또는 불법 약물 남용 이력이 있는 경우
• 전체 연구에 대한 열악한 준수;
• 연구자들은 어떤 상황(예: 환자가 정신적 긴장, 우울증, 정신 질환, 인지 기능 장애에 걸리기 쉬운 경우)의 위험 대상이 증가하거나 임상 시험을 방해할 수 있다고 생각합니다.