輸血依存性ベータサラセミアの小児における人体測定
輸血依存性ベータサラセミアの小児における人体計測。
調査の概要
詳細な説明
材料と方法
設定 この研究は、2013 年 1 月から 2014 年 12 月にかけて、パキスタンのカラチにあるアガ カーン大学の病理学および検査医学部門の血液学および臨床化学のセクションで実施されました。 患者の募集は、さまざまな血液疾患の患者に血液成分を無料で提供する、Fatimid Foundation Karachi (FFK) という名前の非営利団体で実施されました。 FFK には 4000 人以上のサラセミアと血友病の患者が登録されています。
患者の選択 両親からのインフォームド コンセントの後、輸血依存性 β-サラセミアの 367 人の小児患者 (年齢 5 ~ 17 歳) が募集されました。 すべての患者は、ヘモグロビン電気泳動または高速液体クロマトグラフィーに基づいて診断されました。
データ収集 詳細な履歴は、所定のアンケートに基づいて、訓練を受けた研究担当者によって収集されました。 患者の医療記録から次の情報が収集されました: 人口統計 (年齢、性別、診断時および最初の輸血時の年齢)、人体測定 (身長と体重)、および臨床的詳細 (輸血歴、鉄キレート、最後のプレ-輸血ヘモグロビン、および最後の血清フェリチンレベル)。
サンプル収集 ヘモグロビンと血清フェリチンを測定するために、輸血の前に、Fatimid Foundation で訓練を受けた採血医によって 5 ミリリットルの血液サンプルが 2 本のチューブ (エチレンジアミン四酢酸とゲル) に収集されました。
検査方法 血清フェリチンは、Cobos® E-601 の化学発光微粒子イムノアッセイによって測定され、ヘモグロビンは Sysmex® XP-100 を使用して測定されました。
人体測定 世界保健機関 (WHO) の 2007 年の成長チャートを使用して、男の子と女の子の身体的成長を評価しました。 体格指数 (BMI) は、体重 (kg) / 身長 (平方メートル) として計算されました。 身長 (h-SDS)、体重 (w-SDS) および BMI の z スコア。 WHO リファレンス 2007 によると、身長の z スコア <-2 は発育不全と見なされ、<-2 の BMI は年齢に対して体重不足または痩せていると見なされました。
統計分析 データは、社会科学の統計パッケージ (SPSS) バージョン 22 および STATA 13 (Stata Corp, College Station, TX, U.S.A.) によって収集、管理、編集、入力、および分析されました。 研究におけるすべての患者の記述的分析が行われた。 調査した変数に従ってサンプルのプロファイルを分析するために、(性別、年齢層) などのカテゴリ変数の頻度表が作成されました。 男性:女性の比率も計算されました。 非パラメトリック変数のパラメトリックおよび中央値と四分位範囲 (IQR; Q3-Q1) の平均 ± 標準偏差、最小値と最大値を計算しました。 スピアマンのロー相関を使用して、ノンパラメトリック変数間の関係をテストしました。 すべての統計検定で採用された有意水準は、p 値 < 0.05 でした。 h-SDS と血清フェリチン レベルの中央値との関連性は、Mann-Whitney 検定を使用して、身長の z スコアが 2 未満の子供と z スコアが 2 以上の子供のこれらの検査パラメーターを比較することによってさらに確認されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 輸血依存性ベータサラセミアメジャーの子供
- 5歳から17歳
- -インフォームドコンセントのある被験者
除外基準:
- 17歳以上
- インフォームドコンセントを拒否した被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長率を評価するために、パキスタンの輸血依存性βサラセミア小児患者の身長が記録されました
時間枠:2013年1月~2014年12月
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メートル単位の身長は、患者の医療記録から記録されます
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2013年1月~2014年12月
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成長率を評価するために、パキスタンの輸血依存性βサラセミア小児患者の体重を記録しました
時間枠:2013年1月~2014年12月
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キログラム単位の体重は、患者の医療記録から記録されます
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2013年1月~2014年12月
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パキスタンの輸血依存性βサラセミア小児患者の身体的成長の評価は、成長率を評価するために記録されました
時間枠:2013年1月~2014年12月
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世界保健機関 (WHO) の 2007 年成長チャートを使用して、男の子と女の子の身体的成長を評価しました。
体格指数 (BMI) は、体重 (kg) / 身長 (平方メートル) (kg/m^2) として計算されました。
身長 (h-SDS)、体重 (w-SDS)、および BMI (BMI-SDS) の z スコアも計算されました。
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2013年1月~2014年12月
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血清フェリチン レベルと身長の z スコアとの関連性
時間枠:2013年1月~2014年12月
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相関関係は、年齢の z スコアと血清フェリチン レベルの高さとの間で評価されました。
血清フェリチンは、Cobos® E-601 での化学発光微粒子イムノアッセイによって測定されました。
身長の z スコアと血清フェリチン レベルの中央値との関連性は、Mann-Whitney 検定を使用して、身長の z スコアが 2 未満の子供と z スコアが 2 以上の子供のこれらの検査パラメータを比較することでさらに確認されました。
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2013年1月~2014年12月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2305-Pat-ERC-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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