Melhorando o controle glicêmico com estimulação elétrica em mexicanos-americanos
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Uma vez obtido o consentimento por escrito, o participante receberá um acelerômetro para ser usado por 7 dias para avaliar os níveis atuais de atividade física.
Os indivíduos receberão uma dieta padronizada (55/15/30% CHO/PRO/FAT) antes da coleta de dados pré-intervenção de sensibilidade à insulina.
Os indivíduos então participarão de uma intervenção de estimulação elétrica de 8 semanas (30min/dia, 3x/semana) e randomizados em placebo/controle, NMES, treinamento de resistência combinado com NMES (RT +NMES) ou grupo de treinamento de resistência (RT) (n =15 por grupo), seguido de coleta de dados pós-intervenção.
O grupo controle receberá estimulação elétrica até o nível sensorial, o grupo NMES receberá estimulação até intensidade tolerável para induzir contração muscular visível, o RT+NMES receberá estimulação até intensidade tolerável durante o treinamento resistido e o grupo RT receberá apenas exercício treinamento.
Os dados pré e pós-intervenção incluem medições de composição corporal, taxa metabólica de repouso, VO2max, sensibilidade à insulina e exames de sangue abrangentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sudip Bajpeyi, PhD
- Número de telefone: 9157475461
- E-mail: sbajpeyi@utep.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
- Recrutamento
- University of Texas at El Paso
-
Contato:
- Sudip R Bajpeyi, PhD
- Número de telefone: 9157475461
- E-mail: sbajpeyi@utep.edu
-
Contato:
- Michelle Galvan, B.S.
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Contato:
- Jehu N Apaflo, M.S.
-
Contato:
- Gabriel Narvaez, B.S.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrepeso/Obeso (IMC ≥25)
- Estilo de vida sedentário: nível de atividade física <1,4
- Menos de 150min/semana de exercício estruturado
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos anti-hipertensivos, hipolipemiantes ou sensibilizadores de insulina
- Excesso de álcool, abuso de drogas, tabagismo
- mulheres grávidas
- Não está disposto a aderir à intervenção do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes receberão estimulação apenas até o nível sensorial.
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Grupo receberá Estimulação Elétrica até nível sensorial
Outros nomes:
|
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Experimental: NMES
Os participantes receberão estimulação até o nível máximo tolerável.
|
O grupo receberá Estimulação Elétrica até o nível máximo tolerável
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Treinamento de Resistência
Os participantes receberão treinamento físico com estimulação até o nível sensorial.
|
Grupo receberá Estimulação Elétrica até nível sensorial
Outros nomes:
O grupo receberá treinamento físico.
|
|
Experimental: Treinamento de resistência + EENM
Os participantes receberão treinamento físico com estimulação até a intensidade máxima tolerável.
|
O grupo receberá Estimulação Elétrica até o nível máximo tolerável
Outros nomes:
O grupo receberá treinamento físico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle Glicêmico
Prazo: 8 semanas
|
A Sensibilidade à Insulina será medida através de amostragem de sangue repetida durante um Teste Oral de Tolerância à Glicose e Monitoramento Contínuo da Glicose
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação de Troca Respiratória
Prazo: 8 semanas
|
A Relação de Troca Respiratória será usada para quantificar a utilização de substrato (gorduras vs carboidratos) através do uso de calorimetria indireta de troca gasosa in vivo
|
8 semanas
|
|
Quantidade de massa magra
Prazo: 8 semanas
|
A quantidade de massa magra será medida por absorciometria de raio-x de dupla energia
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
25 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1233722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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