Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antropometriska mätningar hos barn som har transfusionsberoende betatalassemi

9 maj 2019 uppdaterad av: Bushra Moiz, Aga Khan University

Antropometriska mätningar hos barn som har transfusionsberoende betatalassemi.

Syftet med denna studie var att fastställa de antropometriska mätningarna hos transfusionsberoende β-talassemibarn i Pakistan. Det sekundära målet var att korrelera serumferritin med den fysiska tillväxten

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Material och metoder

Inställning Studien genomfördes vid sektionerna för hematologi och klinisk kemi vid avdelningen för patologi och laboratoriemedicin, Aga Khan University, Karachi, Pakistan under januari 2013 till december 2014. Patientrekryteringen genomfördes på en ideell organisation vid namn Fatimid Foundation Karachi (FFK), som tillhandahåller gratis blodkomponenter till patienter med olika blodsjukdomar. Det finns mer än 4000 registrerade patienter med talassemi och blödarsjuka vid FFK.

Patienturval Efter informerat samtycke från sina föräldrar rekryterades 367 pediatriska patienter (5-17 år) med transfusionsberoende β-talassemi. Alla patienter diagnostiserades baserat på hemoglobinelektrofores eller högpresterande vätskekromatografi.

Datainsamling Detaljhistorik samlades in av en utbildad forskare på ett förutbestämt frågeformulär. Följande information samlades in från patienternas journaler: demografi (ålder, kön, ålder vid tidpunkten för diagnos och vid första transfusion), antropometri (längd och vikt) och kliniska detaljer (blodtransfusionshistorik, järnkelering, senaste pre -transfusionshemoglobin och sista serumferritinnivåer).

Provtagning Fem milliliter blodprover samlades i två rör (etylendiamintetraättiksyra och gel) på Fatimid Foundation av en utbildad phlebotomist före blodtransfusion för att fastställa hemoglobin och serumferritin.

Laboratoriemetodik Serumferritin mättes genom kemi-luminescerande mikropartikelimmunanalys på Cobos® E-601 och hemoglobin mättes med Sysmex® XP-100.

Antropometri Världshälsoorganisationens (WHO) tillväxtdiagram för 2007 användes för pojkar och flickor för att bedöma deras fysiska tillväxt. Body mass index (BMI) beräknades som vikt i kg/höjd i kvadratmeter. z-Poäng för längd (h-SDS), vikt (w-SDS) och BMI. Enligt WHO referens 2007 ansågs ett z-värde på <-2 för längd som hämmad tillväxt och BMI på <-2 ansågs vara underviktigt eller tunt för ålder.

Statistisk analys Data samlades in, hanterades, redigerades, matades in och analyserades med statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS) version 22 och STATA 13 (Stata Corp, College Station, TX, U.S.A.). En beskrivande analys av alla patienter i studien utfördes. För att analysera urvalets profil enligt de studerade variablerna skapades frekvenstabeller för kategoriska variabler som (kön, åldersgrupp). Man/hona-förhållandet beräknades också. Medelvärdet ± standardavvikelse, minimi- och maximivärden beräknades för parametriska och median- och interkvartila intervall (IQR; Q3-Q1) för icke-parametriska variabler. Spearman rho-korrelation användes för att testa samband mellan de icke-parametriska variablerna. Signifikansnivån som togs för alla statistiska tester var ett p-värde på <0,05. Sambandet mellan h-SDS och mediannivåer av ferritin i serum bekräftades ytterligare genom att jämföra dessa laboratorieparametrar hos barn med längd z-poäng <2 med de med z-poäng ≥2 med hjälp av Mann-Whitney-testet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

367

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

367 pediatriska patienter (5-17 år) med transfusionsberoende β-talassemi rekryterades. Alla patienter diagnostiserades baserat på hemoglobinelektrofores eller högpresterande vätskekromatografi. Patientrekryteringen genomfördes på en ideell organisation vid namn Fatimid Foundation Karachi (FFK), som tillhandahåller gratis blodkomponenter till patienter med olika blodsjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med transfusionsberoende beta-thalassemia major
  • Ålder 5 till 17 år
  • Ämnen med informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder över 17 år
  • Försökspersoner som vägrade informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd hos transfusionsberoende β-talassemi pediatriska patienter i Pakistan registrerades för att bedöma tillväxthastighet
Tidsram: Jan 2013 till Dec 2014
Höjd i meter kommer att registreras från patientjournaler
Jan 2013 till Dec 2014
Vikt hos transfusionsberoende β-talassemi pediatriska patienter i Pakistan registrerades för att bedöma tillväxthastighet
Tidsram: Jan 2013 till Dec 2014
Vikt i kilogram kommer att registreras från patientjournaler
Jan 2013 till Dec 2014
Bedömning av fysisk tillväxt hos transfusionsberoende β-talassemi pediatriska patienter i Pakistan registrerades för att bedöma tillväxthastighet
Tidsram: Jan 2013 till Dec 2014
Världshälsoorganisationens (WHO) tillväxtdiagram för 2007 användes för pojkar och flickor för att bedöma deras fysiska tillväxt. Body mass index (BMI) beräknades som vikt i kg/höjd i kvadratmeter (kg/m^2). z-poäng för längd (h-SDS), vikt (w-SDS) och BMI (BMI-SDS) beräknades också.
Jan 2013 till Dec 2014
Serumferritinnivåer och deras samband med z-Score av höjd
Tidsram: Jan 2013 till Dec 2014
Korrelation bedömdes mellan längd för ålders z-poäng och serumferritinnivåer. Serumferritin mättes genom kemi-luminescerande mikropartikelimmunanalys på Cobos® E-601. Sambandet mellan z-poäng för längd och median ferritinnivåer i serum bekräftades ytterligare genom att jämföra dessa laboratorieparametrar hos barn med längd z-poäng <2 med de med z-poäng ≥2 med hjälp av Mann-Whitney-testet.
Jan 2013 till Dec 2014

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

13 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera