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멕시코계 미국인의 전기 자극으로 혈당 조절 개선

2025년 2월 18일 업데이트: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
서면 동의를 얻으면 참가자에게 현재 신체 활동 수준을 평가하기 위해 7일 동안 착용할 가속도계가 제공됩니다. 개입 전 인슐린 감수성 데이터를 수집하기 전에 피험자에게 표준화된 식이(55/15/30% CHO/PRO/FAT)가 제공됩니다. 그런 다음 개인은 8주간의 전기 자극 중재(30분/일, 3x/주)에 참여하고 위약/대조군, NMES, NMES와 결합된 저항 훈련(RT +NMES) 또는 저항 훈련(RT) 그룹으로 무작위 배정됩니다(n = 그룹당 15), 개입 후 데이터 수집이 이어집니다. 대조군은 감각 수준까지 전기자극을 받고, NMES 집단은 눈에 보이는 근육 수축을 유도하기 위해 허용 가능한 강도까지 자극을 받으며, RT+ NMES는 저항 훈련 동안 허용 가능한 강도까지 자극을 받고, RT 집단은 운동만 받게 됩니다. 훈련. 개입 전 및 후 데이터에는 체성분, 안정시 신진대사율, VO2max, 인슐린 감수성 및 포괄적인 혈액 검사에 대한 측정이 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79968
        • 모병
        • University of Texas at El Paso
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Michelle Galvan, B.S.
        • 연락하다:
          • Jehu N Apaflo, M.S.
        • 연락하다:
          • Gabriel Narvaez, B.S.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 과체중/비만(BMI ≥25)
  • 좌식 생활 방식: 신체 활동 수준<1.4
  • 주당 150분 미만의 구조화된 운동

제외 기준:

  • 항고혈압제, 지질 저하제 또는 인슐린 감작제 사용
  • 과도한 음주, 약물 남용, 흡연
  • 임산부
  • 연구 개입을 고수하지 않으려 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
참가자는 감각 수준까지만 자극을 받습니다.
그룹은 감각 수준까지 전기 자극을 받습니다.
다른 이름들:
  • 제어
실험적: NMES
참가자는 최대 허용 수준까지 자극을 받게 됩니다.
그룹은 최대 허용 수준까지 전기 자극을 받습니다.
다른 이름들:
  • NMES 그룹
위약 비교기: 저항 훈련
참가자들은 감각 수준까지의 자극으로 운동 훈련을 받게 됩니다.
그룹은 감각 수준까지 전기 자극을 받습니다.
다른 이름들:
  • 제어
그룹은 운동 훈련을 받을 것입니다.
실험적: 저항 훈련 + NMES
참가자는 최대 허용 강도까지 자극을 주는 운동 훈련을 받게 됩니다.
그룹은 최대 허용 수준까지 전기 자극을 받습니다.
다른 이름들:
  • NMES 그룹
그룹은 운동 훈련을 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 8주
인슐린 감수성은 경구 포도당 내성 검사 및 지속적인 포도당 모니터링 동안 반복적인 혈액 샘플링을 통해 측정됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡환율
기간: 8주
호흡 교환 비율은 생체 내 가스 교환의 간접 열량계를 사용하여 기질 활용도(지방 대 탄수화물)를 정량화하는 데 사용됩니다.
8주
제지방량
기간: 8주
희박 질량의 양은 이중 에너지 x-선 흡수계측법으로 측정됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 25일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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