Innocuité et efficacité de la transplantation sous-rétinienne d'épithéliums pigmentaires rétiniens dérivés de cellules souches embryonnaires humaines cliniques dans le traitement de la rétinite pigmentaire

Critère d'intégration:

• Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 80 ans, des deux sexes, en bonne santé.
• Diagnostic clinique de la rétinite pigmentaire, les résultats de l'examen électrophysiologique oculaire concordent avec la rétinite pigmentaire.
• Le BCVA de l'œil cible ne sera pas supérieur à 20/400.
• La MAVC de l'œil controlatéral n'est pas pire que 20/400.
• La dioptrie est inférieure à 8,00 D, axiale de 28 mm ou moins.
• Volontaire en tant que sujets de test, consentement éclairé signé, un suivi régulier sera effectué selon le temps spécifié.

Critère d'exclusion:

• Sujet avec d'autres maladies rétiniennes supplémentaires, comme les maladies vasculaires de la rétinopathie diabétique ou hypertensive.
• L'œil cible a déjà subi une chirurgie oculaire ;
• Sujet présentant des maladies actives graves du système digestif, une insuffisance hépatique rénale (ALT/AST) > 1,5 ou toute maladie hépatique connue, créatine > 1,3 mg/dL) et/des maladies témiques graves, telles que le système cardiovasculaire, le système respiratoire, le système nerveux, maladies endocriniennes, urogénitales, etc.), les antécédents de malignité ;
• Ont été prêts pour la grossesse pendant le test, sont des femmes qui allaitent ;
• Prêt à la naissance des hommes pendant le test;
• Sujet présentant une immunodéficience quelconque ;
• Sujet à la thérapie immunosuppressive dans le courant ;
• Sujet souffrant d'allergies au tacrolimus ou à d'autres médicaments de la classe des lactones à gros anneaux ;
• Participer à tous les sujets cliniques en près de six mois ;
• A des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues illicites ;
• Mauvaise adhésion aux études terminées ;
• Les chercheurs pensent qu'il peut y avoir un risque accru chez les sujets ou interférer avec les essais cliniques de toute situation (comme lorsqu'un patient est sujet à la tension mentale, à la dépression, à la maladie mentale, au dysfonctionnement cognitif, etc.).