临床人胚胎干细胞衍生的视网膜色素上皮细胞视网膜下移植治疗色素性视网膜炎的安全性和有效性

纳入标准：

• 年龄在18周岁以上80周岁以下，男女不限，身体健康。
• 视网膜色素变性的临床诊断，眼电生理检查结果符合视网膜色素变性。
• 目标眼的BCVA不会优于20/400。
• 对侧眼BCVA不低于20/400。
• 屈光度小于 8.00 D，轴向 28 毫米或更小。
• 自愿作为试验对象，签署知情同意书，按规定时间定期随访。

排除标准：

• 患有其他额外的视网膜疾病，如糖尿病或高血压性视网膜病变血管疾病。
• 目标眼曾经做过眼科手术；
• 受试者患有消化系统活动性严重疾病、肝肾功能损害 (ALT/AST) > 1.5 或任何已知的肝病、肌酸 > 1.3 mg/dL) 和/或严重的血液病，例如心血管疾病、呼吸系统疾病、神经疾病、内分泌疾病、泌尿生殖系统疾病等）、恶性肿瘤病史；
• 测试期间已做好备孕准备，属于哺乳期妇女；
• 准备在测试期间出生的男性；
• 受试者有任何免疫缺陷；
• 当前正在接受免疫抑制治疗的受试者；
• 受试者对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者；
• 近六个月内参加过任何临床科目；
• 有酒精或非法药物滥用史；
• 对完成研究的依从性差；
• 研究人员认为，可能存在受试者风险增加或干扰临床试验的任何情况（如患者容易出现精神紧张、抑郁、精神疾病、认知功能障碍等）。