Forbedring av glykemisk kontroll med elektrisk stimulering hos meksikansk-amerikanere
18. februar 2025 oppdatert av: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Når skriftlig samtykke er innhentet, vil deltakeren få et akselerometer som kan brukes i 7 dager for å vurdere gjeldende fysisk aktivitetsnivå.
Forsøkspersonene vil få en standardisert diett (55/15/30 % CHO/PRO/FAT) før innsamling av pre-intervensjonsdata om insulinfølsomhet.
Individer vil deretter delta i en 8-ukers elektrisk stimuleringsintervensjon (30 min/dag, 3x/uke) og randomiseres til placebo/kontroll, NMES, styrketrening kombinert med NMES (RT +NMES), eller motstandstrening (RT) gruppe (n) =15 per gruppe), etterfulgt av innsamling av data etter intervensjon.
Kontrollgruppen vil motta elektrisk stimulering opp til sensorisk nivå, NMES-gruppen vil motta stimulering opp til tolerabel intensitet for å indusere synlig muskelkontraksjon, RT+ NMES vil motta stimulering opp til tålelig intensitet under motstandstrening, og RT-gruppen vil kun motta trening opplæring.
Data før og etter intervensjon inkluderer målinger for kroppssammensetning, hvilemetabolisme, VO2max, insulinfølsomhet og omfattende blodarbeid.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sudip Bajpeyi, PhD
- Telefonnummer: 9157475461
- E-post: sbajpeyi@utep.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79968
- Rekruttering
- University of Texas at El Paso
-
Ta kontakt med:
- Sudip R Bajpeyi, PhD
- Telefonnummer: 9157475461
- E-post: sbajpeyi@utep.edu
-
Ta kontakt med:
- Michelle Galvan, B.S.
-
Ta kontakt med:
- Jehu N Apaflo, M.S.
-
Ta kontakt med:
- Gabriel Narvaez, B.S.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvekt/fedme (BMI ≥25)
- Stillesittende livsstil: Fysisk aktivitetsnivå<1.4
- Mindre enn 150 min/uke med strukturert trening
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antihypertensive, lipidsenkende eller insulinsensibiliserende medisiner
- Overdreven alkohol, narkotikamisbruk, røyking
- Gravide kvinner
- Uvillig til å følge studien Intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Deltakerne får kun stimulering opp til sensorisk nivå.
|
Gruppen vil motta elektrisk stimulering opp til sensorisk nivå
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: NMES
Deltakerne vil motta stimulering opp til maksimalt tolerabelt nivå.
|
Gruppen vil motta elektrisk stimulering opp til maksimalt tolerabelt nivå
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Motstandstrening
Deltakerne vil få treningstrening med stimulering opp til sensorisk nivå.
|
Gruppen vil motta elektrisk stimulering opp til sensorisk nivå
Andre navn:
Gruppen vil få treningstrening.
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening + NMES
Deltakerne vil få treningstrening med stimulering opp til maksimal tolerabel intensitet.
|
Gruppen vil motta elektrisk stimulering opp til maksimalt tolerabelt nivå
Andre navn:
Gruppen vil få treningstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 8 uker
|
Insulinsensitivitet vil bli målt gjennom gjentatt blodprøvetaking under en oral glukosetoleransetest og kontinuerlig glukoseovervåking
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: 8 uker
|
Respiratorisk utvekslingsforhold vil bli brukt til å kvantifisere substratutnyttelse (fett vs karbohydrater) gjennom bruk av indirekte kalorimetri for in vivo gassutveksling
|
8 uker
|
|
Mengde mager masse
Tidsramme: 8 uker
|
Mengden mager masse vil bli målt ved dobbeltenergi røntgenabsortiometri
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
25. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1233722
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .