Sicherheit und Wirksamkeit der subretinalen Transplantation von aus klinischen humanen embryonalen Stammzellen stammenden retinalen Pigmentepithelien bei der Behandlung von Retinitis pigmentosa

Einschlusskriterien:

• Alter über 18 und unter 80 Jahren, beide Geschlechter, bei guter Gesundheit.
• Klinische Diagnose von Retinitis pigmentosa, die Ergebnisse der elektrophysiologischen Untersuchung des Auges stimmen mit Retinitis pigmentosa überein.
• Der BCVA des Zielauges ist nicht besser als 20/400.
• Die BCVA des kontralateralen Auges ist nicht schlechter als 20/400.
• Dioptrie ist kleiner als 8,00 dpt, axial 28 mm oder weniger.
• Freiwilligkeit als Probanden, unterschriebene Einverständniserklärung, regelmäßiges Follow-up erfolgt nach vorgegebener Zeit.

Ausschlusskriterien:

• Subjekt mit anderen zusätzlichen Netzhauterkrankungen, wie diabetische oder hypertensive Retinopathie-Gefäßerkrankungen.
• Das Zielauge hatte jemals eine Augenoperation;
• Patienten mit aktiven schweren Erkrankungen des Verdauungssystems, Leber-Nieren-Beeinträchtigung (ALT/AST) > 1,5 oder jeder bekannten Lebererkrankung, Kreatin > 1,3 mg/dL) und/schweren temischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Nervenerkrankungen, endokrine tem-urogenitale tem-Erkrankungen usw.), die Geschichte der Malignität;
• während des Tests bereit für eine Schwangerschaft waren, stillende Frauen sind;
• Bereit zur Geburt von Männern während des Tests;
• Subjekt mit Immunschwäche;
• Thema in der immunsuppressiven Therapie im Strom;
• Patienten mit Allergien gegen Tacrolimus oder andere Medikamente der Klasse der großen Ringlactone;
• Nehmen Sie in fast sechs Monaten an klinischen Themen teil;
• Hat eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
• Schlechte Einhaltung des Studienabschlusses;
• Forscher glauben, dass es ein erhöhtes Risiko geben kann oder klinische Studien in jeder Situation stören (z. B. wenn ein Patient zu psychischen Anspannungen, Depressionen, psychischen Erkrankungen, kognitiven Dysfunktionen usw. neigt).