Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antropometriset mittaukset lapsilla, joilla on verensiirrosta riippuvainen beetatalassemia

torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: Bushra Moiz, Aga Khan University

Antropometriset mittaukset lapsilla, joilla on verensiirrosta riippuvainen beetatalassemia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää antropometriset mittaukset verensiirrosta riippuvaisilla β-talassemialapsilla Pakistanissa. Toissijaisena tavoitteena oli korreloida seerumin ferritiini fyysisen kasvun kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

materiaali ja metodit

Asetus Tutkimus suoritettiin Hematologian ja kliinisen kemian osastolla Patologian ja laboratoriolääketieteen osastolla, Aga Khan University, Karachi, Pakistan tammikuun 2013 ja joulukuun 2014 välisenä aikana. Potilaiden rekrytointi suoritettiin voittoa tavoittelemattomassa järjestössä nimeltä Fatimid Foundation Karachi (FFK), joka tarjoaa veloituksetta verikomponentteja potilaille, joilla on erilaisia ​​verisairauksia. FFK:ssa on yli 4000 rekisteröityä talassemia- ja hemofiliapotilasta.

Potilaiden valinta Heidän vanhempiensa tietoisen suostumuksen jälkeen värvättiin 367 lapsipotilasta (ikä 5-17 vuotta), joilla oli verensiirrosta riippuvainen β-talassemia. Kaikki potilaat diagnosoitiin hemoglobiinielektroforeesin tai korkean erotuskyvyn nestekromatografian perusteella.

Tiedonkeruu Yksityiskohtaisen historian keräsi koulutettu tutkija ennalta määrätyllä kyselylomakkeella. Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista kerättiin seuraavat tiedot: demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, ikä diagnoosihetkellä ja ensimmäisen verensiirron yhteydessä), antropometriset tiedot (pituus ja paino) ja kliiniset tiedot (verensiirtohistoria, rautakelaatio, viimeinen ennen verensiirtoa) - verensiirron hemoglobiini ja viimeinen seerumin ferritiinitaso).

Näytteenotto Koulutettu flebotomisti keräsi viisi millilitraa verinäytteitä kahteen putkeen (etyleenidiamiinitetraetikkahappo ja geeli) Fatimid Foundationissa ennen verensiirtoa hemoglobiinin ja seerumin ferritiinin määrittämiseksi.

Laboratoriomenetelmät Seerumin ferritiini mitattiin kemiluminesoivien mikrohiukkasten immunomäärityksellä Cobos® E-601:llä ja hemoglobiini mitattiin Sysmex® XP-100:lla.

Antropometria Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2007 kasvukaavioita käytettiin poikien ja tyttöjen fyysisen kasvun arvioinnissa. Painoindeksi (BMI) laskettiin painona kg/pituus neliömetrinä. z-Pituuden (h-SDS), painon (w-SDS) ja BMI:n pistemäärä. WHO:n vuoden 2007 referenssin mukaan pituuden z-pistemäärä <-2 katsottiin kasvun hidastumiseksi ja BMI:tä <-2 pidettiin alipainoisena tai laihana iän suhteen.

Tilastollinen analyysi Tietoja kerättiin, hallittiin, muokattiin, syötettiin ja analysoitiin tilastollisen yhteiskuntatieteiden paketin (SPSS) versiolla 22 ja STATA 13:lla (Stata Corp, College Station, TX, U.S.A.). Kaikista tutkimukseen osallistuneista potilaista tehtiin kuvaava analyysi. Otoksen profiilin analysoimiseksi tutkittujen muuttujien mukaan luotiin frekvenssitaulukot kategorisille muuttujille, kuten (sukupuoli, ikäryhmä). Myös miesten ja naisten välinen suhde laskettiin. Keskiarvo ± keskihajonta, minimi- ja maksimiarvot laskettiin parametrisille sekä mediaani- ja kvartiilivälille (IQR; Q3-Q1) ei-parametrisille muuttujille. Spearmanin rho-korrelaatiota käytettiin testaamaan ei-parametristen muuttujien välisiä suhteita. Kaikille tilastollisille kokeille otettu merkitsevyystaso oli p-arvo <0,05. h-SDS:n yhteys seerumin mediaaniferritiinitasoihin vahvistettiin edelleen vertaamalla näitä laboratorioparametreja lapsilla, joiden pituus oli z-pisteet < 2, lasten, joiden z-pistemäärä oli ≥2, käyttämällä Mann-Whitney-testiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

367

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoitiin 367 lapsipotilasta (ikä 5–17 vuotta), joilla oli verensiirrosta riippuvainen β-talassemia. Kaikki potilaat diagnosoitiin hemoglobiinielektroforeesin tai korkean erotuskyvyn nestekromatografian perusteella. Potilaiden rekrytointi toteutettiin Fatimid Foundation Karachi (FFK) -nimisessä voittoa tavoittelemattomassa järjestössä, joka tarjoaa veloituksetta verikomponentteja potilaille, joilla on erilaisia ​​verisairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on verensiirrosta riippuvainen beetatalassemia major
  • Ikä 5-17 vuotta
  • Koehenkilöt, joilla on tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä yli 17 vuotta
  • Koehenkilöt, jotka kieltäytyivät tietoisesta suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakistanissa verensiirrosta riippuvaisten β-talassemiaa sairastavien lapsipotilaiden pituus mitattiin kasvunopeuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Tammikuuta 2013 joulukuuhun 2014
Korkeus metreinä kirjataan potilaiden lääketieteellisistä tiedoista
Tammikuuta 2013 joulukuuhun 2014
Pakistanissa verensiirrosta riippuvaisten β-talassemiaa sairastavien lapsipotilaiden paino kirjattiin kasvunopeuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Tammikuuta 2013 joulukuuhun 2014
Paino kilogrammoina kirjataan potilaiden lääketieteellisistä tiedoista
Tammikuuta 2013 joulukuuhun 2014
Fyysisen kasvun arviointi verensiirrosta riippuvaisilla β-talassemiaa sairastavilla lapsipotilailla Pakistanissa kirjattiin kasvunopeuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Tammikuuta 2013 joulukuuhun 2014
Maailman terveysjärjestön (WHO) 2007 kasvukaavioita käytettiin poikien ja tyttöjen fyysisen kasvun arvioinnissa. Painoindeksi (BMI) laskettiin painona kg/pituus neliömetrinä (kg/m^2). Myös pituuden (h-SDS), painon (w-SDS) ja BMI:n (BMI-SDS) z-pisteet laskettiin.
Tammikuuta 2013 joulukuuhun 2014
Seerumin ferritiinitasot ja niiden yhteys pituuden z-pisteeseen
Aikaikkuna: Tammikuuta 2013 joulukuuhun 2014
Korrelaatio arvioitiin iän pituuden z-pisteen ja seerumin ferritiinitasojen välillä. Seerumin ferritiini mitattiin kemiluminesoivien mikrohiukkasten immunomäärityksellä Cobos® E-601:llä. Pituuden z-pistemäärän yhteys seerumin ferritiinitason mediaaniin vahvistettiin edelleen vertaamalla näitä laboratorioparametreja lapsilla, joiden pituus oli z-pisteet <2, lasten, joiden z-pistemäärä oli ≥2, käyttämällä Mann-Whitney-testiä.
Tammikuuta 2013 joulukuuhun 2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa