A glikémiás szabályozás javítása elektromos stimulációval a mexikói-amerikaiaknál
2025. február 18. frissítette: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Az írásos beleegyezés megszerzése után a résztvevőt egy gyorsulásmérővel látják el, amelyet 7 napig viselnek az aktuális fizikai aktivitási szint felméréséhez.
Az alanyok standardizált étrendet kapnak (55/15/30% CHO/PRO/FAT) az inzulinérzékenységre vonatkozó beavatkozás előtti adatok gyűjtése előtt.
Az egyének ezután részt vesznek egy 8 hetes elektromos stimulációs beavatkozáson (30 perc/nap, 3x/hét), és randomizálják a placebo/kontroll, NMES, az NMES-sel kombinált ellenállási tréning (RT + NMES) vagy az ellenállási tréning (RT) csoportba (n) =15 csoportonként), ezt követi a beavatkozás utáni adatok gyűjtése.
A kontroll csoport érzékszervi szintig elektromos stimulációt kap, az NMES csoport elviselhető intenzitásig, hogy látható izomösszehúzódást váltson ki, az RT+ NMES az ellenálló edzés során a tolerálható intenzitásig, az RT csoport pedig csak gyakorlatot kap. kiképzés.
A beavatkozás előtti és utáni adatok között szerepel a testösszetétel, a nyugalmi anyagcsere, a VO2max, az inzulinérzékenység és az átfogó vérvizsgálat mérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sudip Bajpeyi, PhD
- Telefonszám: 9157475461
- E-mail: sbajpeyi@utep.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79968
- Toborzás
- University of Texas at El Paso
-
Kapcsolatba lépni:
- Sudip R Bajpeyi, PhD
- Telefonszám: 9157475461
- E-mail: sbajpeyi@utep.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelle Galvan, B.S.
-
Kapcsolatba lépni:
- Jehu N Apaflo, M.S.
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriel Narvaez, B.S.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúly/elhízás (BMI ≥25)
- Ülő életmód: Fizikai aktivitás szintje<1,4
- Kevesebb, mint 150 perc/hét strukturált gyakorlat
Kizárási kritériumok:
- Vérnyomáscsökkentő, lipidszint-csökkentő vagy inzulinérzékenyítő gyógyszerek alkalmazása
- Túlzott alkoholfogyasztás, kábítószer-fogyasztás, dohányzás
- Terhes nők
- Nem hajlandó betartani a Beavatkozás című tanulmányt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A résztvevők csak az érzékszervi szintig kapnak stimulációt.
|
A csoport érzékszervi szintig elektromos stimulációt kap
Más nevek:
|
|
Kísérleti: NMES
A résztvevők stimulációt kapnak a maximálisan elviselhető szintig.
|
A csoport elektromos stimulációt kap a maximálisan elviselhető szintig
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenállási tréning
A résztvevők az érzékszervi szintig ingerléssel járó edzést kapnak.
|
A csoport érzékszervi szintig elektromos stimulációt kap
Más nevek:
A csoport gyakorlati képzésben részesül.
|
|
Kísérleti: Ellenállási tréning + NMES
A résztvevők a maximálisan elviselhető intenzitásig stimulációval ellátott gyakorlati képzésben részesülnek.
|
A csoport elektromos stimulációt kap a maximálisan elviselhető szintig
Más nevek:
A csoport gyakorlati képzésben részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás szabályozás
Időkeret: 8 hét
|
Az inzulinérzékenységet ismételt vérmintavétellel mérik az orális glükóz tolerancia teszt és a folyamatos glükóz monitorozás során.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légúti cserearány
Időkeret: 8 hét
|
A légzési cserearányt a szubsztrát felhasználás (zsírok és szénhidrátok) számszerűsítésére fogják használni az in vivo gázcsere közvetett kalorimetriájával
|
8 hét
|
|
A sovány tömeg mennyisége
Időkeret: 8 hét
|
A sovány tömeg mennyiségét kettős energiájú röntgenabszorciometriával mérjük
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1233722
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .