Bezpečnost a účinnost subretinální transplantace klinických retinálních pigmentových epitelů derivovaných z lidských embryonálních kmenových buněk v léčbě retinitis Pigmentosa

Kritéria pro zařazení:

• Věk nad 18 a do 80 let, obě pohlaví, v dobrém zdravotním stavu.
• Klinická diagnóza retinitis pigmentosa, výsledky elektrofyziologického vyšetření oka odpovídají retinitis pigmentosa.
• BCVA cílového oka nebude lepší než 20/400.
• BCVA kontralaterálního oka není horší než 20/400.
• Dioptrie je menší než 8,00 D, axiální 28 mm nebo méně.
• Dobrovolné jako testovací subjekty, podepsaný informovaný souhlas, pravidelné sledování bude prováděno v určeném čase.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt s dalšími dalšími onemocněními sítnice, jako je diabetická nebo hypertenzní retinopatie, vaskulární onemocnění.
• Cílové oko někdy podstoupilo oční operaci;
• Subjekt s aktivním závažným onemocněním trávicího systému, poruchou jaterních ledvin (ALT/AST) > 1,5 nebo jakýmkoli známým onemocněním jater, kreatinem > 1,3 mg/dl) a/závažnými temickými chorobami, jako je kardiovaskulární, respirační, nervová, endokrinní tem, urogenitální tem onemocnění atd.), anamnéza malignity;
• Byly připraveny na těhotenství během testu, jsou kojící ženy;
• Připraveni k narození mužů během testu;
• Subjekt s jakoukoli imunodeficiencí;
• Subjekt v imunosupresivní terapii v současné době;
• Subjekt s alergií na takrolimus nebo jinou třídu laktonů s velkým kruhem;
• Zúčastněte se jakýchkoli klinických předmětů za téměř šest měsíců;
• Má v anamnéze zneužívání alkoholu nebo nezákonných drog;
• Špatné dodržování úplných studií;
• Výzkumníci se domnívají, že může existovat zvýšené riziko subjektů nebo zasahovat do klinických studií jakékoli situace (např. když je pacient náchylný k duševnímu napětí, depresi, duševním chorobám, kognitivní dysfunkci atd.).