メキシコ系アメリカ人における電気刺激による血糖コントロールの改善
2025年2月18日 更新者：Sudip Bajpeyi、University of Texas, El Paso
書面による同意が得られたら、参加者には現在の身体活動レベルを評価するために 7 日間着用する加速度計が提供されます。
インスリン感受性の介入前データを収集する前に、被験者には標準化された食事（55/15/30％CHO / PRO / FAT）が提供されます。
次に、個人は8週間の電気刺激介入（1日30分、週3回）に参加し、プラセボ/コントロール、NMES、NMESと組み合わせたレジスタンストレーニング（RT + NMES）、またはレジスタンストレーニング（RT）グループ（n = グループあたり 15)、介入後のデータの収集が続きます。
対照群は感覚レベルまで電気刺激を受け、NMES群は目に見える筋収縮を誘発するために許容強度まで刺激を受け、RT+ NMESはレジスタンストレーニング中に許容強度まで刺激を受け、RT群は運動のみを受けるトレーニング。
介入前後のデータには、体組成、安静時代謝率、VO2max、インスリン感受性、および包括的な血液検査の測定値が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sudip Bajpeyi, PhD
- 電話番号：9157475461
- メール：sbajpeyi@utep.edu
研究場所
-
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Texas
-
El Paso、Texas、アメリカ、79968
- 募集
- University of Texas at El Paso
-
コンタクト：
- Sudip R Bajpeyi, PhD
- 電話番号：9157475461
- メール：sbajpeyi@utep.edu
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コンタクト：
- Michelle Galvan, B.S.
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コンタクト：
- Jehu N Apaflo, M.S.
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コンタクト：
- Gabriel Narvaez, B.S.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過体重/肥満 (BMI ≥25)
- 座りがちなライフスタイル: 身体活動レベル<1.4
- 構造化されたエクササイズを週に 150 分未満
除外基準:
- -降圧薬、脂質低下薬、またはインスリン感作薬の使用
- 過度のアルコール、薬物乱用、喫煙
- 妊娠中の女性
- 研究への参加を望まない 介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロール
参加者は感覚レベルまでしか刺激を受けません。
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グループは感覚レベルまでの電気刺激を受けます
他の名前：
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実験的：NMES
参加者は、最大許容レベルまで刺激を受けます。
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グループは最大許容レベルまで電気刺激を受けます
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：レジスタンストレーニング
参加者は、感覚レベルまでの刺激を伴う運動トレーニングを受けます。
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グループは感覚レベルまでの電気刺激を受けます
他の名前：
グループは運動トレーニングを受けます。
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実験的：レジスタンストレーニング + NMES
参加者は、最大許容強度までの刺激を伴う運動トレーニングを受けます。
|
グループは最大許容レベルまで電気刺激を受けます
他の名前：
グループは運動トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロール
時間枠：8週間
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インスリン感受性は、経口ブドウ糖負荷試験および継続的なブドウ糖モニタリング中に繰り返し採血することで測定されます
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸交換率
時間枠：8週間
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呼吸交換比は、生体内ガス交換の間接熱量測定を使用して、基質利用 (脂肪対炭水化物) を定量化するために使用されます。
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8週間
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除脂肪量
時間枠：8週間
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除脂肪体重の量は、二重エネルギー X 線吸収法によって測定されます
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月9日
一次修了 (推定)
2026年11月25日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月9日
最初の投稿 (実際)
2019年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月18日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。